ABSTRACT
Antecedentes: el trígono retromolar es el sector de mucosa bucal situado detrás de los arcos dentarios superior e inferior. Los resultados de su tratamiento y las tasas de supervivencia han sido esporádicamente publicados solo en series retrospectivas. Objetivo: determinar los factores que afectaron la supervivencia y el intervalo libre de enfermedad de una serie de pacientes tratados con un protocolo preestablecido. Material y métodos: estudio retrospectivo, con revisión de historias clínicas e informes de anatomía patológica. Resultados: la extensión de la cirugía en 90 pacientes operados de inicio fue resección simple en 11, asociada a resección marginal de mandíbula en 23, segmentaria de mandíbula en 40, de las cuales se reconstruyeron solo 7, y parcial de maxilar superior en 21. En el 12,2% (11/90) se agregó un vaciamiento supraomohioideo y en 87,8% (79/90) vaciamiento de los 5 niveles. El 80,5% (83/103) recibieron radioterapia posoperatoria. Solo en el 12,6% (13/103) de los pacientes se aplicó un tratamiento de preservación con quimioterapia/radioterapia secuencial. La morbilidad resultó 81,1% y la mortalidad 5,5%.El 64% de los pacientes desarrolló recurrencias, con una media del 58,3% a los 5 años. En el análisis multivariado solo los márgenes de resección tuvieron significación estadística. La supervivencia global a 5 años fue del 46,7% y libre de enfermedad del 39,1%. En el análisis mul-tivariado solo la invasión perineural, los márgenes insuficientes y las adenopatas positivas fueron estadísticamente significativos. Conclusiones: el alto número de enfermos no pasibles de un tratamiento con intención curativa, que tenen infltración ósea, invasión perineural y extensión al cuello, hacen del trígono retromolar un temible subsito del cáncer bucal.
Background: the retromolar trigone is an area of the oral mouth located behind the superior and inferior dental archs. Results of its treatment and overall survival has been sporadically published in retrospective series. Objective: to discover factors which afect survival and free of disease interval in a series of patents under a preset protocol. Methods: retrospective study, review of medical records and pathologic reports. Results: The type of surgery in 90 patents included was: simple resecton, 11; combined with marginal resecton of mandible, 23; segmentary resecton, 40 (7 of them reconstructed with fbula); and partal maxillectomy, 21. A supraomohyoid neck dissecton was addedin 11/90 (12.2%) and a complete neck dissecton of fve levels, in 79/90 (97.8%). In 80.5% of the cases (83/103) received postoperative radiotherapy. In only 12.6% of the patents (13/103), preservaton treatment with sequental chemo/radiotherapy was applied. Morbidity was 81.1 % and mortality 5.5%. Sixty four per cent of patents relapsed, with a 5 years average of 58.3%. In the multivariate analysis for recurrence, only margin resecton was statstically significant. Five years overall survival was 46.7% and free of disease 39.1%. In multivariate analysis for survival, perineural invasion, margin resecton and node metastases were statstically significant. Conclusions: The high number of patents not suitable por curative surgery usually afected by bone infltraton, perineural invasion or extension to the neck suggests that the retromolar trigone is a dreadful subsite for oral cancer.
ABSTRACT
El objetivo principal de validar una técnica de análisis, consiste en obtener evidencia documentada que permita confirmar que los resultados obtenidos son confiables y reproducibles. En el presente trabajo se busca validar la prueba de esterilidad para vacunas virales preparadas en vehículos oleoso y acuoso, y optimizar la técnica de filtración por membrana para éstas vacunas, esto permite, al capacitar el personal requerido y estandarizar las partes del proceso, obtener los resultados esperados y reducir las probabilidades de reanálisis. Este trabajo se basó en las normas propuestas por entidades regulatorias como la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Código Federal de Regulaciones (CFR), la Farmacopea de los Estados Unidos (USPXXIV), la Oficina Internacional de Epizootias (OIE), quienes a nivel mundial establecen los parámetros necesarios para obtener productos de alta calidad. Para llevar a cabo la validación, se hizo una revisión de todos los factores que influyen en la prueba, incluyendo, las técnicas, los equipos, el personal y las instalaciones. Se realizaron pruebas preliminares, en las cuales se evaluó la calidad de los medios de cultivo y que la actividad bacteriostática y fungistática de la vacuna no afectara adversamente la veracidad de la prueba. Por último, se procedió a la realización de la prueba de esterilidad, con la cual se buscó determinar la ausencia o presencia de contaminantes en el producto, por medio de las técnicas de inoculación directa y filtración por membrana. Basados en los resultados de éste trabajo, se encontró que el método de filtración por membrana es más confiable y sólido que el método de inoculación directa