Trabecular microbypass as replacement therapy in pharmacologically controlled open-angle glaucoma patients / Implante de by-pass trabecular como alternativa aos colírios em portadores de glaucoma de ângulo aberto controlados com tratamento clínico

ABSTRACT Purpose: To assess the outcomes of the trabecular bypass as replacement therapy for medications in pharmacologically controlled vs. pharmacologically uncontrolled open-angle glaucoma patients. Methods: This was a retrospective study of eyes treated with first- (iStent) or second-generation (iStent inject) trabecular bypass. Group 1 consisted of eyes with pharmacologically controlled intraocular pressure <18 mmHg and Group 2 consisted of eyes with pharmacologically controlled intraocular pressure ≥18 mmHg. The main outcomes measured were qualified (with or without medications) and unqualified or complete (without medications) success rates at different target intraocular pressures, mean reduction (%) in medication use, and proportion of medication-free eyes. Results: The mean age was 70.4 years in Group 1 (n=105) and 68.1 years in Group 2 (n=65). Qualified success rates for intraocular pressure <18 mmHg, intraocular pressure <15 mmHg, and intraocular pressure <12 mmHg were similar between the groups (Group 1: 96.2%, 88.6%, and 32.4%, respectively; Group 2: 93.8%, 78.5%, and 21.5%, respectively; all p>0.05). Complete success rates were significantly higher in Group 1 than in Group 2: for intraocular pressure <18 mmHg (76.2% vs. 47.7%), intraocular pressure <15 mmHg (73.3% vs. 40.0%), and intraocular pressure <12 mmHg (14.3% vs. 4.6%). The mean reduction in medication use was higher in Group 1 than in Group 2. At the end of follow-up, 79.0% of eyes in Group 1 and 47.7% of eyes in Group 2 became medication-free. Conclusions: Both groups showed high qualified success rates, but eyes with baseline pharmacologically controlled intraocular pressure <18 mmHg showed higher complete success rates and greater chances of achieving no need for medications.

RESUMO Objetivo: Avaliar os resultados dos implantes de by-pass trabecular como terapia de substituição aos colírios em pacientes com glaucoma de ângulo aberto controlados com medicação vs. não controlados com medicação. Métodos: Este foi um estudo retrospectivo de olhos submetidos a cirurgia de implante de by-pass trabecular de primeira (iStent) ou segunda geração (iStent inject). O Grupo 1 consistiu em olhos com pressão intraocular medicada <18 mmHg e o Grupo 2 consistiu em olhos com pressão intraocular medicada ≥18 mmHg. Os principais desfechos foram as taxas de sucesso relativo (com ou sem medicamentos) e completo (sem medicamentos) em diferentes pressões intraoculares-alvo, redução média (%) no uso de medicamentos e proporção de olhos sem medicamentos. Resultados: A média de idade foi de 70,4 anos no Grupo 1 (n=105) e 68,1 anos no Grupo 2 (n=65). As taxas de sucesso relativo para pressão intraocular <18 mmHg, pressão intraocular <15 mmHg e pressão intraocular <12 mmHg foram semelhantes entre os grupos (Grupo 1: 96,2%, 88,6% e 32,4%, respectivamente; Grupo 2: 93,8%, 78,5% e 21,5%, respectivamente; todos p>0,05). As taxas de sucesso completo foram significativa mente maiores no Grupo 1 do que no Grupo 2: pressão intraocular <18 mmHg (76,2% vs. 47,7%); pressão intraocular <15 mmHg (73,3% vs. 40%); pressão intraocular <12 mmHg (14,3% vs. 4,6%). A redução média no uso de medicamentos foi maior no Grupo 1 do que no Grupo 2. Ao final do acompanhamento, 79,0% dos olhos do Grupo 1 e 47,7% dos olhos do Grupo 2 estavam livres medicamentos. Conclusões: Ambos os grupos mostraram altas taxas de sucesso relativo, mas olhos com pressão intraocular medicada pré-operatória <18 mmHg apresentaram taxas de sucesso completo mais elevadas, bem como maiores chances de se tornarem livres de medicamentos para glaucoma.

Custo-efetividade do uso do dispositivo de by-pass trabecular (iStent® Trabecular MicroBypass) associado a cirurgia de catarata para o tratamento conjunto do glaucoma primário de ângulo aberto e da catarata sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar no Brasil / Cost-effectiveness of using the trabecular by-pass device (iStent® Trabecular Micro-Bypass) combined with cataract surgery for the treatment of primary open-angle glaucoma and cataract from the Supplementary Health System perspective in Brazil

Objetivo: Avaliar se a incorporação do implante trabecular iStent® Trabecular Micro-Bypass é custo- -efetiva para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) em pacientes que serão submetidos a cirurgia de catarata sob a perspectiva do Sistema de Saúde Suplementar no Brasil. Métodos: Foi elaborado um modelo analítico de Markov, cujos custos foram obtidos a partir da perspectiva da saúde suplementar brasileira (custos médicos diretos). A efetividade foi medida em "anos de vida livres de progressão (PFLY)". O horizonte temporal foi a expectativa de vida média da população brasileira. Os dados foram obtidos por meio da revisão e da análise crítica da literatura. O caso base foi: portadores de GPAA e catarata submetidos a cirurgia de catarata isolada e manutenção do uso de colírios antiglaucomatosos. Testou-se se a incorporação do iStent® Trabecular Micro-Bypass nesse cenário seria custo-efetiva. A medida de desfecho foi a razão de custo-efetividade incremental (RCEI: R$/PFLY). Realizou-se análise de sensibilidade univariada e probabilística para testar a robustez do modelo. Resultados: A incorporação do iStent® Trabecular Micro-Bypass gera um aumento dos custos inicialmente, mas melhora o controle da doença, tornando o glaucoma estável por mais tempo e diminuindo os custos futuros relacionados à progressão da doença. A RCEI foi de R$ 5.491,99/PFLY. O modelo mostrou-se robusto nas análises de sensibilidade. Conclusão: Esta análise sugere que a incorporação do implante iStent® Trabecular Micro-Bypass combinado com a cirurgia de catarata seria custo-efetiva para o tratamento conjunto da catarata e do GPAA no cenário da saúde suplementar no Brasil.

