Adaptation to Spanish and Validation of the Rhinitis Control Assessment Test questionnaire

ABSTRACT

BACKGROUND: The Rhinitis Control Assessment Test (RCAT) is a patient-based questionnaire that is widely used to evaluate control of rhinitis. OBJECTIVE: To develop and validate a Spanish version of the RCAT (RCATe). METHODS: After translation and cultural adaptation of the original RCAT, this multicenter, observational, prospective study evaluated the properties/attributes of the RCATe by assessing its validity, reliability, responsiveness, effect size, minimal important difference and cut point. RESULTS: The recruited sample comprised 252 allergic rhinitis (AR) patients from 27 allergy and otolaryngology departments in hospitals throughout Spain. Significant and strong correlations were found between the RCATe and the total nasal symptom score and the visual analog scale (-0.79 and -0.77, respectively; P<.0001). The RCATe revealed significant differences between patients grouped in the different categories of severity or duration of AR (P<.001). The internal consistency (Cronbach alpha was good (0.84), and the test-retest reliability was moderate (0.54 evaluated by the physician and 0.49 by the patient). The responsiveness to change was high and significant for RCATe (P<.0001) and correlated linearly with the improvement in AR. The overall effect size was 1.62. The cut-off point to identify patients with adequate control of AR was >20 (area under the receiver operating characteristic curve, 0.746; sensitivity, 58.3%; specificity, 90.9%). CONCLUSION: The psychometric evaluation and validation of the RCATe indicated good reliability, validity, and responsiveness, thus suggesting that it is effective for measuring control of AR symptoms by Spanish-speaking patients

RESUMEN

ANTECEDENTES El cuestionario de control de la rinitis RCAT (Rhinitis Control Assessment Test) es un cuestionario auto administrado para evaluar el control de la rinitis, de uso muy extendido. OBJETIVO: Desarrollar y validar una versión traducida del cuestionario RCAT para pacientes hispanohablantes (RCATe). MÉTODOS: Tras la traducción y adaptación cultural del cuestionario original, se realizó un estudio multicéntrico prospectivo para evaluar los atributos y propiedades del RCATe analizando su validez, fiabilidad, capacidad de respuesta, tamaño del efecto, diferencias mínimas relevantes y puntos de corte. RESULTADOS: Se incluyeron 252 pacientes con rinitis alérgica (AR) de 27 unidades de Alergia y Otorrinolaringología de hospitales de toda España. El RCATe, la puntuación total de síntomas y la escala visual analógica se correlacionaron de forma robusta y significativa (-0,79 and -0,77, respectivamente; p < 0,0001). El RCATe diferenció de forma significativa pacientes clasificados en diferentes categorías de gravedad o duración de la AR (p < 0,001). La consistencia interna (alfa de Cronbach) resultó buena (0,84) y la fiabilidad test-retest moderada (0,54 evaluada por el especialista y 0,49 por el paciente). La sensibilidad al cambio del RCATe fue elevada significativamente (p < 0,0001), y se correlacionó linealmente con la mejoría de la AR. El tamaño del efecto global fue 1,62. El punto de corte para identificar pacientes con un adecuado control de la AR fue >20 (área de la curva ROC= 0,746; sensibilidad= 58,3%; especificidad= 90,9%). CONCLUSIONES: La evaluación psicométrica y la validación del RCATe indicaron una buena fiabilidad, validez y capacidad de respuesta, sugiriendo que puede usarse eficazmente para evaluar el control de los síntomas de AR en pacientes hispanohablantes