Estudio observacional evaluando los efectos de Ezetimiba para disminuir el LDL-C como es prescrito en la práctica rutinaria diaria en la población peruana / Observational study evaluating the effects of ezetimibe to lower LDL-C as prescribed in daily routine practice in the Peruvian population

RESUMEN

Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad terapéutica de ezetimiba coadministrada con una estatina en la reducción del colesterol LDL en la práctica clínica diaria. MATERIALES Y MÉTODOS: Estudio fase IV multicéntrico, prospectivo, randomizado, abierto llevado a cabo entre los meses de noviembre 2004 y marzo del 2005, en 204 pacientes ambulatorios, con diagnóstico de hipercolesterolemia primaria, de ambos sexos, entre 18 y 75 años. Los pacientes seleccionados fueron agrupados en INICIADORES (pacientes que iniciarían el tratamiento con ezetimiba más una estatina) y CONTINUADORES ( pacientes que estaban recibiendo una estatina y que no llegaron a sus valores meta, por lo que se le agrega ezetimiba a su tratamiento). Se les trató durante 6 semanas con ezetimiba (10mg/día) más una estatina y se realizaron mediciones de los parámetros lipídicos al inicio y al final del estudio. RESULTADOS: De los 204 pacientes del estudio, la terapia con ezetimiba coadministrada con una estatina produjo un cambio porcentual significativo en los niveles de LDL-c entre el grupo de Iniciadores y Continuadores û26.6 por ciento y û26.04 por ciento (p menor que 0.001) respectivamente. Además, se observaron cambios en los otros parámetros lipídicos entre los grupos Colesterol Total -23.34 por ciento y -24.10 por ciento (p menor que 0.001), HDL-c -16.36 por ciento (p menor que 0.20) y +8.43 (p menor que 0.20) y Triglicéridos -23.83 por ciento y û15.77 por ciento (p menor que 0.001). Se observó que en el grupo de menor que de 65 años el 75, 51 por ciento logró el objetivo de LDL-c menor que 130mg/dl. Estos beneficios se asociaron a una baja incidencia de efectos adversos 31 casos (16.84 por ciento) fundamentalmente de tipo gastrointestinal (48.47 por ciento), seguido de los trastornos neurológicos (16,32 por ciento) y los músculo esqueléticos (14,28 por ciento).