Safety, Effectiveness, and Hemodynamic Performance of the Bovine Pericardium Organic Valvular Bioprosthesis

ABSTRACT Objective: To assess actual data on the safety, effectiveness, and hemodynamic performance of Bovine Pericardium Organic Valvular Bioprosthesis (BVP). Methods: The BIOPRO Trial is an observational, retrospective, non-comparative, non-randomized, and multicenter study. We collected data from 903 patients with symptomatic, moderate, or severe valve disease who underwent BVP implants in the timeframe from 2013 to 2020 at three Brazilian institutions. Death, valve-related adverse events (AEs), functional recovery, and hemodynamic performance were evaluated at the hospital, at discharge, and six months and one year later. Primary analysis compared late (> 30 days after implant) linearized rates of valve-related AEs, such as thromboembolism, valve thrombosis, major hemorrhage, major paravalvular leak, and endocarditis, following objective performance criteria (OPC). Analysis was performed to include at least 400 valve-years for each valve position (aortic and mitral) for complete comparisons to OPC. Kaplan-Meier survival and major adverse cardiovascular and cerebrovascular event analyses were also performed. Results: This retrospective study analyzed follow-up data collected from 903 patients (834.2 late patient-years) who have undergone surgery for 455 isolated aortic valve replacement (50.4%), 382 isolated mitral valve replacement (42.3%), and 66 combined valve replacement or other intervention (7.3%). The linearized rates of valve-related AEs were < 2 × OPC. One-year survival rates were 95.1% and 92.7% for aortic and mitral valve replacement, respectively. This study demonstrated an improvement in the New York Heart Association classification from baseline and hemodynamic performance within an expected range. Conclusion: According to this analysis, BVP meets world standards for safety and clinical efficacy.

Thirty-day Outcomes of On-Pump and Off-Pump Coronary Artery Bypass Grafting: an Analysis of a Brazilian Sample by Propensity Score Matching

Abstract Introduction: Coronary artery bypass grafting (CABG) performed with and without cardiopulmonary bypass (CPB) support has been widely discussed in the literature. However, little is known about the outcomes of those techniques in Brazil. This study aims at exploring 30-day mortality and morbidity outcomes of on- and off-pump isolated CABG in a large sample from Southern Brazil. Methods: A single-center cohort with 1,767 patients undergoing isolated CABG (January 2013 - December 2018) was initially evaluated. Patients undergoing off-pump (N=397) and on-pump (N=1,370) CABG were identified. To obtain two completely homogeneous study groups, propensity score matching was used. The paired groups were compared by descriptive and univariate analyses. Then, logistic regression was used to verify the effects of on- and off-pump CABG on 30-day mortality. Results: None of the baseline characteristics showed significant difference between the groups (P>0.05). None of the analyzed morbidity outcomes showed any difference between the groups, including acute myocardial infarction (3.0% vs. 1.5%; P=0.192), stroke (2.4% vs. 4.2%; P=0.193), and major reoperation (0.6% vs. 0.3%; P=1.000), as well as the major adverse cardiovascular and cerebrovascular events composite outcome (6.3% vs. 7.5%; P=0.541). Mortality also did not differ (1.5% vs. 2.4%; P=0.401), and CPB support was not an independent predictor of risk for 30-day mortality (odds ratio: 2.052; 95% confidence interval: 0,609-6.913; P=0.246). Conclusion: After matching by propensity analyses, similar rates of on- and off-pump 30-day mortality and other major outcomes were observed. In addition, the use of CPB support was not an independent predictor of risk for the occurrence of 30-day mortality.

Development and application of a system based on artificial intelligence for transcatheter aortic prosthesis selection

Abstract Introduction: The interest in Expert systems has increased in the medical area. Some of them are employed even for diagnosis. With the variability of transcatheter prostheses, the most appropriate choice can be complex. This scenario reveals an enabling environment for the use of an Expert system. The goal of the study was to develop an Expert system based on artificial intelligence for supporting the transcatheter aortic prosthesis selection. Methods: The system was developed on Expert SINTA. The rules were created according to anatomical parameters indicated by the manufacturing company. Annular aortic diameter, aortic area, aortic perimeter, ascending aorta diameter and Valsalva sinus diameter were considered. After performing system accuracy tests, it was applied in a retrospective cohort of 22 patients with submitted to the CoreValve prosthesis implantation. Then, the system indications were compared to the real heart team decisions. Results: For 10 (45.4%) of the 22 patients there was no concordance between the Expert system and the heart team. In all cases with discordance, the software was right in the indication. Then, the patients were stratified in two groups (same indication vs. divergent indication). The baseline characteristics did not show any significant difference. Mortality, stroke, acute myocardial infarction, atrial fibrillation, atrioventricular block, aortic regurgitation and prosthesis leak did not present differences. Therefore, the maximum aortic gradient in the post-procedure period was higher in the Divergent Indication group (23.9 mmHg vs. 11.9 mmHg, P=0.03), and the mean aortic gradient showed a similar trend. Conclusion: The utilization of the Expert system was accurate, showing good potential in the support of medical decision. Patients with divergent indication presented high post-procedure aortic gradients and, even without clinical repercussion, these parameters, when elevated, can lead to early prosthesis dysfunction and the necessity of reoperation.