Objective: To evaluate whether the incorporation of the iStent® Trabecular Micro-Bypass implant is cost-effective for the treatment of primary open-angle glaucoma (POAG) in patients undergoing cataract surgery from the perspective of the supplementary healthcare system in Brazil. Methods: An analytical Markov model was developed and costs were obtained from the Brazilian supplementary health perspective (direct medical costs). Effectiveness was measured in "progression free life years (PFLY)". The time horizon was the average life expectancy of the Brazilian population. Data were obtained through review and critical analysis of the literature. The base case was: glaucomatous patients with cataract who underwent isolated cataract surgery and continued use of antiglaucomatous eye drops. We tested whether incorporating iStent® Trabecular Micro-Bypass in this scenario would be cost effective. The outcome measure was the incremental cost-effectiveness ratio (ICER: R$/PFLY). We performed univariate and probabilistic sensitivity analyses to test the robustness of the model. Results: Incorporating the iStent® Trabecular Micro-Bypass increases initial costs but improves disease control, making glaucoma stable longer and reducing future costs due to disease progression. The ICER was R$ 5,491.99/PFLY. The model was robust in sensitivity analyses. Conclusion: This analysis suggests that the incorporation of the iStent® Trabecular Micro-Bypass combined with cataract surgery would be cost-effective for joint cataract and POAG treatment in the supplementary health setting in Brazil.

Avaliação econômica do glaucoma primário de ângulo aberto / Economic evaluation of primary open-angle glaucoma

Resumo Objetivo: Avaliar a relação custo-utilidade do tratamento inicial com laser ou medicamentos do glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) no Brasil, considerando de um lado os custos totais e de outro lado o impacto na qualidade de vida dos pacientes. Métodos: O estudo foi realizado com base em um modelo de Markov, onde uma coorte teórica de portadores de GPAA em estágio inicial foi gerada. Os parâmetros usados no modelo foram obtidos na literatura e incluíram: custos médicos diretos (consultas, exames, tratamento); custos não médicos diretos (gasto com hospedagem, transporte, alimentação, acompanhante); custos indiretos (relacionados à incapacidade para o trabalho); valores de utilidade (qualidade de vida medida em QALY - quality-adjusted life year); e probabilidade de transição entre os estágios de saúde. Três estratégias de tratamento foram testadas no modelo: (1) sem tratamento; (2) tratamento inicial com colírios; (3) tratamento inicial com trabeculoplastia a laser. A medida de desfecho foi a razão de custo-utilidade incremental (RCUI). A robustez do modelo foi testada através de análise de sensibilidade. Resultados: As estratégias (2) e (3) de tratamento inicial do GPAA geraram ganhos em qualidade de vida em relação à (1) no Brasil. Iniciar o tratamento com laser gerou ganho médio de 1 QALY, enquanto que com medicamentos propiciou um ganho de 2 QALYs em média. Dentre as três estratégias testadas, a estratégia (2) foi a custo-efetiva e foi dominante sobre as demais, pois foi ao mesmo tempo a mais barata e a mais efetiva. Conclusão: Tanto a trabeculoplastia a laser quanto os medicamentos como tratamentos primários do GPAA inicial geraram ganhos significativos de qualidade de vida. A estratégia de se iniciar o tratamento com medicações foi custo-efetiva, quando se considera os custos totais. A alternativa de tratamento inicial através de trabeculoplastia a laser não foi custo-efetiva.

Abstract Objective: To evaluate the cost-utility relation of the initial treatment with laser or primary open-angle glaucoma medications (PLA) in Brazil, considering on the one hand the total costs and on the other side the impact on patients' quality of life. Methods: The study was performed based on a Markov model, where a theoretical cohort of early-stage GPAA carriers was generated. The parameters used in the model were obtained in the literature and included: direct medical costs (consultations, examinations, treatment); direct non-medical costs (accommodation, transportation, meals, companions); indirect costs (related to incapacity for work); utility values (quality of life measured in QALY - quality-adjusted life year); and probability of transition between stages of health. Three treatment strategies were tested in the model: (1) without treatment; (2) initial treatment with eye drops; (3) initial treatment with laser trabeculoplasty. The measure of outcome was the incremental cost-utility ratio (RCUI). The robustness of the model was tested through sensitivity analysis. Results: The strategies (2) and (3) of the initial treatment of POAG generated gains in quality of life in relation to (1) in Brazil. Initiating the laser treatment generated an average gain of 1 QALY, whereas with medication it gave a gain of 2 QALYs on average. Among the three strategies tested, strategy (2) was cost-effective and was dominant over the other strategies, since it was at the same time the cheapest and the most effective strategy. Conclusion: Both laser trabeculoplasty and medications as primary treatments of early-stage POAG have generated significant gains in quality of life. The strategy of starting treatment with medications was cost-effective, whereas laser trabeculoplasty strategy was not cost-effective, when non-medical costs (direct and indirect) are included.

Custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Non-medical direct and indirect costs related to primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Identificar os custos não médicos diretos e indiretos em uma população de pacientes portadores de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) em tratamento no Brasil. Métodos: A pesquisa dos custos neste estudo transversal foi realizada através de entrevista a uma população de pacientes portadores de GPAA em acompanhamento em um centro de referência para o tratamento do glaucoma na cidade de Juiz de Fora - MG. Para avaliação dos custos não médicos diretos, as seguintes variáveis foram investigadas: gasto com transporte, hospedagem, alimentação e acompanhante para cada consulta. Já na análise dos custos indiretos, avaliou-se: recebimento ou não de benefício social por causa do glaucoma (aposentadoria ou auxílio-doença) e qual o valor anual e perda de dias trabalhados pelo paciente e/ou pelo acompanhante. Os valores médios anuais foram calculados para todo o grupo e para cada estágio evolutivo do glaucoma. Resultados: Setenta e sete pacientes foram incluídos nesta análise (GPAA inicial: 26,0%; GPAA moderado: 24,7% e GPAA avançado: 49,3%). A média do custo não médico direto foi (em reais): 587,47; 660,52 e 708,54 para os glaucomas iniciais, moderados e avançados, respectivamente. Já a média do custo indireto foi: 20.156,75 (GPAA inicial); 26.988,16 (moderado) e 27.263,82 (avançado). Conclusão: Os custos não médicos diretos e indiretos relacionados ao GPAA no Brasil foram identificados. Os custos indiretos são superiores aos custos não médicos diretos e ambos tendem a aumentar com o avanço da doença.

