Gabapentina en la neuralgia postherpética: estudio controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado / Gabapentin in postherpetic neuralgia: a ran domised, double blind and placebo controlled study

RESUMEN

Se llevó a cabo un estudio multicéntrico controlado con placebo, doble ciego y aleatorizado, de 7 semanas de duración, para evaluar la eficacia y la seguridad de la gabapentina a dosis de 1.800 ó 2.400 mg.día- 1 en el tratamiento de la neuralgia postherpética. Un total de 334 hombres y muj e res de al menos 18 años (media 73) recibieron gabapentina 1.800 ó 2.400 mg al día o un placebo en tres tomas fraccionadas, con una pauta de ajuste forzado de dosis. La variable de valoración principal fue el cambio en la puntuación diaria media del dolor registrada en un diario (semana basal frente a semana final). Las variables secundarias fueron la puntuación semanal media de interferencia en el sueño; el Short Form-McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ); la Clinician Global Impression of Change y la P a t i e n t Global Impression of Change (CGIC/PGIC); la S h o r t F o rm-36 Health Survey (SF-36). A partir de la semana 1, las puntuaciones de dolor mostraron una mejoría significativamente mayor con la gabapentina la diferencia entre el valor final y el basal fue de -34,5 por ciento para la dosis de 1.800 mg, -34,4 por ciento para la dosis de 2.400 mg, en comparación con -15,7 por ciento para el grupo de placebo. La diferencia respecto al placebo fue de un 18,8 por ciento para la dosis de 1.800 (intervalo de confianza del 95 por ciento, 10,9-26,8 por ciento; p < 0,01) y del 18,7 por ciento para la dosis de 2.400 mg (10,7-26,7 por ciento; p < 0,01). Los diarios de interferencia en el sueño mostraron un patrón similar. Hubo diferencias significativas favorables a la gabapentina en cuanto al número de pacientes que notificaron una reducción superior al 50 por ciento en la intensidad del dolor, en la CGIC y en la PGIC, en las puntuaciones sensitiva y total del SF-MPQ (ambas dosis), en la escala análoga visual del dolor del SF-MPQ (solamente para la dosis de 2.400 mg) y en los dominios de vitalidad, dolor corporal y salud mental del SF-36. La gabapentina fue, en general, bien tolerada. Las reacciones adversas más frecuentes fueron el mareo y la somnolencia, en especial durante la fase de ajuste. Así pues, este estudio confirma el papel de la gabapentina como tratamiento eficaz y bien tolerado de la neuralgia postherpética. ©2001 International Association for the Study of Pain. Publicado por Elsevier Science B.V. Reservados todos los derechos. (AU)