Analysis of secondary prevention measures implemented in patients with a history of acute coronary syndrome / Análisis de las medidas de prevención secundaria introducidas en pacientes con historia de síndrome coronario agudo

Abstract Objective: To determine the pharmacological measures implemented for secondary prevention in patients with acute coronary syndrome in order to identify whether the implemented management corresponds to recommended clinical practice guidelines and to intervene in those cases where incomplete treatments are found. Methods: A pre- and post-quasi-experimental study was performed in patients with acute coronary syndrome who were affiliated with the Colombian health system. The patients were monitored for one year from the occurrence of acute coronary syndrome, and all dispensed medications were reviewed. For those patients in whom a lack of a prescription ((-blockers + renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors (RAASi) + dual antiaggregation + statin) was identified, an intervention was performed with their treating physicians, showing the analysis of each case, the missing medication, and the evidence supporting the recommendation. The results were measured three months later. Results: A total of 829 patients with acute coronary syndrome who underwent percutaneous coronary intervention (90.1%) or coronary bypass (9.9%) were identified. The mean age was 63.8 ± 10.6 years and 73.1% were men. The recommended pharmacological therapy was completed in 729 patients (87.9% of cases). The intervention performed on the remaining 100 patients was able to add the missing drug in 23.0% of the cases. Statistical analysis showed no significant differences with the drug that should have been initiated nor with the success of the intervention. Conclusion: The majority of patients with acute coronary syndrome are adequately treated after percutaneous intervention with medications recommended by the guidelines. Limited success in the adjustment of the management acute coronary syndrome was achieved following the recommendations given to the responsible physicians.

Resumen Objetivo: Determinar las medidas de prevención secundaria implementadas en pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo para identificar si corresponden con guías de práctica clínica e intervenir casos con tratamientos incompletos. Métodos: Estudio cuasiexperimental, antes y después, en todos los niveles de atención, en el que se incluyeron pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo, afiliados al sistema de salud de Colombia. Se hizo seguimiento un año (1 enero y 31 diciembre de 2014) a partir del episodio del síndrome coronario agudo y se revisó toda la medicación dispensada. En quienes se identificó falta de prescripción ((-bloqueadores + ISRAA + antiagregación dual + estatina) se realizó una intervención sobre sus médicos tratantes mostrando el análisis de cada caso, el medicamento faltante y la evidencia que avala la recomendación. Tres meses después se midieron los resultados. Resultados: Se hallaron 829 pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea (90,1%) o baipás coronario (9,9%). La media de edad fue 63,8 ± 10,6 años y 73,1% fueron hombres. La terapia farmacológica recomendada se cumplió en 729 pacientes (87,9% de casos). La intervención hecha sobre los 100 pacientes restantes logró que agregaran el fármaco faltante en 23,0% de casos. El análisis estadístico no mostró diferencias significativas con el fármaco que debía iniciarse ni con el éxito de la intervención. Conclusión: La mayoría de pacientes que sufrieron un síndrome coronario agudo están tratados de manera adecuada después de la intervención percutánea, con medicamentos recomendados por las guías. Se logró un limitado éxito en el ajuste del manejo tras las recomendaciones dadas a los médicos responsables.

Prescripción de paroxetina en adolescentes Colombianos / Prescription of paroxetine in Colombian adolescents

RESUMEN Objetivo Determinar la frecuencia de uso de paroxetina en pacientes adolescentes menores de 20 años afiliados al sistema de salud colombiano. Métodos Estudio de corte transversal, a partir de una base de datos poblacional de personas afiliadas al Sistema General de Seguridad Social en Colombia entre primero de enero 2011 y 31 diciembre 2015 buscando los pacientes menores de 20 años que hubiesen recibido cualquier presentación de paroxetina. Para el análisis de datos se establecieron frecuencias y proporciones. Resultados Se hallaron 777 sujetos prescritos con paroxetina durante los cinco años de evaluación, con edad promedio de 53,8±16, dos años Solo 36 pacientes menores de 20 años lo recibían, especialmente hombres (n=24; 64,8%) con edad media de 17,7±1,8 años. La mayoría estaban siendo tratados en la ciudad de Bogotá (58,3%), seguidos de Medellín (16,7%) y Cartagena (8,3%). Conclusiones Una baja proporción de adolescentes están recibiendo paroxetina en Colombia lo que reduce el riesgo que puede representar este fármaco para ellos.(AU)

