ABSTRACT
FUNDAMENTOS Tacrolimo pomada é eficaz no tratamento da dermatite atópica. OBJETIVOS Avaliar a eficácia e segurança do tacrolimo pomada 0,03% (Protopic®) no tratamento depacientes pediátricos com dermatite atópica. MÉTODOS Estudo multicêntrico, aberto e não comparativo. Incluídos 174 pacientes (dois a 10 anos)com dermatite atópica. Utilizou-se tacrolimo duas vezes ao dia, por seis semanas. O critério primário de eficácia foi a melhora clínica > a 90% avaliada pelo médico (Escala de Avaliação Global da Resposta Clínica). Outros critérios de eficácia foram a redução no índice de área e gravidade do eczema (EASI),a redução do percentual de superfície corporal afetada (%BSA) e a avaliação do prurido pelo paciente (escala analógica visual). Segurança foi avaliada pela ocorrência de eventos adversos relatados pelos pais e pacientes ou pelos investigadores.RESULTADOS Trinta e três por cento dos pacientes apresentaram melhora clínica >90%. Quando avaliado o escore EASI, houve redução de 45,5% (primeira semana) e 61,8% (sexta semana) quando comparado com o basal (p<0,001). Em relação a %BSA, houve redução de 30,4% e 55,5%, na primeira e na sexta semana. Houve redução do prurido em relação ao basal (p<0,001).Os eventos adversos maiscomuns foram queimação e prurido localizados. CONCLUSÃO Tacrolimo pomada 0,03% é terapia segura e efetiva no tratamento da dermatite atópica leve a grave em pacientes pediátricos.
BACKGROUND: Tacrolimus ointment has been shown to be effective in treatment of atopic dermatitis. OBJECTIVES: To evaluate the efficacy and safety of 0.03% tacrolimus ointment (Protopic®) in pediatric patients with mild, moderate and severe atopic dermatitis. METHODS: Open, non-comparative, multicentric study carried out in Brazil. 174 patients (ages fromtwo to 10) with mild to severe atopic dermatitis were included. Patients were instructed to apply Protopic® twice a day for six weeks. Primary efficacy criterion was clinical improvement > 90% assessed by the physician (Clinical Response Global Evaluation Scale). Other efficacy criteria included reduction of the Eczema Area Severity Index (EASI), decrease of the affected body surface area (%BSA) and evaluation of the itching by the patients or their guardians (visual analogical scale). Safety was evaluated by adverse events reported by patients and/or guardians or by investigators. RESULTS: Thirty-three percent of patients showed clinical improvement >90%. 45.5% of patients (1st week) decreased EASI and 61.8% (6th week) (p<0,001). %BSA decreased 30.4% and 55.5% in the firstand sixth week. Improvement was also significant when measured by itching (p<0,001). Most frequent adverse effects were: burning and itching. CONCLUSION: 0.03% tacrolimus ointment is a safe and effective therapy for mild to severe atopic dermatitisin pediatric patients.
ABSTRACT
Objetivo: Avaliar o emprego do "Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire" (PAQLQ) em crianças e adolescentes com asma. Métodos: Foram entrevistadas crianças e adolescentes com asma (N=71), com idades entre sete e dezessete anos, acompanhadas em ambulatório especializado de alergia. Aquelas que apresentavam outra doença crônica associada que alterasse a qualidade de vida (QV) e os receberam corticosteróides sistêmicos foram excluídos (N=15). Os pacientes foram entrevistados duas vezes e divididos em dois grupos etários, <12 anos e maior igual a 12 anos. Em cada consulta, o paciente foi avaliado sendo-lhe conferido um escore clínico de gravidade (ECG) que variava de zero a seis. De acordo com o ECG, os pacientes foram classificados em estáveis (mesmo ECG) e instáveis (mudavam o ECG). Resultados: Cinquenta e seis pacientes foram incluídos, sendo 31 (55,4%) do sexo masculino e a média de idade 11,4 anos. Trinta e quatro (60,7%) tinham menos que doze anos completos. Quando analisada essa faixa etária, entre os que permaneceram estáveis, não se observou qualquer diferença estatística entre os valores médios dos diferentes domínios, mas, nos instáveis houve diferença. Os pacientes maior igual a 12 anos apresentaram diferença significante somente no domínio emoções no grupo dos estáveis. Nenhuma diferença foi vista nos instáveis. As respostas dos pacientes nas duas entrevistas foram concordantes nos estáveis e discordantes nos instáveis. O domínio sintomas foi o que mais se relacionou com o ECG nos estáveis e o domínio atividades nos instáveis. O VEF1 não mostrou nenhuma correlação com qualquer domínio do ECG. Conclusões: PAQLQ é fácil e rápido de ser aplicado a crianças e adolescentes, é capaz de medir mudanças clínicas e é reprodutível.