Comparison of two dose regimens of ibuprofen for the closure of patent ductus arteriosus in preterm newborns / Comparação de dois esquemas posológicos de ibuprofeno para o fechamento do canal arterial em recém-nascidos pré-termo

ABSTRACT

Abstract Objective: To compare the efficacy of intravenous ibuprofen at high (20-10-10 mg/kg/dose) and low doses (10-5-5 mg/kg/dose) the closure of patent ductus arteriosus in preterm newborns. Methods: A cohort study with historical control of newborns that received high- and low-dose intravenous ibuprofen, from 2010 to 2013 in a neonatal intensive care unit, for closure of the patent ductus arteriosus, documented by echocardiography. Secondary outcomes included the number of ibuprofen cycles, incidence of bronchopulmonary dysplasia, necrotizing enterocolitis, changes in renal function, and death. Results: Seventy-seven patients received three doses of ibuprofen for the treatment of patent ductus arteriosus, with 33 receiving high-dose and 44 low-dose therapy. The ductus closed after the first cycle in 25 (56.8%) low-dose patients and in 17 (51.5%) high-dose patients (p > 0.99). Sixteen patients received a second cycle of ibuprofen, and the ductus closed in 50% after low-dose and in 60% after high-dose therapy (p > 0.99). Seven patients required surgery for ductus closure, 13.6% in the low-dose group and 3% in the high-dose group (p = 0.22). Thirty-nine patients developed bronchopulmonary dysplasia, 50% in the low-dose group and 51.5% in the high-dose group (p > 0.99). Twenty-two (50%) low-dose patients died vs. 15 (45.5%) high-dose patients (p = 0.86). Conclusions: There was no difference in closure of the ductus arteriosus or occurrence of adverse effects between the two dose regimens.

RESUMO

Resumo Objetivo: Comparar a eficácia do ibuprofeno endovenoso em doses altas (20, 10 e 10 mg/kg/dose) e em doses baixas (10, 5 e 5 mg/kg/dose) para o fechamento do canal arterial em recém-nascidos pré-termo. Métodos: Estudo de coorte com controle histórico que pesquisou recém-nascidos que receberam ibuprofeno endovenoso, de 2010 a 2013, na unidade de internação neonatal, em doses altas e baixas para o fechamento do canal arterial, documentado por ecocardiograma. Como desfechos secundários foram avaliados o número de ciclos de ibuprofeno feitos, a incidência de displasia broncopulmonar, enterocolite necrosante, alteração de função renal e óbito. Resultados: Receberam três doses de ibuprofeno para tratamento do canal arterial 77 pacientes, 33 dose alta e 44 dose baixa; 25 (56,8%) dos que receberam dose baixa fecharam o canal após o 1° ciclo e 17 (51,5%) fecharam após receberem dose alta (p > 0,99); 16 pacientes receberam o 2° ciclo e 50% fecharam o canal após uso de dose baixa e 60% após o uso de dose alta (p > 0.99); sete pacientes foram à cirurgia para fechamento do canal, 13,6% do grupo que recebeu dose baixa e 3% dose alta (p = 0,22); 39 pacientes desenvolveram displasia broncopulmonar, 50% do grupo de dose baixa e 51,5% do grupo de dose alta (p > 0,99); 22 (50%) dos pacientes do grupo dose baixa evoluíram a óbito versus 15 (45,5%) dos pacientes do grupo de dose alta (p = 0,86). Conclusão: Não encontramos diferença em relação ao fechamento do canal arterial, assim como ocorrência de efeitos adversos, quando comparamos os dois esquemas posológicos.