Eficacia de los regímenes basados en Sofosbuvir durante 12 semanas para el tratamiento de pacientes HCV Genotipo 2, 4-6 / Efficacy of 12 week length, Sofosbuvir based regimens for the treatment of HCV genotype 2, 4 6 infected patients

RESUMEN

El reciente desarrollo de los agentes antivirales de acción directa (AAD) que actúan en los pasos clave del ciclo vital del virus dela hepatitis C (VHC) ha transformado el panorama del tratamiento del VHC ofreciendo tratamientos altamente efectivos y bien tolerados sin interferón. Específicamente, la terapia de combinación sofosbuvir (SOF) y velpatasvir (VEL) es un régimen pangenotípico con un elevado porcentaje de respuesta viral sostenida (SVR). Se revisan los ensayos clínicos que condujeron a la aprobación por la FDA/EMA de la terapia combinada con SOF y VEL, un régimen de dosis fija libre de interferón (PEG) y de ribavirina (RBV). Se administra durante 12 semanas como una píldora diaria, cubre todos los genotipos de hepatitis C y alcanza una RVS> 95% en pacientes no cirróticos y pacientes con cirrosis compensada. Se recomienda la adición de RBV en pacientes con cirrosis descompensada (CTP B o C). La disponibilidad de este régimen oral altamente eficaz y bien tolerado, formulado como una sola píldora, puede simplificar potencialmente el tratamiento de la hepatitis C. Su utilización como régimen pangenotípico reduce adicionalmente la utilización de recursos económicos y asistenciales. Se espera que desempeñe un papel importante en el armamentario terapéutico contra esta amenaza para la salud humana

ABSTRACT

The recent advent of direct acting antiviral (DAA) agents, which target key steps in the HCV viral life cycle, has transformed the landscape of HCV treatment by offering highly effective and well tolerated interferon free treatments. Specifically, the combination therapy sofosbuvir (SOF) and velpatasvir (VEL) offers a pangenotypic regimen with high sustained viral response (SVR). Reviewed here are the clinical trials that led to the FDA/EMA approval of SOF and VEL combination therapy. SOF/VEL is a fixed dose regimen that is both interferon (PEG) - and ribavirin (RBV) - free. It is administered for 12 weeks as a once-a-day pill, covers all genotypes of hepatitis C, and achieves SVR >95% in non-cirrhotic patients and patients with compensated cirrhosis. Addition of ribavirin is recommended for patients with decompensated cirrhosis (CTP B or C). Availability of this highly efficacious, well tolerated, all oral regimen formulated as a single pill, can potentially simplify hepatitis C treatment. Its utility as a pangenotypic regimen additionally reduces the use of economic and health resources. It is expected to play a major role in the therapeutic armamentarium against this threat to human health