ABSTRACT Objective: To identify direct and indirect non-medical costs in a population of patients with primary open-angle glaucoma (POAG) receiving treatment in Brazil. Methods: In this cross-sectional study, we obtained the costs through an interview with a population of patients with POAG at a glaucoma referral clinic in the city of Juiz de Fora - MG. In order to assess the direct non-medical costs, we investigated the following variables transportation expenses, lodging expenses, food and companion expenses for each visit. In the indirect costs analysis, we assessed the following variables: whether or not social benefits were received because of glaucoma (retirement or sickness benefit) and the annual value and loss of days worked by the patient and/or the companion. We calculated the mean annual values for the whole group and for each glaucoma stage. Results: Seventy-seven patients were included in this analysis (initial POAG: 26.0%, moderate POAG: 24.7% and advanced POAG 49.3%). The mean non-medical direct cost was (in reais): 587.47; 660.52 and 708.54 for the initial, moderate and advanced glaucomas, respectively. The mean indirect cost was: 20,156.75 (initial POAG); 26,988.16 (moderate POAG) and 27,263.82 (advanced POAG). Conclusion: We identified the direct and indirect non-medical costs related to POAG in Brazil. Indirect costs are higher than non-medical direct costs and both tend to increase with disease progression.

Custo-efetividade no glaucoma. Conceitos, resultados e perspectiva atual / Cost-effectiveness in glaucoma. Concepts, results and current perspective

RESUMO O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no Brasil. Sua prevalência e incidência tendem a aumentar significativamente no futuro, principalmente devido ao aumento da população e ao seu envelhecimento. A escassez de recursos para a saúde associada ao aumento da disponibilidade e dos custos das tecnologias em saúde exige uma análise parametrizada destas tecnologias e uma alocação eficiente dos recursos. Os estudos de custo-efetividade e custo-utilidade são importantes, pois permitem uma comparação entre diferentes alternativas tanto em termos de seus custos quanto de seus resultados. Para isto, modelos matemáticos (como modelagem de Markov) são comumente utilizados como método de análise. Existem na literatura muitas evidências de custoefetividade e custo-utilidade no glaucoma, inclusive no Brasil. Este artigo se propõe a revisar de maneira prática os conceitos de avaliação econômica em saúde, os tipos de estudos econômicos em saúde, bem como os resultados dos estudos de custo-efetividade e custo-utilidade na área de glaucoma na literatura.

ABSTRACT Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness in Brazil. Its prevalence and incidence tend to increase significantly in the future, mainly due to the population increase and aging. The scarcity of health care resources and the increasing costs in health require a balanced analysis of health interventions and an efficient allocation of resources. The cost-effectiveness and cost-utility studies are important because they allow a comparison between different alternatives in terms of both their costs and their results. For this purpose, mathematical modeling (such as Markov modeling) is commonly used as the analytical method. The literature, including in Brazil, has plenty of evidence of cost-effectiveness and cost-utility in glaucoma. This article aims to review in a practical way the concepts of economic evaluation in health, describe the different types of health economic studies, as well as the results of cost-effectiveness and cost-utility studies in glaucoma in the literature.

Custo-utilidade do tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto no Brasil / Cost-utility of primary open-angle glaucoma in Brazil

RESUMO Objetivo: Determinar a estratégia mais custo-efetiva para o tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto em fase inicial, comparando-se as seguintes alternativas: observação, tratamento clínico ou tratamento com laser. Métodos: Por meio de um modelo de Markov, sob a perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e um horizonte da expectativa de vida média da população brasileira. Comparou-se a razão de custo-utilidade incremental (ICUR) entre 3 alternativas de tratamento, assim como seus custos e o ganho em qualidade de vida, medido em QALY (Quality-adjusted life years). Resultados: A ICUR do tratamento inicial com laser e do tratamento inicial com colírios, em relação a não tratar foi de R$ 2.811,39/QALY e R$ 3.450,47/QALY, respectivamente. Ambas as estratégias foram custo-efetivas, com uma discreta vantagem para o tratamento a laser. Esta diferença diminui ainda mais quando se aumenta a idade de entrada no modelo. As duas alternativas propiciaram ganhos significativos de qualidade de vida (em torno de 2,5 QALYs para o tratamento com laser e de 5,0 QALYs para o tratamento com colírios). Conclusão: Tanto o tratamento primário com trabeculoplastia a laser quanto com medicações foram custo-efetivos e proporcionaram ganhos reais de qualidade de vida quando comparados com o não tratamento do GPAA.

ABSTRACT Objective: To determine the most cost-effective strategy for the treatment of early-stage primary open-angle glaucoma, by comparing the following alternatives: observation, medical therapy or laser treatment. Methods: Using a Markov model, from the perspective of the Brazilian Public Health System (SUS) and a horizon of the average life expectancy of the Brazilian population, we compared the incremental cost-utility ratio (ICUR) among the three treatment alternatives, as well as their costs and the gain in quality of life as measured in QALYs (Quality-adjusted life years). Results: The ICUR of initial laser treatment and initial medical treatment over observation only, was R$ 2,811.39/QALY and R$ 3,450.47/QALY, respectively. Both strategies were cost-effective, with a slight advantage for the laser treatment. This difference decreases further when increasing age into the model. The two alternatives have provided significant gains in quality of life (around 2.5 QALYs for the laser treatment and 5.0 QALYs for treatment with eye drops). Conclusion: Both primary treatments, with laser trabeculoplasty as well as with medications, were cost-effective and provided real gains in quality of life when compared with no treatment of POAG.

