Designing a national combined reporting form for adverse drug reactions and medication errors

ABSTRACT

تم تكليف هيئة الأدوية المالطية بإعداد استمارة إبلاغ تلتقط معلومات عالية الجودة عن حالات التفاعات الدوائية الضارة وأخطاء المداواة لكي تفي الهيئة بالتزاماتها في مجال الصحة العامة التي حددتها تشريعات الاتحاد الأوروبي بخصوص التيقظ الدوائي. ويقدِّم هذا البحث وصفاً لعملية تقديم أول استمارة إباغ مشركة عن التفاعات الدوائية الضارة وأخطاء المداواة في الاتحاد الأوروبي للعاملن في مجال الرعاية الصحية، ولتحليل التقارير الناتجة عنها، ولتعزيز النظام الصحي. تم القيام بمراجعة الاستمارات الحالية الخاصة بالتفاعات الدوائية الضارة وإدراج التوصيات الصادرة عن عمليات التدقيق التي قامت بها وكالة الأدويةالأوروبية ومنظمة الصحة العالمية. ومن ثمّ تم إعداد استمارة جديدة مشركة للإباغ عن التفاعات الدوائية الضارة وأخطاء المداواة، وتم اختبارهاتجريبياً استناداً إلى دراسات حالات. وأعيد تصميم نظام جودة الهيئة إيزو 9001 المعتمد، ثم نظمت اسراتيجية ترويجية. إن الطريقة التي استخدمت في مالطا يمكن أن تفيد البلدان التي تحتاج إلى إعداد نظم تتعلق بالإباغ عن التفاعات الدوائية الضارة وأخطاء المداواة، وإلى تحسن جودة التقاط البيانات داخل نظمها