A comparative study of contamination in three closed systems for the preparation of hazardous drugs through simulations with fluorescein / Estudio comparativo de contaminación de tres sistemas cerrados para la preparación de fármacos peligrosos mediante simulación con fluoresceína

ABSTRACT

Objective: The objective of this study was to compare the environmental contamination generated during the preparation of cytostatic agents using three different methods through simulations using fluorescein, and the time required for preparation of each method. Method: A comparative study of the processing of fluorescein mixtures using three types of closed systems was conducted at the centralized unit for hazardous drugs of the Pharmacy Department of a General Teaching Hospital. Environmental contamination was detected in critical points of connection, and in splashes produced at any other points. The main variable was qualitative detection of contamination through ultraviolet light when three methods were compared (method A ChemoClave(R), method B SmartSite(R)valve and Texium(R)connector, method C PhaSealTMwith BD luer extension). A final number of 60 mixtures were prepared to detect differences of at least 5%. Results: Qualitative contamination at the critical points during preparation, was seen in groups A and B for every mixture that was processed. No contamination at all in critical points was seen in any of the mixtures prepared using PhaSealTM. Statistically significant differences were found between arms A and C (p < 0.001) and arms B and C (p < 0.001); no differences were found between arms A and B. Conclusions: The combination of PhaSealTMsystem in conjunction with the BD luer extension for administering hazardous drugs from a tree modality system has been shown to be the system with the lowest level of contamination during processing without increasing the time required for preparation of the mixture

RESUMEN

Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la contaminación ambiental generada durante la preparación de fluoresceína y el tiempo de preparación usando tres sistemas cerrados de transferencia diferentes. Método: Estudio comparativo de elaboración de mezclas de fluoresceína con tres tipos de sistemas cerrados en una unidad de mezclas peligrosas de un Servicio de Farmacia de un Hospital General Universitario. Se consideró contaminación ambiental la detectada en los puntos críticos de conexión y las salpicaduras generadas en cualquier otro punto distinto. La variable principal fue la detección cualitativa mediante luz ultravioleta de la contaminación generada cuando se comparan tres sistemas (sistema A ChemoClave(R), sistema B válvula SmartSite(R)y conector Texium(R), sistema C PhaSealTMcon alargadera luer BD). Se prepararon 60 mezclas para poder detectar diferencias de al menos el 5%. Resultados: Se detectó contaminación en los puntos críticos durante la preparación en todas las mezclas de los grupos A y B. No se detectó contaminación en ninguna de las mezclas en las que se usó el sistema cerrado PhaSealTM. Se encontraron diferencias estadísticas entre los grupos A y C (p < 0,001) y entre los grupos B y C (p < 0,001); no se encontraron diferencias entre los grupos A y B. Conclusiones: La combinación del sistema PhaSealTMy la alargadera luer BD para administrar fármacos peligrosos en la modalidad de árbol ha mostrado ser el sistema con el menor nivel de contaminación durante la preparación, sin que esto se traduzca en aumento en el tiempo de elaboración