Biosimilares: consenso de expertos de la Sociedad Latinoamericana de Psoriasis (SOLAPSO) en Argentina / Biosimilars: Expert consensus of the Latin American Society of Psoriasis (SOLAPSO) in Argentina

Con la aparición de los tratamientos biológicos, se ha modificado la terapéutica de muchas enfermedades, en especial las reumatológicas, dermatológicas y oncológicas. Debido al alto costo de estos productos y el vencimiento de las patentes, la industria farmacológica desarrolla los biosimilares, fármacos que son una versión (copia) de la sustancia de un medicamento biológico original, y que pueden facilitar el acceso a estos tratamientos. Son elaborados de acuerdo a exigencias específicas de organismos reguladores en cuanto a calidad, eficacia y seguridad, y debe demostrarse que son comparables al medicamento de referencia. Este trabajo revisa las normativas regulatorias internacionales y nacionales, las controversias que rodean a los biosimilares y presenta la posición de un grupo de expertos con respecto al uso de biosimilares.

With the appearance of biological treatments, therapeutics has changed in many rheumatological, dermatological and oncological diseases. Due to the high cost of these biological medicaments and the expiration of patents, the pharmacological industry develops biosimilars, drugs that are a version (copy) of the substance of the original biological medicine, with the aim of facilitating access to these treatments. These biosimilars are prepared according to the specific requirements of regulatory bodies in terms of quality, efficacy and safety, and must be shown they are comparable to the reference product. This paper reviews the international and national regulatory framework, the controversies surrounding biosimilars, and presents the position of a group of experts regarding the use of biosimilars.

Manifestaciones mucocutáneas de intoxicación por metotrexato / 4pp Mucocutaneous manifestations of methotrexate toxicity

El metotrexato es un antimetabolito análogo al ácido fólico que inhibe competitivamente la enzima dihidrofolato reductasa y timidilato sintetasa, indispensables para la síntesis de ADN y ARN. Se utiliza ampliamente en dermatología y sus efectos adversos en la piel y mucosas son variados, incluyendo reacciones leves y graves. Las erosiones y úlceras cutáneas como manifestación de citotoxicidad por metotrexato son infrecuentes y representarían un signo cutáneo temprano de pancitopenia por toxicidad medular secundaria a dicha droga. En la mayoría de los casos existen enfermedades cutáneas previas a la ulceración, principalmente psoriasis. En ausencia de dermatitis subyacente, la presencia de ulceraciones es excepcional. Se presentan ocho casos de pacientes con signos cutáneos de intoxicación por metotrexato, con y sin dermatosis previas. En la mayoría hubo asociación de mucositis y compromiso medular. Se recomiendan pautas de tratamiento.

Methotrexate is an antimetabolite analog to folic acid that competitively inhibits the enzyme dihydrofolate reductase and thymidylate synthetase, essential for the synthesis of DNA and RNA. It is widely used in dermatology and its adverse effects on the skin and mucous membranes are varied, including mild and severe reactions. The appearance of erosions and skin ulcers as a manifestation of methotrexate cytotoxicity are quite infrequent. These would represent an early cutaneous sign of pancytopenia due to marrow toxicity secondary to this drug. In most of the cases there are cutaneous diseases prior to ulceration, mainly psoriasis. In the absence of underlying dermatitis, the presence of ulcerations is very rare. We present eight cases of patients with cutaneous signs of methotrexate poisoning, with and without previous dermatoses. Most of them associated mucositis and bone marrow involvement. Treatment guidelines are recommended.

Métodos de codificación de lesiones pigmentarias / Encoding method to pigmentary lesions

El melanoma (MM) es el cáncer cutáneo de mayor malignidad caracterizado por mal pronóstico cuando el diagnóstico es tardío o dejado a su libre evolución.Objetivos:1. Presentar un método clínico que permita una mayor eficacia en la detección precoz del MM sobre lesiones pigmentarias melanocíticas, particularmente nevos. 2. Determinar el porcentaje de diagnóstico precoz de MM.Diseño: Analítico, observacional, descriptivo y longitudinal sin grupo control. Material y Métodos: Se analizaron los pacientes con lesiones pigmentarias sospechosas de malignidad que asistieron al Sector de Oncología durante diez años. La detección precozdel MM se basó en el mapeo de nevos melanocíticos (NM) mediante la observación clínica, lupa de 10X y digitalización de lesiones melanocíticas sospechosas según los criteriosdel ABCDE, extirpación de lesiones de alto riesgo y evaluación histopatológica de las mismas. Resultados: En base al método propuesto de codificación de lesiones pigmentarias detectamos un alto porcentaje de diagnóstico precoz (MM sin o de bajo riesgo): 38.79% de los MM presentaron un espesor de Breslow menor o igual a 1 mm y el 44.51% presentaron niveles I y II de Clark. El 54.20% fueron MM desarrollados sobre piel sana. Mientras que el 45.80% se desarrolló sobre NM preexistentes, de los cuales solo el 38.73% se confirmópor histopatología. Conclusión: Consideramos que este método clínico de codificación de lesiones pigmentariasbasado en el ABCDE es de fácil aplicación y de utilidad para la detección precoz deMM finos...

