Vigilância pós-comercialização do pelargonium sidoides no tratamento das tonsilofaringites comunitárias agudas de origem presumidamente viral / Post-marketing surveillance of perlagonium sidoides for treatment of presumably viral acute community acquired tonsillopharyngitis
Rev. panam. infectol
; 9(1): 15-24, ene.-mar. 2007.
Article
em Pt
| LILACS
| ID: lil-516879
Biblioteca responsável:
BR31.1
RESUMO
Este é um estudo observacional, prospectivo, aberto, de vigilância epidemiológica em crianças, adolescentes e adultos atendidos em consultórios e ambulatórios por todo o Brasil, com o objetivo de comprovar a segurança e efetividade do Pelargonium sidoides (Umckan®) no tratamento das tonsilofaringites agudas presumidamente virais em pacientes pediátricos e adultos na população brasileira. Após a obtenção de um termo de consentimento livre e esclarecido e verificação de critérios de inclusão e exclusão, foram avaliados 1.667 pacientes em relação ao perfil de segurança, efetividade e tolerância dos pacientes em uso clínico cotidiano do Pelargonium sidoides (Umckan®). Apenas 22 pacientes (1,4%) apresentaram eventos adversos, principalmente diarréia (cinco pacientes), exantema (três pacientes) e epigastralgia (dois pacientes). Além destes foram observados amolecimento das fezes, urticária, epistaxe, equimose subocular, cefaléia, hiperemia com descamação em regiões de face e tronco, eructações, petéquias, hipermenorréia, edema labial (após três dias de uso), mal-estar e náuseas. Em relação à efetividade, todos os sinais e sintomas observados tiveram uma redução estatística e clinicamente signi- ficativa ao longo de sete dias de observação. Pelargonium sidoides (Umckan®) demonstrou boa ou muito boa tolerabilidade, tanto por parte dos pacientes (93%) como por parte da observação dos médicos (96,4%). Neste primeiro estudo brasileiro, Pelargonium sidoides (Umckan®) confirmou seu excelente perfil de segurança e eficácia.
Texto completo:
1
Coleções:
01-internacional
Base de dados:
LILACS
Assunto principal:
Vigilância de Produtos Comercializados
/
Infecções Respiratórias
/
Pelargonium
/
Monitoramento Epidemiológico
/
Fitoterapia
Tipo de estudo:
Observational_studies
/
Screening_studies
Limite:
Adolescent
/
Adult
/
Child
Idioma:
Pt
Revista:
Rev. panam. infectol
Ano de publicação:
2007
Tipo de documento:
Article
País de afiliação:
Brasil