Percepção do paciente portador de glaucoma e os diferentes tipos de tratamento (clínico versus cirúrgico) / Patient’s perception on glaucoma and different types of treatment (medical versus surgical treatment)

Objetivo: Identificar a percepção dos pacientes sobre o significado de ser portador de glaucoma e a percepção que tem sobre o tratamento clínico ou cirúrgico. Métodos: Para a coleta dos dados utilizou-se a pesquisa qualitativa através da estratégia de grupos focais realizados com pacientes em tratamento clínico (grupo 1) e pacientes submetidos à cirurgia antiglaucomatosa (grupo 2). A análise e a interpretação dos resultados foram feitas pela técnica da análise de conteúdo. Resultados: O medo da cegueira e a desinformação sobre a doença foram os aspectos negativos mais encontrados com relação a ser portador de glaucoma. O grupo cirúrgico preferiu a situação atual quando comparada à necessidade do uso de medicação. Verificou-se que tanto o glaucoma quanto o seu tratamento impactaram profundamente esses pacientes e que, embora a preocupação com a doença ainda persista, os pacientes operados demonstraram apresentar menos impacto no seu cotidiano. Foram determinantes para a aceitação da indicação da cirurgia a falta de controle da doença e a confiança no médico, sendo esta última considerada um fator primordial nos dois grupos pesquisados, o que aponta para sua importância, independente da decisão tomada pelo paciente na convivência com sua doença. Conclusão: Identificaram-se os aspectos negativos mais relevantes com relação ao glaucoma e ao seu tratamento. A confiança na correta indicação do tipo de tratamento, clínico ou cirúrgico, e uma relação sólida entre o paciente e o médico são os fatores determinantes para uma maior tranquilidade dos pacientes em tratamento de glaucoma (clínico ou cirúrgico).

Objective: To identify the meaning and impact on their quality of life of having glaucoma and to understand the patients’ perception on the different types of treatment (medical or surgical). Methods: Through a qualitative research, focus groups were conducted with patients in clinical treatment (group 1) and patients who underwent glaucoma surgery in both eyes and were without medication (group 2). The responses were analyzed using the technique of content analysis. Results: Fear of blindness and lack of information about the disease were the most cited issues in relation to how it is like to having glaucoma. Medication costs, impact of drops on patients’ daily lives and the side effects were the main points discussed in relation to medical treatment. All patients in the surgical group preferred the current situation (without medication) when compared to the need for chronic use of medication. In the two groups, both glaucoma and its treatment had a profound impact on people, not only from a psychological standpoint, but also affecting their daily lives. Patients operated on for glaucoma appear to have less impact on their daily lives, but the concern about the disease persists. Conclusion: We identified the most significant negative aspects of glaucoma and its treatment from patients’ perspectives. Confidence in the correct indication of the type of treatment, clinical or surgical, and a solid relationship between the patient the doctor are determining factors for extra peace of mind of patients being treated for glaucoma.

Nível de conhecimento sobre glaucoma primário de ângulo aberto entre os estudantes de medicina / Knowledge about primary open angle glaucoma among medical students

Objetivo: Avaliar o conhecimento dos alunos de graduação do curso de Medicina da Universidade Federal de Juiz de Fora em relação ao glaucoma primário de ângulo aberto. Métodos: Neste estudo transversal, aplicou-se aos alunos dos 5º e 6º ano um questionário contendo 11 questões referentes a epidemiologia, fatores de risco, sintomas, diagnóstico, tratamento, consequências do glaucoma e por último se consideram os conhecimentos adquiridos na universidade como suficientes. Características dos alunos (idade, sexo, especialidade pretendida) foram identificadas. Resultados: Entre os estudantes, 52,9% eram mulheres. A origem genética da doença foi identificada por 22,5%. Quase a metade (46,1%) não sabia que o glaucoma na maioria das vezes é assintomático. Aproximadamente 1 em cada 3 alunos não sabia que a cegueira do glaucoma era irreversível. A grande maioria (91,2%) identificou corretamente que a tonometria era um exame importante na avaliação do glaucoma e que o tratamento poderia ser clínico (70,6%) ou cirúrgico (71,6%). Porém, poucos alunos deram a real importância para os exames de fundoscopia (35,3%) e campimetria (28,7%). Quase a totalidade (95,1%) dos entrevistados considerou o próprio conhecimento como insuficiente. Conclusão: A maioria dos entrevistados acha que o conhecimento sobre glaucoma primário de ângulo aberto adquirido na graduação é insuficiente. Tal desconhecimento pode levar a oportunidades de diagnóstico perdidas e gerar consequências graves tanto do ponto de vista individual (cegueira) quanto do ponto de vista coletivo (impacto para o sistema de saúde e sociedade). .

Objective: To assess the knowledge of primary open-angle glaucoma among medical students from Federal University of Juiz de Fora. Methods: In this cross sectional study, we conducted a survey among students attending the last two years of Medical School. The questionnaire consisted in 11 questions about epidemiology, risk factors, symptoms, diagnosis, treatment and primary openangle glaucoma (POAG) consequences. The students were also asked if they considered their knowledge about POAG sufficient. Students’ characteristics (age, sex and intended area of specialization) were identified. Results: Women comprised 52.9% of the students. Only 22.5% identified POAG as having a genetic origin. Almost half of them (46.1%) did not know that POAG is asymptomatic and 1 out of 3 students did not know that glaucoma blindness is irreversible. The great majority (91.2%) correctly identified tonometry as an important tool for diagnosis and that glaucoma can be treated through medications (70.6%) or surgery (71.6%). However, few students identified fundoscopy (35.3%) and perimetry (28.7%) as important tools for glaucoma assessment. Almost everyone (95.1%) considered their knowledge insufficient. Conclusion: The majority of the participants believe that their knowledge of POAG is insufficient. This gap can lead to some serious consequences from both individual (blindness) and collective (negative impact in health system and society) perspectives. .