ABSTRACT Objective To determine the frequency of paroxetine use in adolescent patients under 20 years of age enrolled in the Colombian Health System. Material and Methods Cross-sectional study, based on a population database of people enrolled in the Colombian Health System between January 1, 2011 and December 31, 2015. The sample included patients under 20 years of age who had received any presentation of paroxetine. For data analysis, frequencies and proportions were established. Results 777 subjects were prescribed with paroxetine during the five years of evaluation, with an average age of 53.8 ± 16.2 years. Only 36 patients under 20 received it, especially men (n=24, 64.8%) with a mean age of 17.7 ± 1.8 years. Most of them were being treated in the city of Bogotá (58.3%), followed by Medellín (16.7%) and Cartagena (8.3%). Conclusions A low proportion of adolescents are receiving paroxetine in Colombia, which reduces the risk that this drug may pose on them.(AU)

Prescripciones de diuréticos de asa potencialmente inapropiadas en ancianos / Potentially inappropriate loop diuretic prescriptions in the elderly

Resumen Objetivo: Identificar la prescripción potencialmente inadecuada de diuréticos de asa como monoterapia de primera línea en hipertensión arterial de pacientes mayores de 65 años en Colombia. Métodos: Estudio cuasiexperimental, prospectivo, antes y después, sin grupo control, mediante una intervención educativa dirigida a prescriptores de pacientes mayores de 65 años con diagnóstico de hipertensión arterial en manejo con furosemida en monoterapia, afiliados al régimen pago del Sistema de Salud de Colombia entre el 1◦. de enero y el 30 de agosto de 2014. Luego de la identificación de los pacientes de una base de datos poblacional de dispensación de medicamentos y de la intervención se midió el cambio en la formulación. Resultados: De un total de 453.017 sujetos en tratamiento antihipertensivo se identificaron 160 pacientes con diagnóstico de hipertensión arterial tratados con furosemida en monoterapia, con una edad media de 82,7 ± 9,1 años. Se realizaron 76 actividades educativas sobre los médicos y se consiguió modificar la terapia en 67 pacientes (41,8% de los intervenidos), donde el 6,8% suspendió el diurético, pero inició un nuevo antihipertensivo, 13,1% agregó un antihipertensivo y 21,8% lo suspendió definitivamente. Ser anciano entre 65 y 74 años se asoció con mayor probabilidad de éxito en la intervención (OR: 2,2; IC95%:1,010-4,860; p < 0,001). Conclusiones: Una pequeña proporción de pacientes mayores de 65 años son tratados con furosemida en monoterapia antihipertensiva, pero las estrategias educativas y de seguimiento de las prescripciones pueden reducir su uso inapropiado. Es importante desarrollar herramientas que incentiven al médico a evitar prescripciones menos eficaces y seguras.

Abstract Motivation: To identify the potentially inappropriate prescription of loop diuretics as a first-line monotherapy in arterial hypertension of patients over 65 years old in Colombia. Methods: Quasiexperimental, prospective, before and after study, without a control group, by means of an educational intervention aimed at prescriptors of patients over 65 years old with the diagnosis of arterial hypertension managed with furosemide in monotherapy, affiliated to the Colombian Health System between January 1st and August 30th 2014. After identifying the patients in a population database of medication dispensation and after the intervention, changes in the formulation were measured. Results: Out of a total of 453,017 individuals taking antihypertensives, 160 patients were identified with arterial hypertension being treated with furosemide in monotherapy, with an average age of 82.7 ± 9.1 years. 76 educational activities were carried out with physicians and therapy could be modified in 67 patients (47.8% of intervention participants), where 6.8% discontinued the diuretic, but initiated a new antihypertensive, 13.1% added an antihypertensive and 21.8% definitely suspended the treatment. Being between 65 and 74 years old was associated to a higher probability of success of the intervention (OR: 2.2; CI 95%: 1.010-4.860; p < 0.001). Conclusions: A small proportion of patients over 65 years of age were treated with furosemide as antihypertensive monotherapy, but educational strategies and monitorisation of prescriptions may reduce their inappropriate use. It is important to develop tools to motivate the physician to avoid less efficient and safe prescriptions.

