Developing tools for the safety specification in risk management plans: lessons learned from a pilot project.

Cooper, Andrew J P; Lettis, Sally; Chapman, Charlotte L; Evans, Stephen J W; Waller, Patrick C; Shakir, Saad; Payvandi, Nassrin; Murray, Alison B

Cooper, Andrew J P; Lettis, Sally; Chapman, Charlotte L; Evans, Stephen J W; Waller, Patrick C; Shakir, Saad; Payvandi, Nassrin; Murray, Alison B.

Afiliação

Cooper AJ; GlaxoSmithKline (GSK) Ltd, Greenford, Middlesex, UK. andrew.j.cooper@gsk.com

Pharmacoepidemiol Drug Saf ; 17(5): 445-54, 2008 May.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-18383441

Assuntos

Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos/organização & administração; Ensaios Clínicos Controlados como Assunto/métodos; Marketing/métodos; Gestão de Riscos/métodos; Intervalos de Confiança; Comportamento Cooperativo; Interpretação Estatística de Dados; União Europeia; Medicina Baseada em Evidências; Guias como Assunto; Humanos; Marketing/legislação & jurisprudência; Razão de Chances; Projetos Piloto; Fatores de Tempo

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Gestão de Riscos / Sistemas de Notificação de Reações Adversas a Medicamentos / Ensaios Clínicos Controlados como Assunto / Marketing Tipo de estudo: Clinical_trials / Etiology_studies / Guideline / Prognostic_studies / Risk_factors_studies Limite: Humans Idioma: En Revista: Pharmacoepidemiol Drug Saf Assunto da revista: EPIDEMIOLOGIA / TERAPIA POR MEDICAMENTOS Ano de publicação: 2008 Tipo de documento: Article País de afiliação: Reino Unido País de publicação: Reino Unido

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