Cost-effectiveness comparison between non-penetrating deep sclerectomy and maximum-tolerated medical therapy for glaucoma within the Brazilian National Health System (SUS) / Comparação de custo-efetividade entre a esclerectomia profunda não penetrante e a terapia clínica máxima tolerada para o glaucoma no Sistema Único de Saúde (SUS)

PURPOSE: Non-penetrating deep sclerectomy (NPDS) has emerged as a viable option in the surgical management of open-angle glaucoma. Our aim is to assess the cost-effectiveness of NPDS and to compare it to maximum medical treatment in a 5-year follow-up. METHODS: A decision analysis model was built. Surgical (NPDS) arm of the decision tree was observational (consecutive retrospective case series) and maximum medical treatment arm was hypothetical. Maximum medical therapy was considered a three-drug regimen (association of a fixed combination of timolol/dorzolamide [FCTD] and a prostaglandin analogue [bimatoprost, latanoprost or travoprost]). Cost-effectiveness ratio was defined as direct cost (US dollars) for each percentage of intraocular pressure (IOP) reduction. Horizon was 5 years and perspective is from the public health care service in Brazil (SUS). Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) was calculated. RESULTS: Direct cost for each percentage of IOP reduction in 5 years (cost-effectiveness ratio) was US$ 10.19 for NPDS; US$ 37.45 for the association of a FCTD and bimatoprost; US$ 39.33 for FCTD and travoprost; and US$ 41.42 for FCTD and latanoprost. NPDS demonstrated a better cost-effectiveness ratio, compared to maximum medical therapy. The ICER was negative for all medical treatment options; therefore NPDS was dominant. CONCLUSIONS: Despite some limitations, NPDS was both less costly and more effective than maximum medical therapy. From the Brazilian public health perspective, it was the most cost-effective treatment option when compared to maximum medical therapy (FCTD and prostaglandin).

OBJETIVO: A esclerectomia profunda não penetrante (EPNP) é uma opção viável para o tratamento cirúrgico do glaucoma de ângulo aberto. O objetivo deste estudo é avaliar a relação custo-efetividade da EPNP e compará-la com terapia clínica máxima (TCM) em um acompanhamento de 5 anos. MÉTODOS: Um modelo de análise de decisão foi proposto comparando-se o tratamento cirúrgico (EPNP) versus a TCM. A avaliação da EPNP foi observacional retrospectiva de uma série consecutiva de casos e da TCM foi hipotética. A TCM foi considerada como o uso de três drogas (associação de uma combinação fixa de timolol/dorzolamida [CFTD] e um análogo de prostaglandina [bimatoprosta, latanoprosta ou travoprosta]). A relação custo-efetividade foi definida com o custo direto (em dólares) para cada porcentual de redução da pressão intraocular (PIO). A razão de custo-efetividade incremental (ICER) foi calculada. O seguimento foi de 5 anos e a perspectiva dos custos é do Sistema Único de Saúde (SUS). RESULTADOS: O custo direto para cada porcentual de redução da PIO ao final de 5 anos (relação custo-efetividade) foi de US$ 10,19 para a EPNP; US$ 37,45 para a CFTD + bimatoprosta; US$ 39,33 para CFTD + travoprosta; e US$ 41,42 para CFTD + latanoprosta. A EPNP apresentou uma melhor relação custo-efetividade, quando comparada com a TCM. O índice ICER foi negativo, portanto a EPNP foi a opção terapêutica dominante. CONCLUSÃO: A EPNP foi menos custosa e mais efetiva que a TCM. Do ponto de vista do SUS, ela foi a opção mais custo-efetiva, quando comparada com a TCM.

Resources use, costs and effectiveness of non-penetrating deep sclerectomy according to glaucoma stage / Utilização de recursos, custos e efetividade da esclerectomia profunda não penetrante de acordo com a gravidade do glaucoma

PURPOSE: To assess the resources use, costs and effectiveness of non-penetrating deep sclerectomy (NPDS). METHODS: A retrospective cohort of NPDS patients was analyzed. Eyes were stratified according to glaucoma severity into 3 groups: 1 (early), 2 (moderate) and 3 (severe). NPDS associated resources were based on the frequency of the following variables: surgical procedure (NPDS), intraoperative mitomycin C (MMC); 5-fluorouracil needling (5-FU); Nd:YAG laser goniopuncture; new filtering surgery and medications needed postoperatively. Costs were based on the value and prices of the Brazilian Public Health System and follow-up period was 5 years. Success rate: percentage of patients achieving an end-point intraocular pressure <18 mmHg (and least 20 percent reduction) without any medications. RESULTS: Percentage of patients using resources in groups 1, 2 and 3 was, respectively: 92.1 percent, 88.5 percent and 93.0 percent for MMC; 10.5 percent, 11.5 percent and 13.3 percent for 5-FU; 18.4 percent, 19.7 percent and 21.9 percent for goniopuncture and 13.2 percent, 24.6 percent and 27.3 percent for a new surgery. Mean number of glaucoma medications per patient at the end of follow-up was 0.42 in group 1 and 0.48 and 0.73 in groups 2 and 3, respectively. Mean NPDS direct cost was US$305.25, US$361.37 and US$390.09 in early, moderate and severe glaucoma, respectively. No differences were found in effectiveness according to glaucoma severity. CONCLUSION: There is a trend in the use of resources and costs in NPDS. The more advanced the glaucoma, the higher the need for resources and the higher the associated costs. NPDS effectiveness did not differ among different glaucoma stages.

OBJETIVO: Avaliar a utilização de recursos, os custos e a efetividade da esclerectomia profunda não penetrante (EPNP). MÉTODOS: Foi realizado um estudo retrospectivo consecutivo de olhos operados de glaucoma pela técnica de EPNP. Os olhos foram divididos em três grupos de acordo com a gravidade do glaucoma: 1 (inicial), 2 (moderado) e 3 (avançado). Os recursos considerados foram baseados nas seguintes variáveis: procedimento cirúrgico (EPNP), uso de mitomicina C (MMC) intraoperatória, agulhamento com 5-fluoruracil (5-FU), goniopuntura com Nd:YAG laser, nova cirurgia filtrante e medicações necessárias no pós-operatório. O cálculo dos custos foi baseado nos valores exercidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) no período de 5 anos. O sucesso foi considerado uma pressão intraocular final <18 mmHg (com pelo menos 20 por cento de redução) sem qualquer medicação anti-glaucomatosa. RESULTADOS: A utilização proporcional de recursos nos grupos 1, 2 e 3 foi, respectivamente: 92,1 por cento, 88,5 por cento e 93,0 por cento para MMC; 10,5 por cento, 11,5 por cento e 13,3 por cento para 5-FU; 18,4 por cento, 19,7 por cento e 21,9 por cento para goniopuntura e 13,2 por cento, 24,6 por cento e 27,3 por cento para nova cirurgia filtrante. O custo direto da EPNP foi de US$305,25 para os glaucomas iniciais; US$361,37 para os moderados e US$390,09 para os avançados. Não foi observada diferença na efetividade da cirurgia nos três grupos. CONCLUSÃO: Observou-se uma tendência na utilização dos recursos e no custo direto da EPNP. Quanto mais avançado o glaucoma, maior foi a necessidade de recursos e maiores foram os custos. A efetividade da EPNP não sofreu influência do estágio evolutivo do glaucoma.