Uso de dipiridamol como monoterapia para la prevención secundaria cardiovascular / Use of dipyridamole as monotherapy for cardiovascular secondary prevention

El accidente cerebrovascular (ACV) se reconoce como una enfermedad devastadora, causa mortalidad significativa y discapacidad a largo plazo. Casi el 90,0% de ACV son isquémicos y 10,0% resultan de una hemorragia intracerebral o subaracnoidea (1). El riesgo estimado de sufrir un ACV isquémico durante la vida de una mujer sana de 55 años de edad es 18,0% y el correspondiente para un hombre es 14,0% (2). Después de un ACV isquémico menor los pacientes tienen riesgo de eventos vasculares adicionales, el riesgo anual estimado de un evento vascular mayor es 9,0% en ausencia de medidas (2). Así, la elección de una estrategia eficaz para la prevención secundaria del ACV es esencial (1). Según la herramienta planteada por Gallagher et al.: "Screening Tool of Older Persons Prescriptions (STOPP)", con 65 criterios clínicamente relevantes de medicamentos de prescripción potencialmente inapropiada (PPI) para mayores de 65 años, el empleo de dipiridamol en la prevención secundaria de ACV corresponde a un uso inadecuado del mismo por la falta de evidencia de su eficacia (3). Además la American Hearth Association y la American Stroke Association recomiendan para los pacientes con ACV isquémico no cardioembólico o ataque isquémico transitorio (TIA), el uso de agentes antiplaquetarios para reducir el riesgo de ACV recurrente y otros eventos cardiovasculares. Está indicada entonces la aspirina (50325 miligramos/día) en monoterapia (Clase I; nivel evidencia A), la combinación de aspirina 25 miligramos y dipiridamol de liberación prolongada 200 miligramos cada 12 horas (Clase I; Nivel evidencia B), y clopidogrel 75 miligramos en monoterapia (Clase lia; Nivel evidencia B) para la prevención de un ACV futuro (4).

Stroke is recognised as a devastating disease, causing significant mortality and long-term disability. Nearly 90.0% of strokes are ischaemic and 10.0% result from intracerebral or subarachnoid haemorrhage (1). The estimated lifetime risk of ischaemic stroke for a healthy 55-year-old woman is 18.0% and the corresponding risk for a man is 14.0% (2). After a minor ischaemic stroke patients are at risk of additional vascular events, the estimated annual risk of a major vascular event is 9.0% in the absence of measures (2). Thus, the choice of an effective strategy for secondary stroke prevention is essential (1). According to Gallagher et al.'s Screening Tool of Older Persons Prescriptions (STOPP), with 65 clinically relevant criteria of potentially inappropriate prescription drugs (PPI) for those over 65 years of age, the use of dipyridamole in secondary stroke prevention is inappropriate due to lack of evidence of its efficacy (3). In addition, the American Hearth Association and the American Stroke Association recommend for patients with non-cardioembolic ischaemic stroke or transient ischaemic attack (TIA), the use of antiplatelet agents to reduce the risk of recurrent stroke and other cardiovascular events. Aspirin (50325 milligrams/day) monotherapy (Class I; Level of Evidence A), the combination of aspirin 25 milligrams and extended-release dipyridamole 200 milligrams every 12 hours (Class I; Level of Evidence B), and clopidogrel 75 milligrams monotherapy (Class Ia; Level of Evidence B) are indicated for the prevention of future stroke (4).

