Efectividad y seguridad de palbociclib en mujeres con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos: resultados en vida real / Effectiveness and safety of palbociclib in women with hormone receptor-positive metastatic breast cancer: real-life results

RESUMEN

Objetivos: El objetivo del estudio es evaluar la efectividad y seguridad de palbociclib como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo en estado postmenopáusico, y como tratamiento de segunda línea en mujeres en estado post-, pre- y perimenopáusicas.Materiales y métodos: Estudio descriptivo retrospectivo que incluyó a mujeres en tratamiento con palbociclib entre enero del 2017 y julio del 2020. Se incluyeron a los pacientes según si cumplía los criterios del informe de posicionamiento terapéutico para los inhibidores CDK4/6 publicado en 2018, ampliándose su uso tras la posterior actualización. La efectividad se evaluó midiendo la supervivencia libre de progresión y supervivencia global a partir del método Kaplan-Meier. La seguridad se evaluó mediante el número de reacciones adversas y su grado según “Common Terminology Criteria for Adverse Events” version 5.0.Resultados: Se incluyeron 60 pacientes en el estudio. La mediana de edad fue de 58,7 años, con un 35% de las pacientes pre-/perimenopáusicas. La mediana de SLP para las pacientes en primera línea en estado postmenopáusicas y segunda línea en estado post-, pre- y perimenopáusicas fue de 21,18 meses (IC95%; NA-NA) y 17,79 meses (IC95%; 7,18-28,39) respectivamente y no se alcanzó la mediana para la SG en ninguno de los dos casos. El efecto adverso más frecuente grado ≥3 fue la neutropenia. Conclusiones: Palbociclib ha mostrado un beneficio a nivel de efectividad con un perfil de seguridad tolerable en mujer con cáncer de mama metastásico. (AU)

ABSTRACT

Objectives: The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of palbociclib in women with metastatic breast cancer with positive hormone receptors and human epidermal growth factor receptor 2-negative.Materials and methods: A retrospective descriptive study including women receiving palbociclib from January 2017 until July 2020. Patients were included depending on whether it met the criteria of the therapeutic positioning report for CDK4/6 inhibitors published in 2018, expanding their use after further updating. Effectiveness was assessed by measuring progression-free survival and overall survival from the Kaplan-Meier method. Safety was assessed by the number of adverse reactions and their degree according to «Common Terminology Criteria for Adverse Events» version 5.0.Results: A total of 60 patients were included in the study. The median age was 58.7 years, with 35% of pre-/perimenopausal patients. Median progression-free survival for first-line post-menopausal and second-line post-, pre- and perimenopausal patients was 21.18 months (IC95%; NR-NR) and 17.79 months (IC95%; 7.18-28.39) respectively and the median for overall survival was not reached in either case. The most common side effect of ≥3 was neutropenia. Conclusions: Palbociclib has shown an effectiveness benefit with a tolerable safety profile in women with metastatic breast cancer. (AU)