Efeitos da fumaça de cigarro sobre a osteogênese e a resistência mecânica óssea em ratos / Effects of cigarette smoke on osteogenesis and bone mechanical resistance in rats

This paper reports a study of the effects of exposure to cigarette smoke on osteogenesis and the mechanical strength of bone in rats. Twelve male rats were separated into two groups (n=6): CT (control) and CI (cigarette). All the animals had free access to rat chow and water throughout the experiment. Group CI was exposed to the smoke of 6 cigarettes/day for 12 weeks. After 6 weeks of exposure to cigarette smoke, a defect was produced on the parietal bone and dense hydroxyapatite (DHA) ceramic bodies were implanted into cavities made surgically in the tibia of the animals, in each group. After surgery, the CT and CI groups returned to normal experimental conditions and, at the end of 12 weeks, they were euthanized, and their tibiae and parietal bones removed for histological processing, while the femurs were subjected to biomechanical tests in a MTS TestStar II three-point flexion module. Consumption of solid and liquid diet was satisfactory in both groups, all animals gaining weight throughout the experiment. CI animals showed a smaller volume of newly formed bone in the parietal defect (8.l9±0.2) and around the DHA implant in the tibia (33±0.5) than the rats in the CT group (14.4±0.5 and 39±1 respectively). The maximum force needed to break the femur was smaller in CI (119±3.2) than in CT (140±6.5). The results of this study led to the conclusion that exposure to cigarette smoke interfered with osteogenesis in the bone defect and around the DHA implant and reduced the maximum force required to completely break the femur, revealing that bone fragility can be caused by tobacco smoke.

O presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da exposição à fumaça de cigarro sobre a osteogênese e a resistência mecânica do osso em ratos. Foram utilizados doze ratos machos, divididos em dois grupos (n=6): grupo CT (controle) e grupo CI (cigarro). Durante 12 semanas, os animais do grupo CI foram expostos à fumaça de seis cigarros/dia. Após seis semanas de exposição à fumaça de cigarro, uma falha óssea de 5mm foi produzida no osso parietal e corpos cerâmicos de hidroxiapatita densa (HAD) foram implantados em cavidade produzida cirurgicamente na tíbia dos animais do grupo CI e CT. Após as cirurgias, os animais retornaram aos protocolos experimentais e, ao término de doze semanas de experimentação, foram eutanasiados, as tíbias e os ossos parietais foram coletados para processamento histológico e os fêmures encaminhados para ensaio biomecânico em um módulo MTS TestStar II®. A exposição à fumaça do cigarro não interferiu no ganho de peso dos animais e os consumos de dieta líquida e sólida foram satisfatórios entre os grupos. Os animais do grupo CI apresentaram menor volume de osso neoformado na falha óssea (8,9±0,2) produzida no osso parietal e ao redor do implante de HAD na tíbia (33±0,5). A força máxima necessária para romper o fêmur dos animais foi menor no grupo CI (119±3,2) do que no grupo CT (140±6,5). Com bases nos resultados obtidos no presente trabalho, pôde-se concluir que a exposição à fumaça do cigarro interferiu na osteogênese da falha óssea e ao redor do implante de HAD, diminuiu a força máxima necessária para a ruptura completa dos fêmures e demonstrando a fragilidade óssea causada pelo hábito tabagista.

Modelos de avaliação da estabilidade de fármacos e medicamentos para a indústria farmacêutica / Stability models assessing of drugs and drug products for pharmaceutical industry

O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim comoo método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

The stability testing of drugs and medicines, as described in ANVISA resolution RE 1 / 05, specifies the quantitation of degradation products, as well as the analytical method concerned. As a consequence, Technical Report 1/2008 was published, with the aim of clarifying the procedures to be followed in cases where the impurity or patterns of degradation products are not available. In light of the new requirements, the study design constitutes one of the hardest problems for their implementation, facing professionals with new challenges in the area of pharmaceutical product development.