Farmacovigilancia de riesgo cardiovascular por antiinflamatorios no esteroideos cox-2 selectivos / Drug surveillance of cardiovascular risks due to non steroid anti inflammatory cox-2 selective

Introducción: los antiinflamatorios no esteroideos y COX-2 selectivos (COXIB)se han asociado con mayor riesgo cardiovascular. Se ha dDeterminar el riesgo de posibles resultados negativos relacionados a la medicación de pacientes que reciben COXIB, mediante búsqueda activa en bases de datos de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud.Métodos: a partir de una base de datos de medicamentos de 3,7 millones deusuarios, empleando la herramienta Business Object sobre una plataforma enOracle, se obtuvieron estadísticas desde 1° de enero 2007 hasta 31 mayo 2011,discriminadas por edad, género, ciudad, asegurador, medicamento, duración delconsumo y co-medicación dispensada.Resultados: se encontraron 176 pacientes, mayoritariamente mujeres (66,0%) y edad promedio de 59,8 años en 22 ciudades del país. Los medicamentos prescritos fueron celecoxib (79,5%) y etoricoxib (20,5%); el tiempo promedio de uso deCOXIB fue 8,1 meses (rango: 1-48 meses). Se hallaron 81 pacientes que tenían algún factor de riesgo cardiovascular como hipertensión arterial (n=70; 22,5%), dislipidemia (n=22; 7,1%), diabetes mellitus (n=12; 3,9%) y 7 pacientes conempleo de COXIB por más de 18 meses y riesgo cardiovascular asociado, quefueron reportados al responsable de la atención sanitaria, quienes notificaron lamodificación de la terapia.Discusión: la fármacovigilancia permite optimizar recursos y prevenir resultadosnegativos asociados con la medicación que puedan causar morbilidad o letalidad.Se recomienda desarrollar la búsqueda en bases de datos para reforzar losprogramas de vigilancia de uso de medicamentos en el país, con el fin de mejorar la calidad de la prescripción.

Farmacovigilancia de interacciones medicamentosas en pacientes afiliados al sistema de salud de Colombia / Drug surveillance of medication interactions in patients affiliated to the health system in Colombia

Objetivos: determinar las posibles interacciones medicamentosas que generen problemas relacionados con medicamentos de seguridad, necesidad o efectividad, mediante la búsqueda activa en bases de datos de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud.Métodos: a partir de las bases de datos de dispensación de medicamentos deAudifarma S.A, a unos 3,7 millones de usuarios del país, se hizo una revisiónsistemática de estadísticas de una serie de medicamentos identificados porpresentar interacciones.Resultados: del total de pacientes que tomaban omeprazol se encontró que 12,3 porciento recibían concomitantemente hidróxido de magnesio mas aluminio; 1,7 porciento recibían ranitidina; 1,0 porciento sucralfato, además 0,3 porciento tomaban simultáneamente omeprazol+ sucralfato + hidróxido de magnesio y aluminio y 0,4 porciento omeprazol + ranitidina + hidróxido de magnesio y aluminio, que no potencian el efecto antiulceroso o pueden antagonizar sus acciones. También se halló que el 0,2 porciento de pacientes que tomaban verapamilo recibían al mismo tiempo digoxina o metil digoxina con riesgo de aumentar la toxicidad y antagonizar el efecto inotrópico. Todos los casos fueron notificados a los responsables de su atención sanitaria.Discusión: interacciones medicamentosas representan un riesgo potencial, el cual debe ser tenido en cuenta por los médicos prescriptores. La fármacovigilancia permite optimizar recursos y prevenir eventos adversos que puedan potencialmente causar morbilidad o letalidad. Se recomienda considerar la búsqueda en bases dedatos para reforzar los programas de vigilancia de uso de medicamentos en el país.