Avaliação econômica das associações fixas de prostaglandina/prostamida e timolol no tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular / Economic evaluation of prostaglandin/prostamide and timolol fixed combinations in the treatment of glaucoma and ocular hypertension

OBJETIVO: Avaliar o custo ao final de 5 anos, a efetividade e a relação custo-efetividade das associações fixas de prostaglandina ou prostamida com timolol 0,5 por cento para o tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular no Estado de Minas Gerais, Brasil. MÉTODOS: Este estudo transversal avaliou as seguintes associações fixas: bimatoprosta/timolol 0,5 por cento (BT), latanoprosta/timolol 0,5 por cento (LT) e travoprosta/timolol 0,5 por cento (TT). O custo foi calculado a partir do número médio de gotas de 5 frascos de cada associação, da duração (dias) e do preço máximo ao consumidor (PMC). A efetividade na redução da pressão intraocular (PIO) foi obtida na literatura. Para cada uma das associações, calculou-se o custo diário, mensal, anual e em 5 anos. A relação custo-efetividade foi definida como o custo em 5 anos de cada percentual de redução da PIO. RESULTADOS: O PMC, número médio de gotas por frasco e a duração média (dias) foram, respectivamente: R$ 83,07; 109,4 e 54,7 para BT; R$ 126,03; 97,0 e 48,5 para LT e R$ 97,47; 96 e 48,0 para TT. A capacidade de redução percentual da PIO encontrada na literatura foi 35,10 por cento para BT, 35,00 por cento para LT e 34,70 por cento para TT. O custo em 5 anos para cada percentual de redução da PIO foi de R$ 61,02 para BT, R$ 104,71 para LT e R$ 82,53 para TT. A associação BT é dominante sobre as demais. CONCLUSÕES: BT apresentou em 5 anos menor custo e maior efetividade que LT e TT.

PURPOSE:To assess the 5-year cost, effectiveness and costeffectiveness of fixed combinations of prostaglandin or prostamide and timolol 0. 5 percent on glaucoma and/or ocular hypertension in the state of Minas Gerais, Brazil. METHODS: This cross-sectional study evaluated the following fixed combinations: bimatoprost/timolol 0. 5 percent (BT), latanoprost/timolol 0. 5 percent (LT) and travoprost/ timolol 0. 5 percent (TT). Cost was obtained through mean number of drops in a sample of 5 containers of each medication, duration (days) and the average wholesale price (AWP). Effectiveness in reducing intraocular pressure IOP was derived from the literature. Daily, monthly, annually and 5-year cost was calculated. Costeffectiveness was defined as cost by each percentage of IOP reduction over 5 years. RESULTS: AWP, mean number of drops and mean duration (days) were: R$ 83. 07; 109. 4 and 54. 7 for BT; R$ 126. 03; 97. 0 and 48. 5 for LT and R$ 97. 47; 96. 0 and 48. 0 for TT. Mean percentage of IOP reduction, obtained from literature, was: 35. 10 percent for BT, 35. 00 percent for LT and 34. 70 percent for TT. Cost-effetiveness ratio (R$/ percent) was: 61. 02 for BT, 104. 71 for LT and 82. 53 for TT. BT was dominant over LT and TT. CONCLUSION: BT presented lower costs and better effectiveness when compared to LT and TT. The most cost-effective fixed combination was BT.

Custo-efetividade dos análogos de prostaglandinas no Brasil / Cost-effectiveness of prostaglandin analogues in Brazil

OBJETIVO: Avaliar a relação custo-efetividade dos análogos das prostaglandinas para o tratamento do glaucoma e da hipertensão ocular no estado de Minas Gerais, Brasil. MÉTODOS: Este estudo transversal avaliou o custo (preço máximo ao consumidor) das diferentes apresentações dos análogos de prostaglandinas (bimatoprosta, latanoprosta, travoprosta) em relação à sua efetividade na redução da pressão intra-ocular. Para cada uma das medicações, calculou-se o custo mensal, anual e em 5 anos para se obter uma redução percentual de 1 por cento e 20 por cento na pressão intra-ocular (PIO), assim como o custo mensal, anual e em 5 anos para se obter uma redução de 1 mmHg e 8 mmHg a partir da PIO inicial. RESULTADOS: O custo mensal para se obter uma redução de 1 por cento e 20 por cento da PIO foi, respectivamente, de R$ 1,35 e R$ 27,00 para a bimatoprosta 5 ml, R$ 1,50 e R$ 30,00 para a bimatoprosta 3 ml, R$ 1,53 e R$ 30,60 para a travoprosta e R$ 2,22 e R$ 44,40 para a latanoprosta. O custo mensal máximo para uma redução de 1 e 8 mmHg da PIO foi, respectivamente, de R$ 6,01 e R$ 48,08 para a bimatoprosta 5 ml, de R$ 6,67 e R$ 53,36 para a travoprosta, de R$ 6,70 e R$ 53,60 para a bimatoprosta 3 ml e de R$ 9,83 e R$ 78,64 para a latanoprosta. CONCLUSÃO: A medicação mais custo-efetividade foi a bimatoprosta, na apresentação de 5 ml. Aquela que se mostrou com a mais baixa relação custo-efetividade foi a latanoprosta. A travoprosta e a bimatoprosta na apresentação de 3 ml apresentaram resultados semelhantes, ficando em posição intermediária entre as demais.

