Ensayo clínico aleatorizado de tres pautas de quimioprofilaxis para prevenir la tuberculosis en pacientes infectados por el VIH con anergia cutánea / Randomized trial of three regimens to prevent tuberculosis in HIV-infected patients with anergy

RESUMEN

INTRODUCCIÓN. Evaluar la eficacia de tres pautas de quimioprofilaxis antituberculosa en pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con anergia cutánea. MÉTODOS. Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, comparativo y abierto. La anergia cutánea se definió por la ausencia de reactividad a 3 antígenos aplicados por la técnica de Mantoux (PPD, candidina y parotiditis). Los pacientes se distribuyeron de forma aleatoria a uno de los siguientes grupos de tratamiento isoniacida durante 6 meses (6H), rifampicina más isoniacida, 3 meses (3RH), rifampicina más piracinamida, 2 meses (2RZ) o sin tratamiento (NT). Tras finalizar la quimioprofilaxis los pacientes fueron seguidos 2 años. ESULTADOS. Se incluyeron en el estudio 319 pacientes, 83 en la pauta 6H, 82 en 3RH, 77 en 2RZ y 77 en NT. El período de observación tras el tratamiento fue de 88, 96, 81 y 126 personas años, respectivamente para 6H, 3RH, 2RZ y NT. Se produjeron 11 casos de tuberculosis durante el seguimiento. Las tasas de tuberculosis (casos por 100 personas/año) fueron respectivamente de 3,4, 3,1, 1,2 y 3,1 para 6H, 3RH, 2RZ y NT, con un riesgo relativo en las pautas 6H, 3RH y 2RZ respecto a NT de 1,07 (0,24-4,80), 0,98 (0,22-4,4) y 0,39 (0,04-3,48), estadísticamente no significativo. Durante el seguimiento fallecieron 29 pacientes, ninguno de ellos por tuberculosis, sin que se apreciaran diferencias entre grupos. CONCLUSIONES. Nuestro estudio no demuestra una reducción significativa del riesgo de tuberculosis en ninguna de las 3 pautas evaluadas y, por tanto, no apoya el empleo de quimioprofilaxis antituberculosa en pacientes con anergia cutánea (AU)