Eficacia clínica de la vacunación antineumocócica en pacientes con enfermadad pulmonar obstructiva crónica / Clinical efficacy of anti-pneumoccocal vaccination in patients with COPD

RESUMEN

El objetivo ha sido valorar la eficacia clínica de la vacuna antineumocócica(VANP) en pacientes inmunocompetentes con diagnósticoespirométrico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica(EPOC).Método: Ensayo clínico prospectivo, controlado y aleatorizadoen 596 pacientes con EPOC, (edad media 66.9±9,6 años). De éstos,298 recibieron la VANP. La variable principal fue el primer episodiode neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de etiologíaneumocócica o desconocida. Seguimiento de 3 años (media 979días).Resultados: Hubo 67 primeros episodios de NAC, de etiologíaneumocócica o desconocida. La eficacia de la VANP en la prevenciónde NAC de etiología neumocócica o desconocida en el grupototal era del 24%(IC 95%, -24 a 54; p= 0,333). En el subgrupo delos pacientes menores de 65 años, la eficacia aumentó hasta un76% (IC 95%, 20 a 93; p=0,013). En los que tenían una obstrucciónbronquial con un FEV1 <40%, la eficacia era del 48% (IC95%, -7 a 80; p=0,076). En los pacientes menores de 65 años y conFEV1<40%, la eficacia aumentaba hasta el 91% (IC95%, 35 a 99;p=0,002). Hubo 5 casos de NAC neumocócica no bacteriémica,todas ellas en el grupo control (long rank test = 5,03; p=0,0250). Sehizo un análisis multivariante de regresión de Cox para ajustar lavacunación a la edad y a la obstrucción bronquial, con respecto apresentar NAC RR, 0,20; (IC 95% 0,06 a 0,68; p=0,01).Conclusiones: La VANP es efectiva para prevenir NAC de etiologíaneumocócica o desconocida en pacientes EPOC menores de65 años y con FEV1<40% (AU)

ABSTRACT

Objective: The aim of this study is to evaluate the clinical efficacyof the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV)in immunocompetent patients with chronic obstructive pulmonarydisease (COPD).Methods: A randomised controlled trial was carried out in 596patients with COPD (age 66.9±9.6 yr). 298 of whom received PPV.The main outcome was radiographically proven communityacquired pneumonia (CAP) of pneumococcal or unknown aetiologyafter a mean period of 3 yr.Results: There were 67 first episodes of CAP caused by pneumococcusor of unknown aetiology. The efficacy of PPV in allpatients was 24% (95%CI -24 to 54; p = 0.333). In the subgroupaged, 65 years the efficacy of PPV was 76% (95% CI 20 to 93; p =0.013), while in those with severe functional obstruction(FEV1<40%) it was 48% (95% CI -7 to 80; p = 0.076). In youngerpatients with severe airflow obstruction the efficacy was 91%(95%CI 35 to 99; p = 0.002). There were only five cases of non-bacteriemicpneumococcal CAP, all in the non-intervention group (logrank test = 5.03; p = 0.0250). Multivariate analysis gave forunknown and pneumococcal CAP in the vaccinated group,adjusted for age was HR 0.20 (95%CI 0.06 to 0.68; p = 0.01).Conclusions: PPV is effective in preventing CAP in patientswith COPD aged less than 65 years and in those with severe airflowobstruction. No differences were found among the othergroups of patients with COPD (AU)