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Diagnostic accuracy of PanbioTM rapid antigen tests on oropharyngeal swabs for detection of SARS-CoV-2
Preprint
em Inglês
| medRxiv
| ID: ppmedrxiv-21250314
Artigo de periódico
Um artigo publicado em periódico científico está disponível e provavelmente é baseado neste preprint, por meio do reconhecimento de similaridade realizado por uma máquina. A confirmação humana ainda está pendente.
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ABSTRACT
BackgroundAntigen-detecting rapid diagnostic tests (Ag-RDTs) for the detection of SARS-CoV-2 offer new opportunities for testing in the context of the COVID-19 pandemic. Nasopharyngeal swabs (NPS) are the reference sample type, but oropharyngeal swabs (OPS) may be a more acceptable sample type in some patients. MethodsWe conducted a prospective study in a single screening center to assess the diagnostic performance of the Panbio COVID-19 Ag Rapid Test (Abbott) on OPS compared with reverse-transcription quantitative PCR (RT-qPCR) using NPS. Results402 outpatients were enrolled in a COVID-19 screening center, of whom 168 (41.8%) had a positive RT-qPCR test. The oropharyngeal Ag-RDT sensitivity compared to nasopharyngeal RT-qPCR was 81% (95%CI 74.2-86.6). Two false positives were noted out of the 234 RT-qPCR negative individuals, which resulted in a specificity of 99.1% (95%CI 96.9-99.9) for the Ag-RDT. For cycle threshold values [≤] 26.7 ([≥] 1E6 SARS-CoV-2 genomes copies/mL, a presumed cut-off for infectious virus), 96.3% sensitivity (95%CI 90.7-99.0%) was obtained with the Ag-RDT using OPS. InterpretationBased on our findings, the diagnostic performance of the Panbio Covid-19 RDT with OPS samples meet the criteria required by the WHO for Ag-RDTs (sensitivity[≥]80% and specificity [≥]97%).
cc_by_nc_nd
Texto completo:
Disponível
Coleções:
Preprints
Base de dados:
medRxiv
Tipo de estudo:
Cohort_studies
/
Estudo diagnóstico
/
Estudo observacional
/
Estudo prognóstico
Idioma:
Inglês
Ano de publicação:
2021
Tipo de documento:
Preprint