Análise da ocorrência de evento adverso pós-vacinação decorrente de erro de imunização / Análisis de la ocurrencia de eventos adversos posvacunales debido a errores de inmunización / Analysis of adverse events following immunization caused by immunization errors

RESUMO Objetivo: analisar a ocorrência de Evento Adverso Pós-Vacinação (EAPV) decorrente de erro de imunização, no Paraná, de 2003 a 2013. Método: pesquisa descritiva documental, retrospectiva, quantitativa, utilizando dados secundários do Sistema de Informação de Evento Adverso Pós-Vacinação e do Sistema de Avaliação do Programa de Imunizações. Foram incluídos casos confirmados e/ou associados a outras vacinas. Para análise foram estimadas frequências, taxas de incidência e utilizados Modelos de Regressão Linear Simples com teste t-Student. Resultados: observou-se aumento da notificação de EAPV decorrente de erro de imunização, principalmente abscesso subcutâneo quente. BCG foi a vacina com maior incidência de eventos adversos, sendo que os menores de um ano, os mais atingidos. Conclusão: o cenário atual é preocupante, pois são EAPV evitáveis - que causam danos, ligados a prática da enfermagem, decorrentes de desvios da qualidade em vacinação - que podem interferir na confiança da população (reduzindo coberturas vacinais) e no controle de doenças imunopreveníveis.

RESUMEN Objetivo: analizar la ocurrencia de Eventos Adversos Posvacunales (EAPV) debido a errores de inmunización, en Paraná, de 2003 a 2013. Método: investigación descriptiva documental, retrospectiva, cuantitativa, utilizando datos secundarios del Sistema de Información de Eventos Adversos Posvacunales y del Sistema de Evaluación del Programa de Inmunizaciones. Se incluyeron casos confirmados y/o asociados con otras vacunas. Para el análisis, se estimaron frecuencias, tasas de incidencia y se utilizaron Modelos de Regresión Lineal Simple con prueba t-Student. Resultados: se observó un aumento de la notificación de EAPV debido a errores de inmunización, principalmente abscesos subcutáneos calientes. BCG fue la vacuna con mayor incidencia de eventos adversos, siendo los menores de un año el grupo más afectado. Conclusión: la situación actual es preocupante, ya que son EAPV prevenibles - que causan daños, vinculados a la práctica de enfermería, resultantes de las desviaciones de la calidad en la vacunación - que pueden afectar la confianza de la población (reduciendo las coberturas de vacunación) y el control de enfermedades inmunoprevenibles.

ABSTRACT Objective: to analyze adverse events following immunization (AEFI) caused by immunization error in the state of Paraná, Brazil, from 2003 to 2013. Method: this is a descriptive, documental, retrospective, and quantitative research using secondary data from the Adverse Event Following Immunization Information System and the Immunization Program Evaluation System. We included cases confirmed and/or associated with different types of vaccines. For the analysis, we collected frequencies and incidence rates, and used simple linear regression models with Student's t-test. Results: it was observed an AEFI increase due to immunization errors, especially hot subcutaneous abscesses. BCG vaccine had the highest incidence of adverse events and children under one year old were the most affected individuals. Conclusion: the current scenario is worrisome because these are preventable AEFI - injuring patients due to bad vaccination practices - that may undermine the population's confidence, reducing immunization coverage, and the progress in the control of vaccine-preventable diseases.

Evento adverso pós-vacinação e erro de imunização: da perspectiva epidemiológica à percepção dos profissionais da saúde / Adverse event following immunization and immunization error: from the epidemiological perspective to the perception of health professionals

