Eficacia clínica de la vacunación antineumocócica en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica / Clinical efficacy of anti-pneumoccocal vaccination in patients with COPD

ABSTRACT

El objetivo ha sido valorar la eficacia clínica de la vacuna antineumocócica (VANP) en pacientes inmunocompetentes con diagnóstico espirométrico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).Método: Ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizado en 596 pacientes con EPOC, (edad media 66.9±9,6 años). De éstos, 298 recibieron la VANP. La variable principal fue el primer episodio de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de etiología neumocócica o desconocida. Seguimiento de 3 años (media 979 días).Resultados: Hubo 67 primeros episodios de NAC, de etiología neumocócica o desconocida. La eficacia de la VANP en la prevención de NAC de etiología neumocócica o desconocida en el grupo total era del 24%(IC 95%, -24 a 54; p= 0,333). En el subgrupo de los pacientes menores de 65 años, la eficacia aumentó hasta un 76% (IC 95%, 20 a 93; p=0,013). En los que tenían una obstrucción bronquial con un FEV1 <40%, la eficacia era del 48% (IC95%, -7 a 80; p=0,076). En los pacientes menores de 65 años y con FEV1<40%, la eficacia aumentaba hasta el 91% (IC95%, 35 a 99; p=0,002). Hubo 5 casos de NAC neumocócica no bacteriémica, todas ellas en el grupo control (long rank test = 5,03; p=0,0250). Se hizo un análisis multivariante de regresión de Cox para ajustar la vacunación a la edad y a la obstrucción bronquial, con respecto a presentar NAC: RR, 0,20; (IC 95% 0,06 a 0,68; p=0,01).Conclusiones: La VANP es efectiva para prevenir NAC de etiología neumocócica o desconocida en pacientes EPOC menores de 65 años y con FEV1<40%

RESUMEN

Objective: The aim of this study is to evaluate the clinical efficacy of the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV) in immunocompetent patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD).Methods: A randomised controlled trial was carried out in 596 patients with COPD (age 66.9±9.6 yr). 298 of whom received PPV. The main outcome was radiographically proven community acquired pneumonia (CAP) of pneumococcal or unknown aetiology after a mean period of 3 yr. Results: There were 67 first episodes of CAP caused by pneumococcus or of unknown aetiology. The efficacy of PPV in all patients was 24% (95%CI -24 to 54; p = 0.333). In the subgroup aged, 65 years the efficacy of PPV was 76% (95% CI 20 to 93; p = 0.013), while in those with severe functional obstruction (FEV1<40%) it was 48% (95% CI -7 to 80; p = 0.076). In younger patients with severe airflow obstruction the efficacy was 91%(95%CI 35 to 99; p = 0.002). There were only five cases of non-bacteriemic pneumococcal CAP, all in the non-intervention group (log rank test = 5.03; p = 0.0250). Multivariate analysis gave for unknown and pneumococcal CAP in the vaccinated group, adjusted for age was HR 0.20 (95%CI 0.06 to 0.68; p = 0.01).Conclusions: PPV is effective in preventing CAP in patients with COPD aged less than 65 years and in those with severe airflow obstruction. No differences were found among the other groups of patients with COPD