Protein replacement therapies for rare diseases: a breeze for regulatory approval?

Gorzelany, Jennifer A; de Souza, Mark P

Gorzelany, Jennifer A; de Souza, Mark P.

Afiliação

Gorzelany JA; Laurelwood Biopartners, Boston, MA 02115, USA. jen@laurelwoodbio.com

Sci Transl Med ; 5(178): 178fs10, 2013 Mar 27.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-23536010

Assuntos

Aprovação de Drogas/legislação & jurisprudência; Proteínas/uso terapêutico; Doenças Raras/tratamento farmacológico; Terapia de Reposição de Enzimas; Humanos; Produção de Droga sem Interesse Comercial/legislação & jurisprudência; Estados Unidos; United States Food and Drug Administration

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Proteínas / Aprovação de Drogas / Doenças Raras Limite: Humans País/Região como assunto: America do norte Idioma: En Revista: Sci Transl Med Assunto da revista: CIENCIA / MEDICINA Ano de publicação: 2013 Tipo de documento: Article País de afiliação: Estados Unidos País de publicação: Estados Unidos

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