Resultados del tratamiento con interferón pegilado y ribavirina para la hepatitis crónica por el virus C en la práctica clínica. Experiencia de 5 años / Results of pegylated interferon and ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C in clinical practice: A 5-year experience

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: Numerosos ensayos clínicos demuestran unaalta eficacia en el tratamiento con interferón pegilado y ribavirina;sin embargo, se conoce poco sobre los resultadosobtenidos en la práctica clínica.OBJETIVO: Evaluar en la práctica clínica la respuesta y losfactores que influyen en el tratamiento de la hepatitis crónicapor el virus C.MATERIAL Y MÉTODOS: Entre agosto de 2001 y diciembre de2005, se trató a 219 pacientes con interferón pegilado (alfa-2a en dosis fijas o alfa-2b según el peso) y ribavirina. Lospacientes que presentaban un genotipo 1 o 4 recibieron tratamientocon interferón pegilado alfa-2a (180 g/semana) yribavirina (1.000 mg/día si < 75 kg o 1.200 mg/día si > 75 kg)o interferón alfa-2b (1,5 g/kg/semana) y ribavirina (10,6mg/kg/día) durante 48 semanas. Los pacientes con genotipo2 y 3 fueron tratados durante 24 semanas con la misma pautade interferón pegilado alfa-2a o alfa-2b, pero con 800 mgde ribavirina al día repartida en dos dosis. La respuesta viralsostenida (RVS) se ha determinado como la negatividaddel ARN del virus de la hepatitis C a los 6 meses después definalizar el tratamiento.RESULTADOS: Se incluyeron 219 pacientes (un 69% varones,con una edad de 44 ± 10 años). Como antecedentes epidemiológicos,un 22,4% había consumido drogas por vía parenteraly un 22,4% había sido transfundido antes del año 1992.Un 47% de los pacientes con biopsia hepática tenía puentesde fibrosis o cirrosis hepática establecida. Los genotipos sedistribuyeron de la siguiente forma 69,8% genotipo 1; 4,1%genotipo 2; 17,8% genotipo 3; 8,2% genotipo 4. Del total de219 pacientes, 76 (35%) fueron tratados con interferón pegiladoalfa-2a y 143 (65%) con interferón alfa-2b. Según el genotipo,la RVS se obtuvo en un 46% genotipo 1, un 88,9%genotipo 2, un 78,9% genotipo 3 y un 33,3% genotipo 4. Elanálisis univariado mostró que el genotipo es la única variableque influyó en la RVS. (..)(AU)

ABSTRACT

INTRODUCTION: Numerous clinical trials have demonstratedthe efficacy of treatment with pegylated interferon and ribavirinbut little is known about the results obtained in clinicalpractice.OBJECTIVE: To evaluate treatment response and factors influencingthe treatment of chronic hepatitis C in clinicalpractice.MATERIAL AND METHODS: Between August 2001 and December2005, we treated 219 patients with pegylated interferon(alpha 2a -fixed dose, or alpha 2b, according to weight) andribavirin. Patients with genotype 1 or 4 received treatmentwith pegylated interferon alpha 2a (180 g/week) and ribavirin(1000 mg/day if body weight was < 75 kg or 1200mg/day if body weight was > 75 kg) or interferon alpha 2b(1.5 g/kg/week) and ribavirin (10.6 mg/kg/day) for 48 weeks.Patients with genotype 2 or 3 were treated for 24 weekswith the same regimen of pegylated interferon alpha-2a oralpha-2b, but with 800 mg of ribavirin divided in two dailydoses. Sustained viral response was defined as absence ofHCV-RNA 6 months after the end of treatment (..) (AU)