Estudo comparativo entre diferentes parâmetros utilizados no controle da qualidade de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médico-hospitalares / Elastomeric materials dental-medical-hospital equipment use: quality control and metodology avaluation

RESUMO

Foram analisados 22 amostras de materiais elastoméricos para uso em equipamentos odonto-médicos-hospitalares por três regulamentos técnicos legislaçäo brasileira - Portaria 23/64, que establece testes padronizados para avaliar a qualidade de embalagens e equipamentos para produtos farmacêuticos em geral; norma alemä - DIN 58367, de 1986 e Farmacopéia Americana - USP XXII ediçäo, que estabelecem testes específicos para materiais elastoméricos. Os resultados demonstraram que foram aprovados respectivamente 18,2, 31,8 e 13,6(por cento) das amostras, quando analisadas por estas três metodologias. Em todos os casos, a porcentagem de aprovaçäo foi muito baixa, e portanto a qualidade das mesmas näo é satisfatória. Este estudo tem como objetivo, além de efetuar um levantamento sobre a qualidade destes produtos, sugerir que seja elaborada, pelos órgäos competentes do Ministério da Saúde, uma legislaçäo nacional específica para o controle destes materiais.