PURPOSE: Assess cost-effectiveness of glaucoma and/or ocular hypertension medical therapy using prostaglandin analogues in the state of Minas Gerais, Brazil. METHODS: This cross-sectional study evaluated the cost (average wholesale price) of different prostaglandin analogues (bimatoprost, latanoprost, travoprost) in relation to its effectiveness in reducing intra-ocular pressure. Monthly, annually and 5-year cost to achieve 1 percent and 20 percent of IOP reduction was calculated. Monthly, annually and 5-year cost to reduce 1 mmHg and 8 mmHg from baseline IOP was also calculated. RESULTS: Monthly cost to achieve 1 percent and 20 percent of IOP reduction was, respectively, R$ 1.35 and R$ 27.00 for bimatoprost 5 ml, R$ 1.50 and R$ 30.00 for bimatoprost 3 ml, R$ 1.53 and R$ 30.60 for travoprost and R$ 2.22 and R$ 44.40 for latanoprost. Monthly maximum cost to reduce baseline IOP 1 mmHg and 8 mmHg was, respectively, R$ 6.01 and R$ 48.08 for bimatoprost 5 ml, R$ 6.67 and R$ 53.36 for travoprost, R$ 6.70 and R$ 53.60 for bimatoprost 3 ml and R$ 9.83 and R$ 78.64 for latanoprost. CONCLUSION: Cost-effectiveness was better for bimatoprost 5 ml. The medication, which had the worst cost-effectiveness relationship, was latanoprost. Travoprost and bimatoprost 3 ml showed similar and intermediate results.

Custo crescente em glaucoma: atualidades e seu impacto na saúde coletiva / Growing costs in glaucoma: update and its impact in public health

O conhecimento da situação atual dos custos em glaucoma é de fundamental importância para o planejamento de ações que tenham, como finalidade, a diminuição do impacto econômico e social da cegueira no Brasil e no mundo. O objetivo deste artigo é fazer uma atualização da situação dos custos relacionados ao glaucoma, enfatizando sua repercussão para a saúde coletiva. Os custos em saúde têm aumentado de maneira significativa e um bom planejamento deve envolver análise destes custos, usando informações atuais e fazendo previsões adequadas para o futuro. O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível no mundo, sendo responsável por custos bastante elevados,tanto diretos (honorários médicos, custos hospitalares,pagamentos de medicamentos e equipamentos, etc) quanto indiretos (custos dos dias não trabalhados, custo com cuidador,reabilitação, etc). O impacto econômico da deficiência visual e da cegueira em custos diretos no mundo gira em torno de 42 milhões de dólares por ano, podendo chegar a 110 milhões no ano 2020. Se levarmos em consideração QALY (quality-adjusted life years), o impacto poderia atingir,somente nos Estados Unidos, a cifra de 16 bilhões de dólares anuais. Dentre os custos diretos em glaucoma, uma grande parte é devido ao uso contínuo de medicamentos.Há evidência de que o gasto com glaucoma é maior nos casos mais avançados e naqueles em que o diagnóstico foi feito mais tardiamente, por isto, deve-se privilegiar ações que visem à busca ativa dos fatores de risco na população,o diagnóstico precoce e o tratamento efetivo. Os estudos de custo-efetividade são importantes, pois mostram os procedimentos (diagnósticos e terapêuticos) mais viáveis do ponto de vista de saúde pública.

Knowledge of the economic impact of glaucoma is necessary for planning actions which target the reductionof the societal burden due to blindness. This is a review of the economic burden of glaucoma from a public health point of view. Health expenditure has risenlately and any strategy must take into account updatedactual information. Glaucoma is the leading cause of irreversible blindness in the world, accounting for elevated costs, both direct (medical expenditure, hospitalcost, medications, exams, equipment, etc) and indirect(non-working days, caregiver burden, rehabilitation,etc). The global economic impact of visual deficiency and blindness, in direct costs, runs into $ 42 millionsper year, with an estimate $ 110 millions in the year2020. If the analysis takes into account QALY (qualityadjustedlife years), this impact could rise up to $ 16 billions per year, in the United States alone. A significant proportion of the direct costs of glaucoma is due to thechronic use of medication. There is evidence that these costs are higher as the disease progresses and in those cases with a late diagnosis. Therefore, actions that identifyrisk factors for glaucoma, and also promote earlydiagnosis and effective treatment, should be preferred.Cost-effectiveness studies are important because they identify which diagnostic or therapeutic procedures are more viable in public health.

Cirurgia filtrante não penetrante: conceito, técnicas e resultados / Non-penetrating filtering surgery: concept, technique and results

A cirurgia filtrante não penetrante tem sido alvo de muita discussão nos últimos anos. As duas técnicas mais praticadas são a viscocanalostomia e a esclerectomia profunda não penetrante com trabeculectomia externa. Elas têm por objetivo abaixar a pressão intra-ocular, diminuindo a resistência ao escoamento do humor aquoso. Os pontos em comum destas duas técnicas são: a retirada de um retalho escleral profundo, pré-ciliar e pré-coroidiano; abertura e retirada da parede externa do canal de Schlemm; além da retirada do estroma corneano, situado à frente do trabeculado anterior e da membrana de Descemet. Ambas as técnicas levam à formação de um espaço denominado câmara de descompressão. O humor aquoso deixa a câmara anterior, atravessando a fina membrana trabecular residual e permanece na câmara de descompressão até ser absorvido por diferentes maneiras. Na viscocanalostomia, há a injeção de um produto viscoelástico nas duas extremidades abertas do canal de Schlemm, a fim de abrir a luz do canal e seus eferentes, para que o humor aquoso drene mais facilmente. Já na esclerectomia profunda com trabeculectomia externa, o ponto essencial é a retirada da membrana trabecular externa (trabeculado juxtacanalicular e parede interna do canal de Schlemm). Os estudos retrospectivos e prospectivos de ambas as técnicas, que as comparam à trabeculectomia, relatam taxas de sucesso similares, com menor incidência de complicações pós-operatórias e recuperação visual mais rápida com a cirurgia não penetrante. O objetivo deste artigo é expor e descrever as diferentes técnicas, seus mecanismos de ação, seus resultados através da análise da literatura.