Introdução: o aumento da cobertura vacinal reduziu a incidência das doenças imunopreveníveis, elevando os casos de Evento Adverso Pós-Vacinação e Erro de imunização. Objetivo: analisar os erros de imunização e a percepção de vacinadores sobre os fatores que contribuem para a sua ocorrência. Método: abordagem mista, desenvolvida em duas fases: primeira, quantitativa, descritiva, documental, retrospectiva, no período de 2003 a 2013. Utilizados dados secundários do Brasil e primários e secundários do Paraná Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação e relatório de erros de imunização do Programa de Imunização. A segunda, qualitativa, exploratória, prospectiva, tendo como referencial a Teoria do Erro Humano, realizada com vacinadores da Região Metropolitana de Curitiba que notificaram erro de imunização em 2013. Classificação do erro de imunização: com evento adverso e sem evento adverso. Para o cálculo das taxas de incidência de erro e diagrama de dispersão, foi utilizado o software SPSS versão 23.0 ajustados pelo Modelo de Regressão Linear Simples. Na fase II, os dados foram coletados por meio de entrevistas e observação não participante, analisados segundo Bardin, utilizando o Web Qualitative Data Analysis WebQDA. Resultados: de 2003 a 2013, no Brasil e no Paraná, o abscesso subcutâneo quente foi o erro de imunização com evento adverso mais frequente. Os menores de um ano foram os mais atingidos pelos erros e a BCG teve taxa de incidência mais elevada. A incidência do erro de imunização com evento adverso aumentou ao longo do período, enquanto o sem evento adverso, elevou-se expressivamente em 2012. A análise da tendência no Paraná de 2003 a 2018, revelou crescimento anual, com elevação contínua da incidência, para ambos, mostrando ainda que a elevação dos percentuais e taxas ocorreu nas campanhas de vacinação, introdução de novas vacinas e mudanças no Calendário Nacional de Vacinação. Nas observações das 26 salas de vacinação, identificou-se: refrigerador não exclusivo, falhas na higienização das mãos (78%), não abordagem sobre possíveis contraindicações ou adiamento da vacinação. Foram entrevistados 115 vacinadores, 96% mulheres, 42% entre 30 a 39 anos, 54% com nível médio de escolaridade e 53% formados há cinco anos ou mais. Atuavam na sala de vacinação entre 3 a 11 anos, 71% realizavam atividades concomitantes em outros setores e 76% não tinham outro emprego. A entrevista revelou que 47% dos vacinadores tinham conhecimento de erro de imunização no seu trabalho, 8,7% estiveram envolvidos em erros e 1,7% referiram haver subnotificação. Dos discursos dos vacinadores emergiram três categorias analíticas: fatores humanos (57,3%), institucionais/organizacionais (34%) e ambientais (8,7%). Das categorias empíricas, destacou-se fatores psicológicos (43,2%) e das subcategorias: distração (21,4%) e estresse (20,9%). Conclusões: o erro de imunização é causado pela interação de múltiplos fatores. Mantendo-se os cenários, as incidências de erro de imunização, com ou sem evento adverso, tendem a continuar ascendentes até 2018. Campanhas, novas vacinas e mudanças no calendário de vacinação aumentam o risco de erro de imunização. Na visão dos vacinadores, a ocorrência de erro de imunização está relacionada, principalmente, a fatores psicológicos e gestão de pessoas. A maioria dos erros de imunização é potencialmente prevenível, desde que a sua ocorrência e causas sejam identificadas.

