Internal Standards (IS) monitoring in CROs: Anvisa perspective.

Lima Santos, Gustavo Mendes; Freitas Fernandes, Eduardo Agostinho

Lima Santos, Gustavo Mendes; Freitas Fernandes, Eduardo Agostinho.

Afiliação

Lima Santos GM; General Office of Medicines, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050, Brasilia, Brazil.
Freitas Fernandes EA; Coordination of Therapeutic Equivalence, Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) SIA, Trecho 5, Área Especial 57, 71205-050, Brasilia, Brazil.

Bioanalysis ; 11(18): 1653-1655, 2019 Sep.

Article em En | MEDLINE | ID: mdl-31623452

Assuntos

Pesquisa/normas; Controle Social Formal; Política de Saúde; Padrões de Referência

Palavras-chave

Anvisa; bioanalysis; bioequivalence; biotherapeutics; internal standards; regulatory

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Texto completo: 1 Coleções: 01-internacional Base de dados: MEDLINE Assunto principal: Pesquisa / Controle Social Formal Idioma: En Revista: Bioanalysis Ano de publicação: 2019 Tipo de documento: Article País de afiliação: Brasil País de publicação: Reino Unido

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