Interferón: tratamiento alternativo con infiltración intralesional en el angiosarcoma de Kaposi clásico / Alternative treatment with intralesional interferon for Kaposi's sarcoma

Se trataron con infiltración intralesional de interferón Ó 2b, 10 lesiones en los miembros inferiores en seis pacientes con angiosarcoma de Kaposi clásico. Las lesiones menores de 2 cm de diámetro fueron tratadas con 3 MUI y las mayores con 5 MUI, en todos los casos tres veces por semana, día por medio. La dosis media efectiva intralesional de INF Ó 2b fue de 134,4 MUI para los tumores nodulares y de 66,2 MUI para las placas y máculas, aplicadas en una media de tiempo de 15,9 y 13,6 semanas respectivamente. La dosis total media de INF fue de 100,3 MUI, en una media total de tiempo aplicado de 14,75 semanas, y mostrando un efecto antitumoral medio del 81 por ciento de las lesiones tratadas. En cinco tumores se observó resolución completa y en las restantes cinco lesiones hubo una resolución parcial del 80 al 90 por ciento, lo que facilitaría emplear un tratamiento coadyuvante posterior de limpieza quirúrgica y crioterapia. Con las dosis utilizadas, todos los pacientes pudieron concretar el tratamiento sin complicaciones y buena tolerancia, a corto plazo; los tumores no tratados disminuyeron su tamaño entre un 30-50 por ciento, manteniendo estable el progreso de la enfermedad mientras duraba éste tratamiento. Por lo tanto creemos que ésta modalidad terapéutica puede ser un tratamiento de elección en el ASK clásico, con múltiples lesiones y/o extendido, o compromiso visceral, y que una vez controlada la enfermedad, una terapia a largo plazo podría estabilizar ésta patología multicéntrica, a demostrar en futuros trabajos, experiencia que estamos desarrollando

Interferon: tratamiento alternativo con infiltración intralesional en el carcinoma basocelular / Interferon: an alternative treatment with IL infiltration for basal cell carcinoma

Los interferones son citoquinas que tienen una importante acción antitumoral, caracterizada por tener efecto antiproliferativo, control sobre los genes implicados en el crecimiento y diferenciación celular, modulación de antígenos de superficie y una acción antiangiogénica. Se seleccionaron 8 pacientes con carcinomas basocelulares de localización cefálica, 2 eran de tipo recidiva ulcerados, 2 recidivados con compromiso óseo, 1 con CBC múltiples desarrollados sobre radiodermitis crónica, 1 recaída noduloide, 1 plano cicatrizal y otro ulcerado desarrollado sobre radiodermitis crónica, algunos de los cuales habían recibido distintos tratamientos convencionales y otros vírgenes de todo tratamiento, que presentaban dificultades terapéuticas y que nos permitió desarrollar esta experiencia de infiltraciones intralesionales con interferon a 2b. La dosis utilizada fue de 3 MUI para los CBC menores de 2 cm y 5 MUI para los de mayor tamaño, aplicados tres veces por semana, día por medio. Los resultados obtenidos comprendieron un 37,5 por ciento para la resolución completa (tres pacientes), un 37,5 por ciento para la resolución parcial (tres pacientes) y un 25 por ciento (dos pacientes) sin respuesta significativa. Por lo tanto, en el 75 por ciento de los casos se observó una acción efectiva, que en el caso de la resolución parcial permitió la curación quirúrgica con menor sacrificio de tejido. La histopatología fue negativa para los tres casos de resolución completa en la semana dieciséis. La dosis media total de interferon a 2b utilizada fue de 113,4 MUI, en un período medio de 12,4 semanas, dejando cicatrices ligeramente hipocrómicas planas, sin observarse recidivas en los tres casos de curación, durante un seguimiento de dos años. En conclusión la infiltración intralesional con INF a 2b es una alternativa terapéutica en el tratamiento de los CBC, en pacientes seleccionados, que permite desde una resolución completa a una resolución parcial, posterior a la cual se pueden implementar otras conductas terapéuticas

Nevo de células fusiformes y epitelioides (Spitz) en el adulto: presentación de 14 casos / Adult Spitz Nevus: a presentation of 14 cases

El Nevo de Spitz es una variante de nevo de células névicas, con especiales características clínicas e histológicas, que pueda simular...

Condroma extraesquelético cutáneo / Cutaneous nonskeletal chondroma

El condroma es un tumor benigno, de tejido cartilaginoso, que se localiza en huesos largos pequeños. Excepcionalmente se encuentra en tejidos blandos, dando la variante extraesquelética cutánea, cuando lo hace en la piel. La mayoría de estos casos se localizan en las extremidades, siendo más frecuentes en las superiores, en una proporción de 3:1 con respecto a las inferiores. Predomina en la raza blanca y en adultos jóvenes. Presentamos el caso de una mujer de 63 años, con un condroma extraesquelético cutáneo de localización plantar, de un año de evolución, aspecto noduloide, doloroso a la palpación y a la compresión al deambular, de 1 cm de diámetro. Se trata de la primera comunicación en la literatura de habla hispana

Granuloma facial: Hallazgos de inmunofluorescencia directa en cuatro casos / Facial Granuloma

El granuloma facial es una entidad clínica e histológica bien definida, cuya etiología permanece desconocida. Los hallazgos por inmunofluorescencia directa de depósitos de inmunoglobulinas y complemento en las lesiones, inician un nuevo camino de investigación que aún no ha sido bien aclarado, ya que se alternan estudios positivos con otros megativos. Estudiamos 4 pacientes, 3 hombres y una mujer, con un rango de edad de 33 a 55 años; el tiempo de evolución de la enfermedad osciló entre 1 y 14 años. Todos los pacientes tenían compromiso facial. Uno presentó lesiones múltiples y otro se acompañaba de lesiones extrafaciales. La inmunofluorescencia directa fue positiva en dos casos, hallando depósitos granulares de IgA en zona de membrana basal. La IgG, IgM, IgE y complemento fueron negativos en los 4 casos. Las distintas características de las inmunoglobulinas más un factor ambiental (rayos ultravioletas) u otro, llevaría a la IgA de la circulación a los tejidos. Posteriormente lo haría la IgG en la respuesta secundaria