ABSTRACT
Objetivo: validar e implementar una metodología para el análisis microbiológico de un producto líquido preservado con parabenos, elaborado en una industria farmacéutica, según las técnicas de análisis propuestas por la United States Pharmacopeia (USP), versión XXXIV, 2011. Métodos: para los ensayos cuantitativos se trabajó con Staphylococcus aureus y Candida albicans, y para los ensayos cualitativos con Escherichia coli, Staphylococcus aureus y Pseudomonas aeruginosa. Resultados: se obtuvieron resultados acordes con lo establecido por la USP. La metodología descrita se consideró reproducible y robusta al tener la capacidad de no ser afectada por variaciones al desarrollar la técnica, lo cual genera resultados confiables y precisos. Conclusiones: todos los parámetros de validación cumplen la especificación según la USP, lo que muestra conformidad en la totalidad de los parámetros evaluados.
Objective: to validate and to implement a methodology for microbiological analysis of a liquid product preserved with parabens produced by a pharmaceutical company, based on the United States Pharmacopeia analytical methods, XXXIV version, 2011. Methods: the quantitative tests were carrying out for Staphylococcus aureus and Candida albicans, and qualitative tests for Escherichia coli, Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa. Results: the results were consistent with those established by the USP. The described methodology was considered reproducible and robust because of its capacity of being unaffected by variations when implementing the technique, thus generating reliable and accurate results. Conclusions: all validation parameters met the USP specification, showing compliance with all the evaluated parameters.
ABSTRACT
Se revisaron los casos de infección por VIH-1 ocurridos entre niños nacidos en maternidades municipales de Rosario, de 1999 a 2010 notificados al 30 de noviembre de 2011 para identificar el rol jugado por la lactancia materna. Se hallaron 12 casos entre 71.283 partos, de los cuales 479 fueron parturientas VIH positivas. hubo 6 mujeres con serología/s negativas previas o al momento del parto, diagnosticadas como VIH positivas meintras amamantaban sus hijos que resultaron infectados. Se proponen criterios para definir la posibilidad de la asociación. Nombramos estas madres como seroconvertidoras al VIH perinatales con diagnóstico intralactancia. Diez casos mostraron asociación con uso de drogas. La Tasa de Transmisión Vertical hallada fue 2,47 %, y podría reducirse aún más con el diagnóstico de VIH precoz durante la lactancia materna. Proponemos comunicar este problema y promover pruebas de VIH asesoradas ofrecidas regularmente desde los servicios a mujeres que amamantan y sus parejas.