Oclusão coronariana após TAVI: relato de estratégia de segurança / Coronary occlusion after TAVI: safety strategy report

O implante de valva aórtica transcateter (TAVI) é uma alternativa para pacientes com estenose aórtica de alto risco cirúrgico e para muitos daqueles considerados inoperáveis. Apesar de sua característica minimamente invasiva, podem ocorrer complicações relacionadas ao procedimento. Obstrução coronária durante o TAVI é uma complicação rara, com incidência inferior a 1%, mas potencialmente letal. Em nosso país, essa complicação foi encontrada em 0,72% dos procedimentos − 3 de 418 casos do Registro Brasileiro de Implante de Bioprótese Aórtica por Cateter − com mortalidade hospitalar de 100%. Apresentamos, neste relato de caso, medidas de prevenção e tratamento de oclusão coronária após o TAVI.

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is an alternative for patients with aortic stenosis at high surgical risk and for many of those considered inoperable. Despite its minimally invasive features,complications related to the procedure may occur. Coronary obstruction during TAVI is a rare (incidence rate of less than 1%) but potentially lethal complication. In Brazil, this complication was found in 0.72% of procedures – three of 418 cases from the Brazilian Transcatheter Aortic Valve Implantation Registry – with an in-hospital mortality rate of 100%. This case report presents prevention and treatment measures forcoronary occlusion after TAVI.

Aortic Center: specialized care improves outcomes and decreases mortality / Centro de Tratamento da Aorta: a especialização reduz complicações e mortalidade

Objective: To compare in-hospital outcomes in aortic surgery in our cardiac surgery unit, before and after foundation of our Center for Aortic Surgery (CTA). Methods: Prospective cohort with non-concurrent control. Foundation of CTA required specialized training of surgical, anesthetic and intensive care unit teams, routine neurological monitoring, endovascular and hybrid facilities, training of the support personnel, improvement of the registry and adoption of specific protocols. We included 332 patients operated on between: January/2003 to December/2007 (before-CTA, n=157, 47.3%); and January/2008 to December/2010 (CTA, n=175, 52.7%). Baseline clinical and demographic data, operative variables, complications and in-hospital mortality were compared between both groups. Results: Mean age was 58±14 years, with 65% male. Group CTA was older, had higher rate of diabetes, lower rates of COPD and HF, more non-urgent surgeries, endovascular procedures, and aneurysms. In the univariate analysis, CTA had lower mortality (9.7 vs. 23.0%, P=0.008), which occurred consistently across different diseases and procedures. Other outcomes which were reduced in CTA included lower rates of reinterventions (5.7 vs 11%, P=0.046), major complications (20.6 vs. 33.1%, P=0.007), stroke (4.6 vs. 10.9%, P=0.045) and sepsis (1.7 vs. 9.6%, P=0.001), as compared to before-CTA. Multivariable analysis adjusted for potential counfounders revealed that CTA was independently associated with mortality reduction (OR=0.23, IC 95% 0.08 – 0.67, P=0.007). CTA independent mortality reduction was consistent in the multivariable analysis stratified by disease (aneurysm, OR=0.18, CI 95% 0.03 – 0.98, P=0.048; dissection, OR=0.31, CI 95% 0.09 – 0.99, P=0.049) and by procedure (hybrid, OR=0.07, CI 95% 0.007 – 0.72, P=0.026; Bentall, OR=0.18, CI 95% 0.038 – 0.904, P=0.037). Additional multivariable predictors of in-hospital mortality included creatinine ...