Recently, many discussions occurred concerning non-penetrating filtering surgery. Viscocanalostomy and deep sclerectomy with external trabeculectomy are the most practiced techniques. Their goal is to reduce intraocular pressure by enhancing the natural aqueous outflow, while reducing its resistance. Both techniques involve the removal of a deep scleral flap, the external wall of Schlemm's canal and corneal stroma behind the anterior trabecular meshwork and Descemet membrane, thus creating a scleral lake, where the aqueous humor remains until it is absorbed in many different ways. In viscocanalostomy, a high-molecular viscoelastic substance is injected into the ostia of Schlemm's canal in order to enlarge it and its collectors channels. In deep sclerectomy with external trabeculectomy, the inner wall of Schlemm's canal is removed with adjacent trabecular layers. Studies, both retrospective and prospective, demonstrated similar tensional results when compared to classical trabeculectomy, with fewer complications and better visual recovery after non-penetrating procedure. The aim of this study is to expose the non-penetrating surgery techniques, mechanism of action and results based on the analysis of published literature.

Resultados pressóricos da esclerectomia profunda não penetrante no tratamento do glaucoma primário de ângulo aberto / Tensional results of non-penetrating deep sclerectomy in the treatment of primary open-angle glaucoma

OBJETIVO: O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, por meio da análise de seus resultados pressóricos, da esclerectomia profunda não penetrante para tratamento cirúrgico do glaucoma primário de ângulo aberto. MÉTODOS: Estudo retrospectivo de 104 olhos operados pela técnica de esclerectomia profunda não penetrante de 1999 a 2002. Nos casos em que havia risco para falência da bolsa filtrante (idade inferior a 45 anos, negros, cirurgia ocular prévia) a mitomicina C foi utilizada. A análise dos resultados foi feita avaliando-se a pressão intra-ocular final. A taxa de sucesso foi calculada para toda a população e separando os grupos com e sem utilização de mitomicina C. RESULTADO: Para uma pressão intra-ocular pré-operatória média de 22,57±4,92 mmHg, os autores encontraram uma pressão intra-ocular pós-operatória média de 14,22±2,89 mmHg com tempo médio de acompanhamento de 19,4 meses. A mitomicina C foi utilizada em 80 olhos. O sucesso absoluto (pressão <18 mmHg sem medicação) para a população estudada foi de 82,7 por cento. A taxa de sobrevida ao final de 3 anos foi de 79,3 por cento para o grupo com mitomicina C e de 67,9 por cento para o grupo sem mitomicina C. CONCLUSAO: Embora haja ainda falta de estudos prospectivos randomizados para se avaliar o real valor desta modalidade cirúrgica, estes resultados demonstram sua eficácia a longo prazo.

Esclerectomia profunda não perfurante: eficácia em glaucomatosos não controlados com tratamento clínico / Non penetrating deep sclerectomy: efficacy in glaucomatous patients not controlled by medical treatment

Objetivo: O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia da esclerectomia profunda não perfurante em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto não controlados por tratamento clínico máximo. Local: Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora; Hospital Dr. João Felício e Centro Oftalmológico Paletta Guedes. Métodos: foram analizados 30 olhos com glaucoma primário de ângulo aberto não controlados por tratamento clínico. Todos os olhos apresentavam pressão intra-ocular superior a 20mmHg e/ou agravamento no campo visual associados a neuropatia óptica glaucomatosa. Os pacientes foram submetidos a uma esclerectomia profunda não perfurante. Em 7 pacientes com riscos de falha na bolha foi utilizada a mitomicina C per-operatória 0,2 mg/ml durante 2 minutos. Resultados: Para uma pressão intra-ocular pré-operatória média (com 3 colírios) de 21,78mmHg para o grupo sem Mitomicina C e de 20,14mmHg para o grupo com Mitomicina C, os autores encontraram uma pressão pós-operatória média (sem tratamento clínico), respectivamente, ao final de 90 dias de 14,48mmHg e 15,57mmHg e ao final de 360 dias de 15,15mmHg e 17,75mmHg (sem medicação). Os resultados são discutidos. Conclusão: A esclerectomia profunda não perfurante é uma técnica cirurgica filtrante sedutora, mostrando-se eficaz na diminuição da pressão intra-ocular até 1 de acompanhamento.

Esclerectomia profunda não perfurante: resultados a médio prazo dos primeiros pacientes operados / Non penetrating deep scleroctomy: medium-terms results of the first patients

Objetivo: O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia e as complicações da esclerectomia profunda, intervenção filtrante sem abertura da câmara anterior, asociada à aplicação de mitomicina C. Local: Clínica Oftalmológica da Associação dos Cegos de Juiz de Fora - MG. Material e métodos: Vinte pacientes portadores de glaucoma de ângulo aberto não equilibrados por medicação hipotensora foram operados pela mesma cirurgiã e seguidos, para este estudo, até 2 meses. A técnica cirúrgica foi a esclerectomia profunda não perfurante. Todos os pacientes foram submetidos à aplicação per-operatória de mitomicina C 0,2mg/ml durante 3 minutos. Resultados e discussão: Para uma pressão intra-ocular média pré-operatória de 25,2 ñ 6,2mmHg no grupo estudado, observou-se uma pressão média ao final de 2 meses de 15,8 ñ 3,6mmHg. A probabilidade de sucesso considerando-se uma PIO menor ou igual a 16mmHg foi de 47 por cento e uma PIO menor ou igual a 21mmHg foi de 100 por cento. Não foi observada nenhuma complicação pós-operatória que levasse à baixa da acuidade. Os resultados obtidos confirmam aqueles já existentes na literatura. Conclusão: A esclerectomia profunda não perfurante é uma técnica cirúrgica filtrante sedutora, pois evita as complicações precoces que podem ocorrer na trabeculectomia. Ela mostrou-se eficaz em relação à diminuição da PIO a médio prazo. A mitomicina C parece ser suficiente para evitar o encistamento da bolha.