Objectives: to determine the possible medication interactions that generateproblems related to safety medications, needs or effectiveness, throughout theactive search in data bases of patients affiliated to the General Health System of Social Security. Methods: based on the data base from Audifarma S.A. in regards to the distribution of medications to 3.7 million of users in the country, a systematic review of thestatistics of a series of drugs identified for presenting interactions. Results: out of the total of patients that were taking omeprazol, it was found that 12.3% at the same time received magnesium hydroxide plus aluminum; 1.7%received ranitidine; 1.0% sucralfate, and also 0.3% were at the same time taking omeprazol + sucralfate+magnesium hydroxide and aluminum and 0.4% omeprazol + ranitidine+magnesium hydroxide and aluminum, which do not maximize the anti ulcerous effect or may antagonize its actions. It was also found that 0.2% of the patients was taking verapamil and at the same time received digoxin or methyl digoxin with the risk of increasing the toxicity and antagonizing its inotropic effect. All these cases were notified to those responsible for their sanitary attention. Discussion: medication interactions represent a potential risk, which has to be considered by the prescribing doctors. Drug surveillance allows the optimization of resources and the prevention of adverse events which may potentially cause mortality or be lethal. It is recommended that data bases be searched in order to reinforce the surveillance programs in relation to the use of medicines in the country.

Farmacovigilancia activa en pacientes afiliados al sistema general de seguridad social en salud / Active pharmacosurveillance of patients affiliated to the Colombian general social security/health system

Objetivos Determinar los posibles resultados negativos asociados a la medicación mediante la metodología de búsqueda activa de posibles interacciones medicamentosas en bases de datos de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Métodos A partir de las bases de datos de dispensación de medicamentos de Audifarma S.A a unos 4 millones de usuarios del país, se hizo una revisión sistemática de estadísticas de una serie de medicamentos identificados por presentar interacciones de riesgo, dosis diferentes a las recomendadas o dispensación irregular. Los casos son socializados con las EPS responsables. Resultados Se encontró un caso de nefrotoxicidad por ácido zoledrónico; el 37,0 por ciento de los usuarios de clopidogrel recibían concomitantemente omeprazol, que reduce la efectividad del primero; el 29,9 por ciento de los pacientes que toman losartan están recibiendo dosis superiores a las recomendadas para su indicación; el 2,0 por ciento de los pacientes que toman metoprolol o verapamilo, los recibe simultáneamente, con riesgo de generar bradicardia sinusal, bloqueos auriculoventriculares o disfunción sistólica. Todos los casos fueron notificados a los responsables en la EPS que atienden estos pacientes. Discusión La farmacovigilancia activa permite optimizar recursos, prevenir eventos adversos que puedan potencialmente causar morbilidad importante o incluso letalidad o determinar problemas que podrían ser responsables del fracaso terapéutico. Este tipo de estrategia se anticipa a la aparición de posibles riesgos para el paciente por lo que se recomienda considerarla para reforzar los programas de vigilancia de uso de medicamentos en el país.

Objectives Determining negative results associated with medication through an active search of possible drug interactions in databases for patients affiliated to the Colombian general social security/health system. Methods Statistics related to Audifarma S.A. dispensation drug databases for about 4 million Colombian users were systematically reviewed for identifying drugs having known interactions involving risk, doses different from recommended ones or irregular dispensation. The pertinent health-care providing services were made aware of the above. Results There was one case of nephrotoxicity being caused by zoledronic acid. 37 percent of clopidogrel users concomitantly received omeprazole which reduces the former's effectiveness. 29.9 percent of patients who were taking losartan were receiving doses higher than the recommended ones. 2.0 percent of patients who were taking metoprolol or verapamil were simultaneously receiving them, at the risk of generating first-degree heart block, bradycardia, or systolic dysfunction. All these cases were notified to the pertinent health-care services. Conclusions Active pharmacosurveillance leads to resources being optimised, adverse events which can potentially cause morbidity or lethality being prevented or even determining problems which could be responsible for therapeutic failure. This type of strategy anticipates the appearance of possible risks for patients, meaning that drug use monitoring programmes in Colombia should be reinforced.