ABSTRACT
Un des objectifs principaux des politiques pharmaceutiques dans les pays en developpement est la disponibilite; l'accessibilite geographique et financiere de produits pharmaceutiques de qualite pour les populations. La Centrale d'Achat des Medicaments Essentiels et Generiques du Togo (Cameg-Togo); association a but non lucratif; a ete creee en 1998 pour assurer l'approvisionnement des formations sanitaires publiques ou privees a but non lucratif; dans le contexte du recouvrement des couts. Si l'on parle principalement des medicaments; les dispositifs medicaux tiennent une part de plus en plus importante dans le volume des achats de produits pharmaceutiques au sein des centrales d'ach at ; des hopitaux et des programmes de sante. C'est pourquoi; la Cameg-Togo a decide en 2002; avec l'appui de la Cooperation francaise; de renforcer ses competences dans l'evaluation de la qualite des dispositifs medicaux. Ainsi; le dossier de preselection des fournisseurs par appel d'offre international et en particulier la fiche d'information technique relative aux dispositifs medicaux; ont ete revises et les pharmaciens charges de l'analyse technique des dossiers; ont ete formes. La Directive europeenne no 93/42/CEE du 14 juin 1993 est la reference reglementaire actuellement utilisee par la Cameg-Togo pour la preselection des fournisseurs des dispositifs medicaux. Le referencement a la reglementation americaine est en cours afin d'accroitre le nombre de fournisseurs eligibles pour la preselection. L'objectif de cet article est d'une part; de tracer les grandes lignes de la Directive europeenne utilisee par les fabricants de dispositifs medicaux pour l'obtention du marquage CE garant de la qualite; de l'efficacite et de la securite des dispositifs medicaux et d'autre part; de presenter la procedure de preselection des fournisseurs de dispositifs medicaux et en particulier; la fiche d'information technique specifique; utilisee par la Cameg-Togo