Resultados a largo plazo del estudio multicéntrico fase III del tratamiento de la incontinencia de orina post prostatectomía con un sling masculino ajustable: seguimiento mínimo 3 años / Long term results of a phase III multicentre trial of the adjustable male sling for treating urinary incontinence after prostatectomy: minimum 3 years

RESUMEN

Objetivo: Comunicar los resultados a largo plazo del estudio multicéntrico fase III del tratamiento de la incontinencia post- prostatectomía (IPP) con un Sling masculino ajustable (Argus®) 1.Pacientes y métodos: 48 pacientes con IPP, 39 post radical y 9 post adenomectomía, ingresaron entre abril de 2003 y septiembre de 2004. 19 usaban 5 paños por día (3-8) pesando 83 gr. (17-198) por paño. 29 usaban clamp peniano o colector externo. El seguimiento promedio fue de 45 meses (36 -54). La edad fue de 67años (52-77). Fueron evaluados con el cuestionario ICIQ-SF y la calificación de seco (sin paños), mejora (1 paño) y falla (2 o más paños en 24 hs), incluyéndose a los slings extraídos. El Argus se implantó por vía perineal, transfiriéndolo con agujas al abdomen para ser ajustado y fijado con arandelas. El ajuste se realizó por presión uretral retrograda (PUR) entre 45 y 55cm de agua. Resultados: Evaluamos 47 de 48 pacientes (1, falleció antes de 3 años) resultando secos, mejorados y fallados, 31(66%), 6 (12.8%)y 10 (21%) respectivamente. ICIQ-SF cambió de 19,5 a 6 (1-21). 5 de 31 secos, debieron reajustarse una vez. Fallaron 10 pacientes 9 Argus retirados 6 (12,8%) por erosión, 3 (6,2%) por infección y 1 usa 3 paños diarios. Hubieron 6 erosiones 4 uretrales, 1 vesical y 1 parietal abdominal. El dolor persistió en 2 casos. Las complicaciones menores se resolvieron espontáneamente antes de2 meses. Conclusiones: El Argus® demostró ser eficaz en el control de la IPP en el largo plazo en casi el 80% de los pacientes evaluados. La infección y la erosión fueron las complicaciones más importantes y los desafíos a resolver (AU)

ABSTRACT

Objective: To communicate long- term results of the multicentre phase III trial post-prostatectomy urinary incontinence (PPI) treated with an adjustable male sling1.Patients and Methods: 48 PPI patients were included in this trial from april 2003 to september 2004. 39 post radical prostatectomy and 9 post adenomectomy. 19 wore 5 pads per day (3-8) each weight 83gr (17-198). 29 wore condom catheter or penile clamp. The Argus was implanted through perineal approach. Using needles, the sling was transferred to the abdominal wall where it was adjusted by washers. The adjustment was done with retrograde urethral pressure from 45 to 55 cm water. Clinical data were updated till September 2007. The mean follow-up was 45 months (36-54) and median age was 67 years (52-77). The evaluation was the ICIQ-SF score and qualification as Dry no pads, Improved 1 pad and Failed 2 or more pads in 24 hr, including those with slings removed. Results: 47 were evaluated, resulting 31 (66%) Dry, 6 (12.8%) Improved and 10 (21%) Failed. The ICIQ-SF score changed from 19.5to 6. Of the 31 dry pts, 5 required one adjustment. 10 pts failed, 9 after sling removal, 6 due to erosion and 3 for infection. One patientfailed with the sling in place, 6 erosions were registered 4 in the urethra, 1 into the bladder and 1 through the abdominal wall. Perineal pain persisted in 2. One patient was excluded, died in September 2006.Conclusions: Argus® has demonstrated its efficacy in long- term follow-up. The social continence rate was about 80%. The important complication was erosion or infection (AU)