Eficacia de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn y fracaso previo a la terapia con infliximab: resultados de una serie clínica / Efficacy of adalimumab in patients with Crohn's disease and failure to infliximab therapy: a clinical series

RESUMEN

Introducción: adalimumab, un anti-TNF humano, ha demostrado ser efectivo en la inducción y tratamiento de mantenimiento de la enfermedad de Crohn moderada-grave. Existe menos experiencia, pero este fármaco parece también eficaz en los pacientes con pérdida de respuesta o intolerancia al infliximab. Objetivo: evaluar la eficacia de adalimumab durante un año, en nuestra serie de pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y fracaso en el tratamiento previo con infliximab. Métodos: se incluyen 25 pacientes con enfermedad de Crohn y fracaso previo a la terapia con infliximab, que son tratados con adalimumab. Se utilizaron dosis de inducción de 160/80 mg en 24 pacientes y dosis de 80/40 en un paciente. Analizamos la respuesta clínica al tratamiento con adalimumab mediante el Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) y las concentraciones plasmáticas de proteína C reactiva (PCR), el cese de la corticoterapia y el cierre completo de las fistulas en la semana 48. Resultados: dieciocho de veinticinco pacientes (72%) alcanzan la remisión clínica (CDAI < 150) en la semana 24 y 15/25 pacientes (60%) en la semana 48. Esto se acompañó de un descenso de los niveles de PCR de 21 a 8 mg/l en la semana 48. En nueve de quince pacientes (60%) que tomaban corticoides, se consiguió su retirada. Tres de once pacientes (27%) con enfermedad fistulosa presentaron un cierre completo de las fístulas tras el tratamiento con adalimumab. Un 72% de los pacientes (18/25) necesitaron, a lo largo del seguimiento, acortar el intervalo de tratamiento a una semana para mantener la respuesta. Cinco de veinticinco pacientes (20%) presentan efectos secundarios y en 2 de ellos (8%) fue precisa la retirada del fármaco (meningitis tuberculosa y absceso abdominal). Conclusiones: el tratamiento con adalimumab proporciona una mejoría clínica y analítica en un número significativo de pacientes con EC y fracaso previo a la terapia con infliximab(AU)

ABSTRACT

Background: adalimumab, a human anti-TNF, is an effective induction and maintenance therapy for patients with moderate to severe Crohn’s disease. It seems to be effective in patients with resistance to infliximab, too, though the experience is more limited. Aim: to evaluate the efficacy of adalimumab, in patients with Crohn’s disease (CD) and failure to previous treatment with infli - ximab. Methods: twenty-five patients with CD and failure to previous treatment with infliximab were enrolled; they were treated with 160/80 (24 patients) and 80/40 (1 patient) induction doses. We analyze clinical response to treatment with adalimumab by the Crohn’s disease Activity Index (CDAI) and plasma concentration of C-reactive protein (CRP), steroid sparing and complete fistula closure at week 48. Results: eighteen out of twenty-five patients (72%) achieved clinical remission (CDAI score < 150) at week 24 and 15/25 (60%) patients at week 48. There was a statistically significant difference (p < 0.01) in CRP serum levels from 21 to 8 mg/dl at week 48. Nine out of fifteen patients (60%) treated with corticosteroids were able to discontinue steroids. Three out of eleven patients (27%) with fistulizing Crohn’s disease had complete fistula closure after the treatment. Seventy two percent of the patients (18/25) needed to increase adalimumab to weekly dose, in order to maintain clinical response. Five out of twenty-five patients (20%) had adverse events; two of them (8%) with serious adverse events (tuberculous meningitis and abdominal abscess) that forced the withdrawal of treatment. Conclusions: according to these data, adalimumab provides a clinical and analytical improvement in patients with CD and failure to previous therapy with infliximab(AU)