Estudo multicêntrico de grupos paralelos, randomizado, cego para o investigador, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do racecadotril versus Saccharomyces boulardii no tratamento da diarréia aguda em adultos / A multicentric, randomised, investigator-blind, parallel group study to assess the eficacy, safety and tolerability of Racecadotril versus Saccharomyces boulardii no tratamento da diarréia aguda em adultos

RESUMO

No presente estudo randomizado, paralelo, cego para o investigador, comparamos a eficácia do inibidor da encefalinase racecadotril ao Saccharomyces boulardii em 336 pacientes adultos ambulatoriais avaliáveis com diarréia aguda. Foram incluídos 175 pacientes avaliáveis no grupo com racecadotril e 161 pacientes avaliáveis foram incluidos no grupo com Saccharomyces boulardii. A duraçäo mädia da diarréia foi significativamente mais curta após o tratamento com racecadotril em comparaçäo com Saccharomyces boulardii. O tempo de recuperaçäo também foi mais curto com racecadotril em comparaçäo com S. boulardii, independente da gravidade da diarréia. Em casos brandos foi observada uma diferença de 24 horas entrte o tempo de recuperaçäo para racecadotril e S. boulardii e em casos graves a diferença entre os grupos foi de 17 horas. Além disso, a probabilidade de cura com racecadotril após dois dias de tratamento foi duas vezes maior e significante em comparaçäo ao Saccharomyces boulardii. Após três dias de tratamento, mais de dois terços dos pacientes em uso de racecadotril apresentaram recuperaçäo completa ao passo que quase metade dos pacientes com Saccharomyces boulardii näo haviam se recuperado. Em casos mais graves, a probabilidade de cura no dia 2 do tratamento com racecadotril foi três a quatro vezes maior em comparaçäo ao S. boulardii. Tanto racecadotril quanto Saccharomyces boulardii apresentaram um bom perfil de segurança.(au)