Eficacia y tolerabilidad sostenida en el tiempo después de 2 años de tratamiento con vardenafil 10 mg y 20 mg en hombres chilenos con disfunción eréctil / Efficacy and tolerance on the long term 2 years with doses of 10 and 20 mgs. per day of vardenafil in chilean patient with erectile dysfunction

RESUMEN

Vardenafil es un inhibidor de la 5 fosfodiesterasa que mejora la calidad de la erección. Los estudios publicados demuestran su eficacia y seguridad en grandes series de pacientes. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia y tolerabilidad de Vardenafil a largo plazo (2 años) de dos dosis diferentes de la droga. Se analizan los resultados obtenidos en un grupo de pacientes chilenos que participan en un estudio multicéntrico internacional, randomizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y tolerancia de Vardenafil 10 mg y 20 mg, a 2 años plazo. Los pacientes fueron sometidos a estrictos criterios de inclusión y exclusión y completaron el cuestionario validado Índice Internacional de la Función Eréctil (IIEF) en cada visita y un cuestionario de Perfil de Encuentros Sexuales (SEP) incluido en un diario que se llenó después de cada intento sexual. La eficacia primaria se midió con el escore de dominio de la función eréctil del IIEF (preguntas 1, 2, 3, 4, 5 y 15) y con el diario del paciente SEP. La seguridad y tolerabilidad se evaluó en cada visita por medio del registro de los eventos adversos (cualquier situación médica relacionada ono con la droga) ocurridos entre visitas. Treinta y cinco pacientes randomizados completan el período de 2 años (18 del grupo de 10 mg, con un promedio de edad de 55 años y 17 del grupo de 20 mg, con 58,8 años de edad promedio). El tratamiento con Vardenafil 10 mg o 20 mg produjo una mejoría en el escore de dominio de la función eréctil del IIEF. La mejoría se obtuvo desde la primera evaluación a las 4 semanas y se mantuvo hasta el final del estudio.En el grupo de Vardenafil 10 mg, el escore mejoró de 11,9 ±4,54 en la primera visita (semana 0) a 28,1 ±1,92 en la última visita (semana 104). En el grupo de Vardenafil 20 mg, el escore subió de 10,7 ± 4,18 en la primera visita a 26,2 ± 5,06 al final del estudio. Se produjeron eventos adversos en el 78 por ciento del grupo 10 mg y 88 por ciento del grupo de 20 mg. El evento adverso más frecuente fue cefalea en el 22 por ciento y 18 por ciento de cada grupo, respectivamente. Los eventos adversos serios no se relacionaron con la droga. Podemos concluir que Vardenafil, en dosis de 10 mg y 20 mg, es eficaz y seguro a largo plazo en el tratamiento de la disfunción eréctil.