Ensayo clínico comparativo, aleatorizado y abierto sobre la efectividad de indinavir, ritonavir y saquinavir / A randomized clinical trial to compare the effectiveness of indinavir, ritonavir and saquinavir

RESUMEN

FUNDAMENTO Y OBJETIVO: Los inhibidores de la proteinasa del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) fueron introducidos en la clínica sin datos directos de sus eficacias relativas. PACIENTES Y MÉTODO: Ciento treinta y siete pacientes atendidos entre noviembre de 1997 y marzo de 1998 en quienes se indicó tratamiento con un inhibidor de la proteinasa fueron asignados aleatoriamente a recibir indinavir, ritonavir o saquinavir. Las variables principales fueron los cambios medios respectivos en las concentraciones plasmáticas de VIH-ARN y en los recuentos de linfocitos CD4 y la proporción de pacientes con carga viral indetectable después de 12 meses. RESULTADOS: Los cambios respectivos del log10 de la carga viral fueron saquinavir, 0,97; indinavir, 0,72 y ritonavir 0,65 (p = 0,44), equiparando pérdidas y cambios a fracaso. En un análisis estándar por intención de tratar, los cambios fueron 1,16, 1,01 y 1,50, respectivamente (p = 0,21). La proporción de pacientes con carga viral indetectable fue del 50 por ciento, sin diferencias entre los 3 grupos. CONCLUSIONES: No se observaron diferencias en la efectividad de saquinavir, indinavir y ritonavir para reducir la carga viral del VIH (AU)