Estudo clínico-imunológico da eficácia de timomodulina (Leucogen©) na otite média aguda recorrente e na amigdalite de repetição / Assessment of efficacy and safety of thymomodulin (Leucogen©) in the prevention of recurrent otitis media and recurrent tonsillitis

RESUMO

Os autores realizaram estudo em 35 crianças portadoras de otite média aguda recorrente e amigdalite de repetiçäo em um estudo duplo-cego com timomodulina e placebo. As crianças tratadas com timomodulina© receberam 4mg/kg/dia do medicamento diariamente durante três meses. Foi realizado controle bioquímico antes do tratamento e com cinco meses e nove meses após o término do tratamento. Além da avaliaçäo clínica foram realizados os seguintes exames hemograma, TGO, TGP dosagem de IgA, IgG, IgM e IgE antes do início do tratamento e nos controles. Os resultados evidenciaram tendência à diminuiçäo do número de infecçöes e o número de ciclos de antibióticos, em relaçäo a informaçäo do último ano (pré-tratamento), principalmente no grupo tratado com timomodulina, assim como tendência ao aumento do IgA e IgG após tratamento com timomodulina, o que näo ocorreu no grupo placebo. Os exames laboratoriais, contagem de eritrócitos, de hematócrito, hemoglobina, leucócitos e transaminases (TGO e TGP) näo mostraram diferenças entre os grupos, nem alteraçöes 12 meses após o início da medicaçäo, evidenciando a ausência total de toxicidade da timomodulina. Houve apenas um efeito colateral com o uso de timomodulina (náusea e vômito) numa criança com amigdalite purulenta que tomou cefalexina concomitantemente