Análisis de resultados del Programa de Control de Calidad Externo SEIMC de carga viral del VIH-1, VHC y VHB. AÑO 2018 / Analysis of the results of HIV-1, HCV and HBV viral loads of the SEIMC External Quality Control Program. Year 2018

RESUMEN

FUNDAMENTOS Las determinaciones microbiológicas de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), de la hepatitis C (VHC) y de la hepatitis B (VHB) son fundamentales para el seguimiento y control de los pacientes infectados por estos virus. Los laboratorios de microbiología disponen de herramientas que garantizan la fiabilidad de sus resultados, entre ellas se encuentran los programas de intercomparación externos, como el Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC). En el presente artículo se muestra el análisis de resultados del Programa de Control de Calidad SEIMC de carga viral de estos virus y el genotipado del VHC realizado durante el año 2018. MÉTODOS Y RESULTADOS: En el control de VIH-1 se remitieron 5 estándares, de los que uno (plasma humano seronegativo) no contenía el virus, y los otros 4 consistían en plasma de 3 pacientes virémicos distintos en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. Una parte significativa de los laboratorios participantes obtuvo de uno a varios resultados fuera de los límites aceptables (media ± 0,25 log10 copias/ml), dependiendo del estándar y del método empleado, en promedio el 26% de los centros. La repetibilidad fue buena, y la mayoría de los laboratorios obtuvieron resultados aceptables (D < 0,5 log10 copias/ml). En los controles de VHC y VHB se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayor parte de los participantes, un 87% en el caso del VHC y un 88% en el del VHB, obtuvo ambos resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 DE log10 UI/ml. CONCLUSIONES: Los resultados obtenidos ponen de manifiesto la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos. Debido a la variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes

ABSTRACT

BACKGROUND: Human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) and hepatitis B (HBV) and C virus (HCV) viral load determinations are among the most relevant markers for the follow-up of patients infected with these viruses. External quality control tools are crucial to ensure the accuracy of the results obtained by microbiology laboratories. This article summarised the results obtained from the 2018 SEIMC External Quality Control Programme for HIV-1, HCV, and HBV viral loads and HCV genotyping. METHODS AND RESULTS: In the HIV-1 program, a total of five standards were sent. One standard consisted of seronegative human plasma, while the remaining four contained plasma from three different viremic patients, in the range of 2-5 log10 copies/mL; two of these standards were identical, with the aim of determining repeatability. A significant proportion of the laboratories (28% on average) obtained values outside the accepted range (mean ± 0.25 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. Repeatability was good, with most laboratories reporting results within the limits (D < 0.5 log10 copies/mL). The HBV and HCV programme consisted of two standards with different viral load contents. Most of the participants, 87% in the case of HCV and 88% in the HBV, obtained all the results within the accepted range (mean ± 1.96 SD log10 UI/mL). CONCLUSIONS: Data from this analysis reinforce the utility of proficiency programmes to ensure the quality of the results obtained by a particular laboratory. Due to the marked interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for patient follow-up