Introduction: the increase in vaccination coverage reduced the incidence of vaccine-preventable diseases, increasing the number of cases of Adverse Events Following Vaccination and Immunization Error. Objective: to analyze the immunization errors and the perception of vaccinators on the factors that contribute to their occurrence. Method: mixed approach, developed in two phases: the first being quantitative, descriptive, documentary, retrospective, in the period from 2003 to 2013. Secondary data from Brazil and primary data from Paraná were used Surveillance System of Adverse Events Following Vaccination and immunization error reports of the Immunization Program. The second, qualitative, exploratory, prospective phase had as reference the Theory of Human Error, performed with vaccinators of the Metropolitan Region of Curitiba who reported immunization errors in 2013. Classification of immunization error: with and without adverse event. For the calculation of the incidence rates of error and dispersion diagram, the SPSS software version 23.0 was used, adjusted through the Simple Linear Regression Model. In phase II, the data were collected through interviews and non-participant observation, analyzed according to Bardin, using the Web Qualitative Data Analysis WebQDA software. Results: from 2003 to 2013, in Brazil and Paraná, warm subcutaneous abscess was the most frequent immunization error with adverse event. Children under one year old were the most affected by the errors and BCG had higher incidence rate. The incidence of immunization error with adverse event increased over the period, while its incidence without adverse event increased significantly in 2012. The analysis of the trend in Paraná from 2003 to 2018 showed annual growth, with continuous increase in incidence, for both, also showing that the increase of the percentages and rates occurred during the vaccination campaigns, introduction of new vaccines and changes in the National Vaccination Calendar. During the observation of the 26 vaccination rooms, the following were identified: non-exclusive cooler, failures in the sanitation of hands (78%), no addressing of the possible contraindications or postponement of vaccination. 115 vaccinators were interviewed, 96% women, 42% between 30 and 39 years of age, 54% with average level of education and 53% graduated for five years or more. They had been working in the vaccination room for 3 to 11 years, 71% performed concomitant activities in other sectors and 76% did not have another job. The interview revealed that 47% of vaccinators were aware of immunization errors in their work, 8.7% were involved in errors and 1.7% declared there being underreporting. The speeches of the vaccinators resulted in three analytical categories: human (57.3%), institutional/organizational (34%) and environmental (8.7%) factors. Those which stood out, of the empirical categories, were the psychological factors (43.2%), and of the subcategories, distraction (21.4%) and stress (20.9%). Immunization error is caused by the interaction between multiple factors. Conclusions: if kept constant, the scenarios and incidence of immunization errors, with or without adverse event, tend to continue increasing up to 2018. Campaigns, new vaccines and changes in the vaccination calendar increase the risk of immunization error. For the vaccinators, the occurrence of immunization error is related mainly to psychological factors and people management. Most immunization errors are potentially preventable, provided their occurrence and causes are identified.

Impact of vaccination in the reduction of hepatitis B in Paraná / Impacto de la vacunación en la reducción de la hepatitis B en Paraná / Impacto da vacinação na redução da hepatite B no Paraná

This study identified the impact of hepatitis B vaccine over reducing incidence of this disease in Paraná State, between 2001 and 2011, and discussed the role of nursing in immunization. Descriptive documental and quantitative research. Utilized secondary data of hepatitis B, between 2001 and 2011 and vaccination coverage of hepatitis B vaccine between 1995 and 2011 in Paraná State, available in DATASUS, SINAN and Immunization Programs. Data has been collected from May to July 2012. Included cases of hepatitis B confirmed by laboratory testing. Of the 14,434 selected cases, 81,8% was in urban residents, 86,5% belonged to 20 to 59 age group and 45,3% were infected by sexual transmission. In the correlation of vaccine coverage with the incidence, was identified reducing this rate in the range of 0 to 9 years old, in places with vaccination coverage's above 95%. It concludes that hepatitis B vaccination had impact over disease reduction in Paraná State.

Este estudio identificó el impacto de la vacuna contra hepatitis B en la reducción de esta enfermedad en Paraná, de 2001 a 2011, y discutió la actuación de la enfermería en la inmunización. Investigación descriptiva documental, cuantitativa. Utilizados datos secundarios de hepatitis B, de 2001 a 2011 y coberturas de la vacunas hepatitis B, de 1995 a 2011, en Paraná, disponibles en el DATASUS, SINAN y en el Programa de Inmunización. Se recogieron datos de mayo-julio de 2012. Incluye los datos de hepatitis B confirmados por laboratorio. De los 14.434 casos seleccionados, 81,8% residían en zona urbana, 86,5% pertenecían al grupo de 20 a 59 años y 45,3% fueron infectados sexualmente. Por alta cobertura de vacunación, ocurrió reducción de la incidencia de hepatitis B de 0-9 años que tenían la cobertura de vacunación por encima del 95%. Se concluye que la vacunación ha impactado en la reducción de la enfermedad.

