Comparación de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos para analgesia postoperatoria en niños tratados mediante cirugía de la zona inferior del abdomen: estudio aleatorizado, controlado y de no inferioridad / Comparison of intravenous ibuprofen versus ketorolac for postoperative analgesia in children undergoing lower abdominal surgery: A randomized, controlled, non-inferiority study

RESUMEN

Antecedentes A menudo se utilizan antiinflamatorios no esteroideos para analgesia multimodal, para controlar el dolor postoperatorio. El objetivo de este estudio aleatorizado, controlado, doble ciego y de no inferioridad fue comparar los efectos analgésicos postoperatorios de ibuprofeno y ketorolaco intravenosos en niños tratados mediante cirugía unilateral abierta de la zona inferior del abdomen. Los autores supusieron que la analgesia postoperatoria producida por ibuprofeno intravenoso no sería inferior a la de ketorolaco intravenoso. Métodos: Sesenta y seisniños de 2 a 8 años de edad fueron programados para cirugía unilateral de la zona inferior del abdomen. Los pacientes del grupo ibuprofeno recibieron 10mg/kg/6h de ibuprofeno intravenoso y los pacientes del grupo ketorolaco recibieron 0,5mg/kg/6h de ketorolaco por vía intravenosa. La medida del objetivo primario fue el consumo morfina postoperatoria durante 24h. Las medidas del resultado secundario fueron la puntuación del dolor postoperatorio, la incidencia de fiebre postoperatoria temprana y la incidencia de efectos adversos relativos a ibuprofeno y ketorolaco incluyendo dolor durante la infusión del fármaco, vómitos, dolor epigástrico y reacción alérgica. Resultados: Cincuenta y nuevepacientes completaron el estudio (30 de ibuprofeno y 29 de ketorolaco). No se produjo diferencia significativa (p=0,305) en cuanto a consumo medio (desviación estándar) de morfina postoperatoria durante 24h (μ/kg) entre el grupo ibuprofeno, 160 (5,31), y el grupo ketorolaco, 14,65 (4,61). Las puntuaciones de dolor reportadas fueron similares en ambos grupos. La incidencia de fiebre postoperatoria fue significativamente menor (p=0,039) en el grupo ibuprofeno (3%) que en el grupo ketorolaco (20%). La incidencia de efectos adversos fue similar en ambos grupos.(AU)

ABSTRACT

Background: Non-steroidal anti-inflammatory drugs are often used as part of multimodal analgesia to control postoperative pain. This randomized, controlled, double-blinded, non-inferiority study aimed to compare the postoperative analgesic effects of intravenous ibuprofen versus ketorolac in children undergoing open unilateral lower abdominal surgery. The authors hypothesized that postoperative analgesia produced by intravenous ibuprofen would be non-inferior to that of intravenous ketorolac. Methods: Sixty-six children aged 2 to 8 years who were scheduled to undergo unilateral lower abdominal surgery, were recruited. Patients in the ibuprofen group received 10mg/kg/6h intravenous ibuprofen. Patients in the ketorolac group were given 0.5mg/kg/6h intravenous ketorolac. The primary outcome measure was 24-h postoperative morphine consumption. The secondary outcome measures were postoperative pain score, the incidence of early postoperative fever and the incidence of ibuprofen and ketorolac adverse effects including pain during drug infusion, vomiting, epigastric pain and allergic reaction. Results: Fifty-nine patients completed the study (30 ibuprofen, 29 ketorolac). There was no significant difference (P=.305) in the mean (SD) 24-h postoperative morphine consumption (μ/kg) between intravenous ibuprofen, 16.00 (5.31), and ketorolac, 14.65 (4.61). The reported pain scores were similar in both groups. The incidence of postoperative fever was significantly lower (p=0.039) in the ibuprofen group (3%) than the ketorolac group (20%). The incidence of adverse effects was similar in both ibuprofen and ketorolac groups. Conclusions: Intravenous ibuprofen can be used as an alternative to ketorolac for postoperative analgesia in children undergoing unilateral lower abdominal surgery because both drugs similarly provide safe and effective postoperative analgesia.(AU)