A comparative Analysis of Selected European Guidelines and Recommendations for Biobanks with Special Regard to the Research/ Non-Research Distinction

ABSTRACT

Classifying an activity as research has considerable normative consequences On the one side research activities are especially protected (“freedom of research”), on the other side stricter ethical rules legal regulations may apply to such activities, e.g. compulsory review by ethics committees. It is therefore important to find criteria to delimit research form non-research activities. The aim of the present study is to analyse some European guidelines and recommendations for biobanks and to see whether these documents provide comments that help to elucidate the research/non-research distinction

RESUMEN

La clasificación de una actividad como de investigación tiene muchas consecuencias normativas por un lado, las actividades de investigación están especialmente protegidas (“ la libertad de investigación”) mientras que por el otro, se pueden aplicar a estas actividades unas reglas éticas y regulaciones legales más estrictas, como por ejemplo la revisión obligatoria de los comités de ética. Por consiguiente, es importante encontrar criterios que delimiten las actividades de investigación de las que no son. El objetivo de este escrito es analizar algunas directrices y recomendaciones europeas para los biobancos y analizar si estos documentos añaden comentarios para elucidar la distinción entre lo que es investigación y lo que no