Objetivo: Comparar desfechos intrahospitalares em pacientes submetidos a cirurgia da aorta torácica e toracoabdominal, antes e após a constituição do Centro Especializado de Tratamento da Aorta (CTA). Métodos: Coorte prospectiva com controle não contemporâneo. A criação do CTA envolveu treinamento cirúrgico especializado, sala híbrida, monitorização neurológica, capacitação de pessoal de apoio, aperfeiçoamento dos registros e uso de protocolos específicos. Foram incluídos 332 pacientes operados em 2 períodos: janeiro/2003 a dezembro/2007 (pré-CTA, n=157, 47,3%); e janeiro/2008 a dezembro/2010 (CTA, n=175, 52,7%). As características demográficas, clínicas, dados cirúrgicos, complicações e mortalidade hospitalar foram comparados nos 2 grupos. Resultados: A idade média foi 58±14 anos, com 65% sexo masculino. O grupo CTA teve idade, prevalência de diabete (DM) e glicemia maiores; menor prevalência de doença pulmonar obstrutiva crônica e insuficiência cardíaca; maior proporção de aneurismas e cirurgias eletivas; e mais procedimentos endovasculares que o pré-CTA. Na análise univariada, o grupo CTA mostrou redução de mortalidade (9,7% x 23,0%, P=0,008), que foi consistente nos diferentes subgrupos estratificados por patologia e por procedimento. O grupo CTA teve também redução de reoperações (5,7% x 11%, P=0,046), complicações maiores (20,6% x 33,1%, P=0,007), acidente vascular cerebral (4,6% x 10,9%, P=0,045) e sepse (1,7% x 9,6%, P=0,001), comparado ao pré-CTA. Na análise multivariada, o CTA se associou de forma independente a redução de mortalidade hospitalar (OR=0,23, IC 95% 0,08 - 0,67, P=0,007). A redução de mortalidade do CTA também ocorreu na análise estratificada por patologia (cirurgias de aneurisma, OR=0,18, IC 95% 0,03 - 0,98, P=0,048; cirurgias de dissecção, OR=0,31, IC 95% 0,09 - 0,99, P=0,049) e por procedimento (híbridos, OR=0,07, IC 95% 0,007 - 0,72, P=0,026; Bentall, OR=0,18, IC 95% 0,038 – 0,904, P=0,037). Também foram ...

Religion, spirituality and cardiovascular disease: research, clinical implications, and opportunities in Brazil / Religião, espiritualidade e doença cardiovascular: pesquisa, implicações clínicas e oportunidades no Brasil

In this paper we comprehensively review published quantitative research on the relationship between religion, spirituality (R/S), and cardiovascular (CV) disease, discuss mechanisms that help explain the associations reported, examine the clinical implications of those findings, and explore future research needed in Brazil on this topic. First, we define the terms religion, spirituality, and secular humanism. Next, we review research examining the relationships between R/S and CV risk factors (smoking, alcohol/drug use, physical inactivity, poor diet, cholesterol, obesity, diabetes, blood pressure, and psychosocial stress). We then review research on R/S, cardiovascular functions (CV reactivity, heart rate variability, etc.), and inflammatory markers (IL-6, IFN-γ, CRP, fibrinogen, IL-4, IL-10). Next we examine research on R/S and coronary artery disease, hypertension, stroke, dementia, cardiac surgery outcomes, and mortality (CV mortality in particular). We then discuss mechanisms that help explain these relationships (focusing on psychological, social, and behavioral pathways) and present a theoretical causal model based on a Western religious perspective. Next we discuss the clinical applications of the research, and make practical suggestions on how cardiologists and cardiac surgeons can sensitively and sensibly address spiritual issues in clinical practice. Finally, we explore opportunities for future research. No research on R/S and cardiovascular disease has yet been published from Brazil, despite the tremendous interest and involvement of the population in R/S, making this an area of almost unlimited possibilities for researchers in Brazil.

Noncompaction of the left ventricle: a new cardiomyopathy is presented to the clinician

O miocárdio não compactado do ventrículo esquerdo é uma anormalidade morfogenética que envolve a perda da compactação da trama de fibras do miocárdio durante a vida intra-uterina. É responsável por somente 0,05% dos casos avaliados em bancos de dados. Tem sido descrita em ambos os sexos, em muitos grupos étnicos e em diversas faixas etárias. Estudos de séries de casos publicados recentemente evidenciam a alta mortalidade presente nesses pacientes quando acompanhados por até 48 meses. Talvez, muitos casos até o momento tenham sido mal diagnosticados devido ao pouco conhecimento dos achados da síndrome. O diagnóstico precoce e correto deve ser tentado, e atualmente pode ser feito com critérios ecocardiográficos. A partir do diagnóstico, a investigação familiar se impõe devido aos vários casos de recorrência entre parentes.

