Crecimiento bacteriano en la úlcera del pie diabético previo al uso de Heberprot-P / Bacterial growth in diabetic foot ulcer prior to Heberprot-P

OBJETIVO: determinar el comportamiento del crecimiento microbiológico en las úlceras de pie diabético, previo al uso del Heberprot-P. MÉTODOS: estudio descriptivo mediante la revisión de las historias clínicas de 52 pacientes, incluidos en los ensayos clínicos fase I y II del Heberprot-P en la úlcera de pie diabético. Se tomaron 63 muestras y se consideró el estudio microbiológico realizado en cualquier momento de su evolución, en el período de estudio. RESULTADOS: cuatro muestras resultaron negativas y 29 positivas a Staphylococcus aureus meticillin resistente, que fue el germen más frecuentemente cultivado, por lo que un tercio de los pacientes requirió tratamiento antimicrobiano. CONCLUSIONES: se recomienda realizar estudio microbiológico a todos los pacientes con úlcera de pie diabético, previo al uso de Heberprot-P aun cuando no existan evidencias clínicas de infección local.

OBJECTIVE: to determine the microbiological growth behavior in diabetic foot ulcers, pre Heberprot-P. METHODS: descriptive study was conducted by reviewing the medical records of 52 patients enrolled in Heberprot-P clinical trials phase I and II of diabetic foot ulcer. 63 samples were taken and microbiological study was considered at any point in its evolution in the study period. RESULTS: four samples were negative and 29 positive to Staphylococcus aureus meticillin resistant, which was the most frequently cultivated germ, so that one third of the patients required antibiotic treatment. CONCLUSIONS: microbiological study is recommended to all patients with diabetic foot ulcer, prior to the use of Heberprot-P even when there is no clinical evidence of local infection.

Mortalidad por intoxicaciones agudas producidas con medicamentos. Cuba, 1995-1996 / Mortality caused by acute drug poisoning

Se realizó un estudio descriptivo para determinar la incidencia de intoxicaciones agudas fatales medicamentosas en 1995 y 1996, y los principales factores de riesgo en la población cubana. Ocurrieron 314 defunciones para una tasa de 1,4 por 100 000 habitantes. En edades pediátricas el riesgo superior se encuentra en los menores de 1 a y en los adultos el riesgo aumenta al avanzar la edad, con una mayor afectación del sexo femenino. Las edades de mayor riesgo son a partir de 55 a en las mujeres y en los hombres después de 75 a. Los años de vida potencialmente perdidos fueron 7 430, con predominio de las mujeres (74 porciento). En los adultos predominaron las circunstancias voluntarias, en especial los suicidios con ingestión de psicofármacos; el diazepam y el fenobarbital se encuentran entre los más elegidos. En segundo término aparecen las reacciones adversas, producidas fundamentalmente por antibióticos, con predominio de las penicilinas. Por último, las circunstancias accidentales originadas por cardiotónicos. En los niños no existió diferencia estadística significativa en las diferentes circunstancias

Bioequivalencia. Introducción a la correlación in vivo-in vitro: parte I / Bioequivalence. In vivo - in vitro correlation introducction: part I

El control de calidad sugerido por la farmacopea, para formas de dosificación oral, no asegura en muchos casos la bioequivalencia de todos los lotes que salen al mercado, por lo que se discutieron las causas que provocan esta deficiencia, entre las que se encuentran: la selección inadecuada de las especificaciones y condiciones de disolución y subestimar la influencia de las variables de manufactura críticas en el comportamiento de las formulaciones. Además, se estimuló el establecimiento de las correlaciones in vivo-in vitro, como la solución más aceptada internacionalmente para garantizar la calidad lote a lote. Se expusieron también las definiciones de correlación in vivo-in vitro y niveles de correlación propuestos. En las conclusiones se enfatizó la importancia que tiene el establecimiento, ajuste y control de las variables críticas y la obtención de una correlación in vivo-in vitro para determinar las especificaciones de disolución in vitro adecuadas