Tolerabilidad local de bruprenorfina T.D.S. tras la administración profiláctica de antihistamínicos antagonistas H1 / Buprenorphine local tolerability after the prophylactic administration of antihistamine H1 antagonists

RESUMEN

Introducción: Uno de los efectos secundarios de la buprenorfina T.D.S, en un porcentaje importante de pacientes, es su mala tolerabilidad local. Objetivos: Evaluar la tolerabilidad local de buprenorfina T.D.S., tras la administración profiláctica de antihistamínicos antagonistas H1 por vía oral durante el primer mes de tratamiento y posteriormente por vía tópica, si persistía la irritación local. Así como su efectividad en el tiempo. Material y Método: Se ha realizado un estudio observacional prospectivo de 80 pacientes (60 mujeres y 20 varones), edad media 65,08 +/- 13,5 años (R 34 - 87), que presentaban dolor crónico osteoarticular de intensidad moderada. Seguimiento 6 meses. Controles visita basal, 1, 2, 3 y 6 meses. Dosis buprenorfina T.D.S. entre 17,5 y 70 μg/h cada 3 días. Dosis media 37,84 +/- 16,34 μg/h. Todos los pacientes comenzaron tratamiento simultáneo con cetirizina vía oral 10 mg/día en dosis única nocturna durante un mes. A partir del mes, dimetindeno gel en aquellos pacientes con persistencia de exantema, eritema o prurito, al suspender la vía oral. Se valoró como 1. Tolerabilidad local buena sólo con vía oral aquellos pacientes que no presentaron ninguna reacción adversa local tras el mes de tratamiento oral y siguen igual a los 6 meses. 2. Tolerabilidad local buena con vía oral + vía tópica aquellos pacientes que tras suspender la vía oral al mes, persistía reacción adversa local y tras la administración vía tópica no presentaron reacciones adversas locales y siguen igual a los 6 meses. 3. Tolerabilidad local regular con vía oral + vía tópica aquellos pacientes que tras suspender la vía oral al mes, persistía reacción adversa local y tras la administración vía tópica han seguido con eritema y prurito leve y tolerable a los 6 meses. 4. Tolerabilidad local mala sólo con vía oral aquellos pacientes que tras el mes de tratamiento oral presentaron eritema y prurito severo y tuvieron que suspender el tratamiento con buprenorfina T.D.S. 5. Tolerabilidad local mala con vía oral + vía tópica aquellos pacientes que tras suspender la vía oral al mes, persistía eritema y prurito y tras la administración vía tópica no remitió la reacción adversa, suspendiendo buprenorfina T.D.S. Resultados: BUENO 56 pacientes (70%) vía oral sólo y vía oral + tópica. REGULAR 7 pacientes (8,75%) vía oral + tópica. MALO 17 pacientes (21,25%) vía oral y vía oral + tópica, se suspende tratamiento. Conclusiones: Los resultados han sido buenos sin reacción adversa local y persistiendo en el tiempo en un alto porcentaje de los pacientes al seguir con la vía tópica tras el primer mes de la vía oral. No ha presentado ningún paciente tumefacción local ni reacción alérgica. Con la utilización de dimentideno no se ha observado alteración en la liberación del fármaco ni disminución en su efecto analgésico (AU)

ABSTRACT

Introduction: One of the side effects of buprenorphine T.D.S, in an important percentage of patients, with bad local tolerability. Objetives To evalúate the local tolerability of buprenorphine T.D.S., after the prophylactic administration of antihistamine Hl antagonists orally during the first month of treatment and after using topical therapy if the local irritation persisted. As well as its effectiveness along the time. Material and Method: A prospective observational study of 80 patients have been made (60 women and 20 men), age mediates 65.08 ±13.5 years (R 34-87), with osteoarticular chronic pain of modérate intensity. We checked the following 6 months. Controls basal, 1, 2, 3 and 6 months. Dose buprenorphine T.D.S between 17.5 and 70 µg/h every 3 days. doses mediate 37.84 ± 16.34 µg/h. All the patients began simultaneous treatment with cetirizina 10 mg/day orally in nocturnal unique dose during one month. Since them, we administered dimetindeno gel in those patients with persistence of exanthema, erythema or pruritus, when They stopped orally. It was valued like 1. Good local tolerability only with orally those patients who had not any local adverse reaction after one month of orally treatment and continué similar 6 months later. 2. Good local tolerability with orally + topical theraphy those patients whom after suspending orally one month later, local adverse reaction persisted and after the topical theraphy administration, had not any local adverse reactions and continué similar 6 months later. 3. Regular local tolerability with orally + topical theraphy those patients whom after suspending orally one month later, local adverse reaction persisted and after the topical teraphy administration had continued with slight and tolerable erythema and pruritus 6 months later. 4. Bad local tolerability only with orally those patients whom after one month with orally treatment had severe erythema and pruritus and they had stopped treatment with buprenorphine T.D.S. 5. Bad local tolerability orally + topical theraphy those patients whom after suspending orally one month later, persisted erythema and pruritus and after topical theraphy administration did not send the reaction adverse, stopping buprenorphine T.D.S. Results: GOOD 56 patients (70%) orally only and orally + topical theraphy. FAIR 7 patients (8.75%) orally + topical theraphy. BAD 17 patients (21.25%) orally and orally + topical theraphy, they had suspended treatment. Conclusions: The results were good without local adverse reaction and persisting in the time in a high percentage of the patients following with the topical theraphy after one month orally. It had not any patient with local tumidity neither allergic reaction. It had not observed any variation of analgesic efficacy, so that, it had not changed of drug liberation because the previous topical theraphy of dimetindeno (AU)