Controle de qualite de trois antipaludiques derives de l'artemisine (Arthemether; artesunate; dihydroartemisinine) laboratoire national de sante

RESUMEN

Des etudes relatives aux controles de qualite des medicaments et des aliments sont regulierement menees au Laboratoire National de la Sante. La presente etude s'inscrit dans le cadre de controle de qualite des medicaments. Il s'agit d'une etude prospective qui s'est realisee d'octobre 2003 en novembre 2004. L'objectif general est la contribution a l'amelioration de la qualite des medicaments antipaludiques derives de l'artemisinine. 101 echantillons tous des specialites ont ete analyses parmi lesquels 6 etaient non conformes; soit un taux de 5;90p.100. Les comprimes ont represente la forme galenique la moins conforme avec 8p.100. Toutes les non conformites concernaient l'artesunate qui etait la molecule la plus representee de notre etude. Les echantillons provenant de l'Amerique et de l'Europe etaient tous conformes ; par contre ceux de l'Afrique et de l'Asie avaient respectivement des taux de non conformite de 10p.100 et 15p.100. S'agissant du secteur de prelevement; les echantillons non conformes provenaient tous du secteur prive. Les non conformites rencontrees etaient de deux types le surdosage et le defaut de desagregation