Seguridad y tolerabilidad en la fase inicial del tratamiento con interferón beta-1a 44 microgramos en pauta lenta frente a pauta rápida en pacientes con esclerosis múltiple (estudio PARALEN) / Safety and tolerability in the early phase of slow schedule versus fast schedule treatment with 44 micrograms of interferon beta-1A in patients with multiple sclerosis (paralen study)

RESUMEN

Introducción. La dosis de 44 microgramos administrada tres veces por semana es la dosis de interferón (IFN) beta- 1a subcutáneo recomendada para el tratamiento de la esclerosis múltiple en remitente-recurrente. En la práctica clínica habitual, existen clínicos que inician la terapia directamente, mientras que otros lo hacen mediante el escalado de dosis. Objetivo. Evaluar la seguridad de la administración de IFN beta-1a, 44 microgramos, tres veces por semana, comparando dos esquemas de tratamiento pauta rápida, con la administración en dosis plena desde el inicio; y pauta lenta, con la realización de escalado de dosis al inicio del tratamiento. Pacientes y métodos. Se reclutó a un total de 247 pacientes con diagnóstico de esclerosis múltiple remitente-recurrente de 37 centros de España, que comenzaron tratamiento con IFN beta-1a, 44 microgramos, tres veces por semana. Se comparó la tolerabilidad y la seguridad del inicio escalonado del tratamiento en pacientes con IFN beta-1a, 44 microgramos, tres veces por semana con la administración de la dosis total desde el inicio en pacientes previamente tratados con otro IFN beta. Resultados. Las reacciones adversas evaluadas fueron más frecuentes en el grupo de pauta rápida de administración de IFN beta-1a, 44 microgramos. Conclusiones. Se recomienda un incremento escalonado de dosis del IFN beta-1a, 44 microgramos, tres veces por semana, en los pacientes con esclerosis múltiple que inician tratamiento con IFN. En los pacientes previamente tratados con cualquier IFN beta podría comenzarse directamente con la dosis completa (AU)

ABSTRACT

Introduction. Interferon (IFN) beta-1a, 44 micrograms, administered three times a week (tiw), is the recommended dose in ‘relapsing’ multiple sclerosis. During the clinical practice, physicians initiate treatment either with this complete dose, or with escalating dose. Aim. To determine safety of IFN beta-1a 44 micrograms tiw, comparing a complete dose initiation regimen versus an escalating dose initiation. Patients and methods. A total of 247 multiple sclerosis patients were enrolled in this study from 37 different Spanish centers, who initiated treatment with IFN beta-1a 44 micrograms tiw. Safety and tolerability was compared in patients switching from other previous interferon to a direct complete dose regime of IFN beta-1a 44 micrograms tiw vs. an escalating dose regime in naïve multiple sclerosis patients. Results. Adverse events were more frequent when administrating interferon in a ‘fast-regime’ directly with a complete dose. Conclusions. An escalating dose with IFN beta-1a 44 micrograms tiw is recommended to initiate treatment in multiple sclerosis patients. In patients previously treated with another interferon beta, a complete dose regime initiation can be also scheduled, without significant differences in the reporting of adverse events (AU)