Evidências clínicas e econômicas do uso de TachoSil® para hemostasia em procedimentos cirúrgicos hepáticos, pulmonares e renais / Clinical and economic evidence of the use of Tachosil® for hemostasis in hepatic, pulmonary and renal surgical procedures

RESUMO

OBJETIVO: Avaliar o benefício clínico e econômico de TachoSil® comparado a técnicas convencionais para hemostasia em cirurgias hepáticas, pulmonares e renais. MÉTODOS: Realizou-se revisãoda literatura em busca de revisões sistemáticas e ensaios clínicos randomizados (ECRs) que comparassem TachoSil® a técnicas convencionais de hemostasia nas cirurgias hepáticas, pulmonares erenais. Foi realizada análise de custos, sob a perspectiva do Sistema Suplementar de Saúde, contemplando custos de materiais, tempo de internação e transfusão de hemoderivados. No cenário base o uso de recursos foi baseado em estudo econômico e no cenário alternativo, nos ECRs originais. RESULTADOS: Foram encontrados 142 estudos, sendo selecionados 6 ECRs avaliando TachoSil® em cirurgia pulmonar, 4 em cirurgia hepática e 2 em cirurgia renal, além de 4 revisões sistemáticas e 2estudos não randomizados considerados relevantes. Os resultados de todos estes estudos consideraram TachoSil® uma boa alternativa às técnicas convencionais. Com base nos ECRs, TachoSil® é capaz de reduzir o tempo de internação após cirurgia pulmonar em 1,49 dia (IC 95% 0,52 - 2,45,p<0,003) e, após cirurgia hepática, em 3 dias. A análise de custos demonstrou que TachoSil® reduz o custo em R$10.349,77, R$10.686,11 e R$4.677,46, respectivamente, nas cirurgias pulmonar, hepática e renal, quando comparado às técnicas convencionais, no cenário base. No cenário alternativo as reduções foram de R$2.020,09, R$4.872,22 e R$3.997,17 nas indicações pulmonar, hepática e renal, respectivamente. CONCLUSÕES: O maior benefício clínico de TachoSil®, quando comparado a técnicas convencionais, foi demonstrado em diversos estudos clínicos. O uso de TachoSil® levou a reduções de custo, mostrando-se uma alternativa cost-saving em relação às técnicas de hemostasia convencionais, com maior eficácia e menores custos

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate the clinical and economic benefit of TachoSil® for hemostasis in liver, lung and kidney surgery compared to conventional techniques. METHODS: A literature review was conducted looking for systematic reviews and randomized controlled trials (RCTs) that compared TachoSil ® to conventional techniques for hemostasis in liver, lung and kidney surgeries. A cost analysis was performed under the perspective of the Brazilian Private Healthcare System, considering costs of materials, hospitalization and blood transfusions. At the base case scenario, the resources were based on an international economic evaluation and in the alternative scenario, on the original RCTs. RESULTS: The review shows up 142 studies. Six RCTs evaluating TachoSil® in pulmonary surgery, 4 inhepatic surgery and 2 in renal surgery were selected, besides 4 systematic reviews and 2 non-randomized studies that had been considered relevant. The results of all those studies confirmed TachoSil® as a good alternative to conventional techniques. Based on the RCTs, TachoSil® might reduce the period of hospitalization after pulmonary surgery in 1.49 day (95% CI 0.52 - 2.45), p<0.003) and in 3.00 days after hepatic surgery. The cost analysis demonstrated that, when compared to conventional techniques in base case, TachoSil® reduces the costs of lung, liver and kidney surgeries in $10,349.77, $10,686.11 and $4,677.46. In the alternative scenario the reductions might be of $2,020.09 $4,872.22 and $3,997.17 in lung, liver and renal surgeries, respectively. CONCLUSIONS: The superior clinical benefit of TachoSil® when compared to conventional techniques was demonstrated in several clinical trials. The use of TachoSil® leads to cost reductions, being a cost-saving alternative (with superior efficacy and lower costs)