Comparación de leflunomida y metotrexato subcutáneo en el tratamiento de la artritis reumatoide: una aproximación basada en el número de pacientes que es necesario tratar / A comparison of leflunomide and subcutaneous methotrexate in the treatment of rheumatoid arthritis: an approximation based on the number needed to treat

RESUMEN

Objetivo: Comparar dos fármacos para la artritis reumatoide (AR) leflunomida y metotrexato subcutáneo (sc) (jeringas precargadas), considerando tanto costes anuales de tratamiento como la efectividad medida a través del número de pacientes que es necesario tratar (NNT). Métodos: Los datos de eficacia y dosis fueron extraídos del ensayo clínico US310, ensayo aleatorizado y a doble ciego, que tuvo por objetivo comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento a 12 meses con leflunomida (20mg/día) frente a placebo y metotrexato (7,5–15mg/semana) en 482 pacientes con AR activa. La información sobre los actos médicos para los seguimientos de control se obtuvo de la ficha técnica del producto. El estudio de costes se ha realizado con la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español. Resultados: Considerando el criterio de ACR20, el NNT de leflunomida es 4 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 2,56–7,71) y el de metotrexato sc, 5 (IC del 95%, 3,03–14,3); para el criterio de ACR50, el NNT de leflunomida es 4 (IC del 95%, 2,72–6,54) y el de metotrexato sc, 7 (IC del 95%, 4,03–19,3). El coste anual del fármaco fue 1.112,52 euros para la leflunomida y 1.438,91 euros para metotrexato sc. Los costes anuales de monitorización fueron 680,76 euros para la leflunomida y 710,26 euros para el metotrexato sc. Conclusiones: Combinando la información, el coste de un paciente respondedor según ACR20 sería de 7.173 euros con leflunomida y 10.746 euros con metotrexato sc; los resultados considerando ACR50 oscilarían entre los 7.173 euros para leflunomida y 15.044 euros para metotrexato sc (AU)

ABSTRACT

Objective: To compare, in the Spanish setting, two drugs for adults with rheumatoid artritis (RA) leflunomide and subcutaneous methotrexate (SC). The high price of methotrexate SC compared with traditional presentations of methotrexate justifies conducting an economic evaluation comparing it with leflunomide. Methods: The analysis considered the annual costs of the drugs and their effectiveness, measured with a Number Needed to Treat (NNT) approach, considering both the ACR20 and ACR50 criteria for effectiveness. Data about efficacy and dosage were derived from the clinical trial US310, a randomized, doble-blinded controlled trial, which compared efficacy and safety of leflunomide (20mg/daily) vs placebo vs methotrexate (7.5–15mg/weekly) in 482 patients with active RA. Data about use of medical resources for drug monitoring (visits to rheumatologists and diagnostic procedures) were derived from the manufacturers’ summary of product characteristics. Direct costs (drugs and monitoring) were obtained from two Spanish databases. The analysis has been performed under the Spanish National Health System perspective. Results: Using the ACR20 criteria, the NNT with leflunomide and methotrexate are 4 (95% CI, 2.56–7.71) and 5 (95% CI, 3.03–14.3) respectively. Using the ACR50 criteria, NNT are 4 (95% CI, 2.72–6.54) and 7 (95% CI, 4.03–19.3). In the case of leflunomide, annual treatment costs per patient-year equals 1,793.30€; in the case of methotrexate total treatment costs amounts to 2,149.20€. Conclusions: Combining these results the cost of a controlled patient according to ACR20 would amount 7,173€ for leflunomide and 10,746€ for methotrexate SC. Results considering ACR50 are 7,173€ and 15,044€ for leflunomide and methotrexate respectively (AU)