Este estudo identificou o impacto da vacinação contra hepatite B na redução da incidência dessa doença no Paraná, de 2001 a 2011, e discutiu a atuação da enfermagem na imunização. Trata-se de pesquisa descritiva documental, quantitativa. Foram utilizados dados secundários de hepatite B, de 2001 a 2011, e de coberturas da vacina hepatite B, de 1995 a 2011, no Paraná, disponíveis no DATASUS, SINAN e Programa de Imunizações. Os dados foram coletados de maio a julho de 2012, incluídos casos de hepatite B confirmados laboratorialmente. Dos 14.434 casos selecionados, 81,8% residiam na zona urbana, 86,5% pertencia à faixa etária de 20 a 59 anos e 45,3% foram infectados por via sexual. Na correlação das coberturas vacinais com a incidência, identificou-se a redução desta taxa nas faixas de 0 a 9 anos, que apresentavam coberturas vacinais acima de 95%. Concluiu-se que a vacinação levou à redução da HB, no Paraná.

A prática da enfermagem frente aos eventos adversos pós-vacinação / Nursing practice in view of adverse events following vaccination / La práctica de la enfermería frente a los eventos adversos post-vacunación

Este artigo tem como objetivos identificar eventos adversos pós-vacinação, foco da prática da enfermagem, em base de dados do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação e discutir a atuação do enfermeiro na sua vigilância. Utilizaram-se dados secundários referentes às vacinas aplicadas na rede pública de saúde brasileira, no período de 1999 a 2008, totalizando 65.442 registros, sendo 59.899 confirmados e 1.403 associados com outra vacina. Os 16 eventos de atuação da enfermagem perfizeram 21.727 registros. Embora representem 35,4 por cento dos registros, os dados não refletem a realidade, pois sua fidedignidade depende da rede de conhecimento que engloba diagnóstico, notificação e inclusão no sistema. Discutiram-se as intervenções para os eventos de maior prevalência: febre e eventos locais. A maioria das intervenções estabelecidas no manual de eventos adversos estava de acordo com a literatura, porém verificaram-se diferenças de conteúdo entre as condutas para um mesmo evento decorrente de vacinas diferentes.

The objectives of this article are to identify the adverse events following vaccination, the focus if nursing practice, using the Post-Vaccination Adverse Events Information System database, and discuss on the nurses' practice on the surveillance for those events. Secondary data were those regarding the vaccines applied in the Brazilian public health system, in the period from 1999 to 2008, totaling 65,442 registers, 59,899 of which were confirmed and 1,403 were associated with another vaccine. The 16 nursing practice events totaled 21,727 registers. Although they account for 35.4 percent of the registers, the data do not reflect the reality, because their reliability depends on the knowledge network that comprises diagnosis, notification and inclusion in the system. Discussions were made on interventions for the most prevalent events: fever and local events. Most interventions established in the adverse events manual was in agreement with the literature, though there were differences in the content between conducts for the same event due to different vaccines.

Este artículo objetiva identificar eventos adversos post-vacunación, foco de la práctica de enfermería, en base de datos del Sistema de Información de Eventos Adversos Post-Vacunación y discutir la actuación del enfermero en su vigilancia. Se utilizaron datos secundarios referentes a vacunas aplicadas en red pública de salud brasileña de 1998 a 2008, totalizando 65.442 registros, estando 59.899 confirmados y 1.403 asociados con otra vacuna. Los 16 eventos de actuación de enfermería completaron 21.727 registros. A pesar de representar el 35,4 por ciento de registros, los datos no reflejan la realidad, su veracidad depende de la red de conocimiento que engloba diagnóstico, notificación e inclusión en sistema. Se discutieron intervenciones para eventos de mayor prevalencia: fiebre y eventos locales. La mayoría de las intervenciones establecidas en el manual de efectos adversos concordaba con la literatura, sin embargo se verificaron diferencias de contenido entre las conductas para un mismo evento derivado de vacunas diferentes.