Etude des performances de l'analyseur de biochimie le i-smart 30 au laboratoire de biochimie du Centre Hospitalier Universitaire Pédiatrique Charles De Gaulle (CHU-P/CDG)

RESUMEN

De façon générale il s'est agi de l'évaluation du niveau de performances du i-Smart 30 pour l'analyse des électrolytes (Na+, K+ et Cl-) et de comparer le i smart 30 versus Micros 60 pour la mesure de l'hématocrite.Nous avons fait une étude analytique et descriptive qui s'est déroulée sur 06 mois au laboratoire du CHU-P/CDG. Pour l'analyse de la performance dans le dosage des électrolytes nous avons utilisé trois sérums de contrôles de niveau différent (bas, moyen et élevé) et la pour l'hématocrite nous avons utilisé du sang de patients en faisant un passage en parallèle sur le i-Smart 30 et le Micros 60 l'automate de référence.Pour les tests de comparaison nous avons eu une bonne concordance entre les résultats fournis par i-Smart30 et le Micros60 avec un biais de Bland-Altman à 1,96. Pour la justesse tous les points des électrolytes se situaient dans les intervalles requis par le fabricant. En ce qui concerne les tests de précision, la répétabilité et la fidélité intermédiaire, la plupart des niveaux de contrôle avaient des CV qui sont conformes aux normes maximales d'acceptabilité établis par la SFBC témoignant d'une bonne précision du i-Smart 30 pour le dosage des ions. Le i-Smart30 a été donc qualifié pour être utilisé lors des gardes et des permanences. La satisfaction a été confirmée par les résultats des contrôles de qualité externes