Especialidades Farmacéuticas Publicitarias con excipientes azoicos: guía para la prevención del uso inseguro en dispensación e indicación farmacéutica / The Over The Counter drugs with azo excipients: guide for the prevention of unsafe use in pharmaceutical dispensing and indication

RESUMEN

Introducción: Las Especialidades Farmacéutica Publicitarias (EFP), son especialidades farmacéuticas de libre uso y dispensación sin receta. Los colorantes azoicos son conocidos por su potencial toxicidad en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico(AAS), por ello, la exposición a éstos debe acompañarse de precauciones, advertencias y contraindicaciones de uso. Objetivos: Diseñar una guía de dispensación para prevenir la inseguridad por reacción cruzada con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS.Material y Métodos: Se obtuvo del BOT plus el listado de EFP comercializadas en España y se revisaron las fichas técnicas de la AEMPS y las fichas del BOT plus para la detección de discrepancias entre fichas y buscar alternativas seguras (también EFP) para aquellas con azoicos.Resultados: De las 1194 EFP evaluadas, 110 (9%) contenían algún azoico, AAS o salicilamida. De las 784 de administración oral 18 contienen AAS, 4 incluyen salicilamida y 78 azoicos. Para las 78 EFP orales con excipientes azoicos, excepto en 2, se encontró una alternativa EFP del mismo grupo terapéutico que respetaba la misma vía de administración, pero en el 28,9% de los casos no la misma forma farmacéutica.Se detectaron 11 discrepancias entre las fichas técnicas de la AEMPS y del BOT plus. Fueron subsanadas comunicándolas al Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF).Conclusiones: Esta guía resultará de gran utilidad para la Atención Farmaceútica(AF) en la dispensación e indicación de EFP con excipientes azoicos en pacientes alérgicos al AAS. Además de prevenir situaciones de inseguridad, enriquece los protocolos de AF disponibles para la práctica asistencial en la Oficina de Farmacia.(AU)

ABSTRACT

Introduction: The OTC (Over The Counter) drugs are free use drugs and can be dispensed without a prescription.Azo dyes are known for their potential toxicity in patients allergic to ASA. Therefore, the exposure to them should be accompanied by precautions, warnings and contraindications to the use. Objective: To design a dispensing guide to prevent insecurity due to cross-reaction with azo excipients in patients allergic to ASA. Methods: The list of OTC marketed in Spain was obtained from the BOT plus and the AEMPS techni-cal sheets. The BOT plus sheets were reviewed to detect discrepancies between files and to search for safe alternatives (also OTC) for those with azoic agents.Results: Of the 1194 OTC evaluated, 110 (9%) con-tained some azo, ASA or salicylamide. Among the 784 for oral administration 18 contain ASA, 4 include salicylamide and 78 azo. For all 78 oral OTC with azo dyes, except for 2, an alternative OTC from the same therapeutic group was found. The alternative OTC respected the same route of administration but not the same pharmaceutical form in 28.9% of the cases.Eleven discrepancies were detected between the AEMPS and BOT plus technical sheets. They were corrected after having been communicated to the General Council of Official Associations of Pharma-cists (CGCOF). Conclusions: This guide will be very useful for Pharmaceutical Care (PC) in the dispensing and indication of OTC with azo excipients in patients allergic to ASA. In addition to preventing situations of insecurity, it enriches the PC protocols available for healthcare practice in the Pharmacy Office.(AU)