Prospective comparative study between two first-line regimens for Helicobacter pylori eradication: Non-bismuth quadruple versus bismuth quadruple therapy / Estudio comparativo prospectivo entre 2 tratamientos de primera línea para la erradicación de Helicobacter pylori: tetraterapia sin bismuto frente a tetraterapia con bismuto
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.)
; 43(6): 301-309, jun.-jul. 2020. graf, tab
Artigo
em Inglês
| IBECS
| ID: ibc-193512
Biblioteca responsável:
ES1.1
Localização: BNCS
ABSTRACT
BACKGROUND:
The Maastricht V Consensus recommends quadruple therapies as first-line Helicobacter pylori treatment in high clarithromycin (CLA) resistance areas.AIMS:
To compare efficacy, side effects and compliance between quadruple concomitant non-bismuth vs bismuth quadruple therapy.METHOD:
Prospective study enrolling H. pylori-positive patients. Omeprazol and a three-in-one formulation of bismuth-metronidazol-tetracycline (OBMT-3/1) for 10 days, or combination of omeprazol-clarithromycin-amoxicillin-metronidazol (OCAM) for 14 days, were prescribed. Eradication outcome was assessed by urea breath test or histology. Side effects and compliance were recorded during the treatment period with specific questionnaires.RESULTS:
404 patients were recruited (median age 53 years; 62.87% women). In 382 (183 with OCAM, 199 with OBMT-3/1) the post-treatment test result was available. The eradication rates were 85.94% (CI95% 80.20-90.52) with OCAM and 88.21% (CI95% 83.09-92.22) with OBMT-3/1 (p = 0.595) in intention-to-treat analysis, whilst in per protocol analysis they were 91.12% (CI95% 85.78-94.95) and 96.17% (CI95% 92.28-98.45) respectively (p = 0.083). Compliance over 90% was 91.35% with OCAM and 92.04% with OBMT-3/1 (p = 0.951). Some side effect was present in 94.02% with OCAM and in 88.89% with OBMT-3/1 (p = 0.109), being longer (12 vs 7 days, p < 0.0001) and more severe (p < 0.0001) with OCAM.CONCLUSIONS:
In a high CLA-resistance area, there are no differences between OBMT-3/1 and OCAM in H. pylori eradication and compliance rates, but OBMT-3/1 achieves a higher safety profileRESUMEN
ANTECEDENTES El Consenso de Maastricht V recomienda tetraterapias como tratamiento de primera línea de Helicobacter pylori en áreas con elevada resistencia a claritromicina (CLA). OBJETIVOS:
Comparar la eficacia, los efectos secundarios y el cumplimiento terapéutico entre la tetraterapia sin bismuto y la tetraterapia con bismuto.MÉTODO:
Estudio prospectivo que incluyó a pacientes con H. pylori. Se prescribió omeprazol y una formulación 3 en uno de bismuto-metronidazol-tetraciclina (OBMT-3/1) durante 10 días, o una combinación de omeprazol-claritromicina-amoxicilina-metronidazol (OCAM) durante 14 días. El resultado de la erradicación se evaluó mediante una prueba de aliento con urea o histología. Los efectos secundarios y el cumplimiento terapéutico se registraron durante el período de tratamiento empleando cuestionarios específicos.RESULTADOS:
Se incluyeron 404 pacientes (mediana de edad de 53 años; un 62,87% de mujeres). El resultado de la prueba posterior al tratamiento estuvo disponible en 382 pacientes (183 con OCAM, 199 con OBMT-3/1). Las tasas de erradicación fueron del 85,94% (IC 95% 80,20-90,52) con OCAM y del 88,21% (IC 95% 83,09-92,22) con OBMT-3/1 (p = 0,595) en el análisis por intención de tratar, mientras que en el análisis por protocolo fueron del 91,12% (IC 95% 85,78-94,95) y del 96,17% (IC 95% 92,28-98,45), respectivamente (p = 0,083). El cumplimiento terapéutico superior al 90% fue del 91,35% con OCAM y del 92,04% con OBMT-3/1 (p = 0,951). Se observaron efectos secundarios en el 94,02% de los pacientes tratados con OCAM y en el 88,89% de los tratados con OBMT-3/1 (p = 0,109), y fueron más prolongados (12 frente a 7 días, p < 0,0001) y más graves (p < 0,0001) con OCAM.CONCLUSIONES:
En un área con elevada resistencia a la CLA no se observan diferencias entre OBMT-3/1 y OCAM en la erradicación de H. pylori ni en las tasas de cumplimiento, pero OBMT-3/1 presenta un perfil de seguridad superior
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Coleções:
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Espanha
Base de dados:
IBECS
Assunto principal:
Bismuto
/
Helicobacter pylori
/
Infecções por Helicobacter
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Resultado do Tratamento
Limite:
Adolescente
/
Adulto
/
Idoso
/
Feminino
/
Humanos
/
Masculino
Idioma:
Inglês
Revista:
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.)
Ano de publicação:
2020
Tipo de documento:
Artigo
Instituição/País de afiliação:
Miguel Servet University Hospital/Spain