Estudio de validación del método de clase tóxica aguda en Cuba / A validation study in Cuba of the acute toxic method

RESUMEN

El método de la Clase Tóxica Aguda se aceptó recientemente por la OECD en 1996 y se desarrollo como alternativa al ensayo de toxicidad aguda oral. Con este procedimiento se determina el rango de mortalidad entre niveles de dosis predefinidos. El Grupo de Estudios Toxicológicos Alternativos se creó en Cuba en 1996 y sus objetivos están centrados en el desarrollo de nuevos métodos alternativos. El estudio de validación nacional del método se llevó a cabo en nuestro país en 1996 y se realizó con la participación de seis laboratorios de Ciudad de la Habana donde se evaluaron 20 productos genéricos y los resultados se compararon con el valor de la dosis letal media (DL,) obtenida de la literatura. Los resultaron obtenidos muestran que el método de la Clase Tóxica Aguda permite la determinación de la toxicidad aguda oral de modo similar al ensayo tradicional consiguiéndose una reducción del 70.83 por ciento en el número de animales utilizados y un 83.6 por ciento de reducción en el número de animales muertos. El método de la Clase Tóxica Aguda resultó un método fácil, sencillo y reproducible que puede ser utilizado como una alternativa fiable al ensayo de la determinación de la Dosis Letal Media (AU)