Procedimento combinado entre operação de revascularização do miocárdio e endarterectomia de carótida: análise dos resultados / Combined carotid endarterectomy and coronary artery bypass grafting: analysis of the results

OBJETIVO: Avaliar os resultados da cirurgia combinada (endarterectomia carotídea e cirurgia de revascularização do miocárdio) em pacientes com doença carotídea e coronária concomitante. MÉTODOS: Os autores revisam 49 trabalhos que descrevem vários aspectos sobre a cirurgia combinada em um total de 4.788 pacientes, analisando eventos precoces no período peri-operatório. RESULTADOS: As taxas globais de acidente vascular cerebral (AVC), infarto agudo do miocárdio (IAM) e mortalidade foram, respectivamente, de 4,3 por cento; 2,2 por cento; e 4,2 por cento. Para os trabalhos mais recentes (entre 1990-2000), a ocorrência de AVC foi significativamente inferior àquela obtida por trabalhos publicados anteriormente (entre 1972-1989) (4,1 por cento x 10,2 por cento; p < 0,05). Neste mesmo levantamento, os índices de AVC pós-operatórios foram maiores nos artigos que continham uma amostra pequena (n < 50) que naqueles trabalhos com uma população maior (n > 100) (7,2 por cento x 3,9 por cento; p < 0,05), denotando o impacto da experiência dos cirurgiões sobre os resultados pós-operatórios. CONCLUSÃO: Em suma, acreditamos que a cirurgia combinada é um procedimento seguro e eficaz quando realizado por cirurgiões experientes e qualificados.

Cardiodesfibrilador implantable como prevención secundaria en la enfermedad de Chagas. Los Resultados del estudio latinoamericano ICD - Labor / Cardioverter defibrilator implantable us a secondary prevention in the Chagas disease. The results of the latin-american studies ICD - Labor

La enfermedad de Chagas es una parasitosis edémica de América Latina que se extiende desde México y el sur de los Estados Unidos hasta los confines de la Patagonia en el extremo sur del continente americano. Durante la etapa crónica la dsifunción del sistema nervioso autónomo es la lesión característica con desarrollo de megavísceras comprometiendo particularmente al aparato digestivo y al corazón. En la presente comunicación, de lso datos acumulados en el registro ICD-LABOR, un estudio latinoamericano sobre cardiodesfibriladores, se efectúa un subanálisis de aquellos relacionados con la enfermedad de Chagas. Los objetivos primarios fueron la mortalidad de toda causa y la mortalidad de causa cardíaca. Los objetivos secundarios incluyeron: comparación con las restantes patologías del registro en términos de: mortalidad total y cardiaca, función cardiaca, edades, prevalencia de sexo, tratamiento antiarrítmico asociado y aspectos sociales. El registro fue comenzado en Enero de 1995 e incluye datos recolectados hasta octubre de 2004. Todos los pacientes tenían antecedentes de muerte súbita abortada o paro circulatorio debido a taquicardia/fibrilación ventricular, siendo considerado e implante del cardiodesfibrilador como de prevención secundaria. Sobre un total de 857 pacientes, 230 individuos eran portdores de Cardiopatía Chagásica (27 por cento), confirmados mediante estudios serológicos. Ciento treinta y tres eran varones(58 por cento) y la edad promedio de todo el grupo al momento del implante fue de 63,4 anos. La distribución de la Classe Funcional según la New York Heart Association fue: Classe Funcional (CF)I: 33,7 por cento, CFII: 47,5 por cento, CFIII: 17,2 por cento, CFIV: 1,6 por cento. La fracción de eyección ventricular izquierda promedio fue de 37,4 por cento y el diámetro diastólico 60,9. El tiempo de seguimiento correspondió a 30,5 meses, durante el cual se reportaropn 43 muertes (mortalidad de toda causa 18,7 por cento), en 29 casos la causa fue cardiaca (12,5 por cento). En el grupo de mujeres la proporción de muertes fue significativamente menor (p menor 0,04). En Latino América la segunda causa más frecuente de implante de un cardiodesfibrilador, como prevención secundaria de la muerte súbita, es la enfermedad de Chagas. Los predictores independientes de riesgo de muerte hallados fueron: la función ventricular, la edad avanzada y el sexo masculino

Efetividade do metoprolol na prevenção de fibrilação e flutter atrial no pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica / Effectiveness of metoprolol in preventing atrial fibrillation and flutter in the postoperative period of coronary artery bypass graft surgery

OBJETIVO: Avaliar a efetividade do metoprolol na prevenção de fibrilação e flutter atrial clinicamente detectáveis após cirurgia de revascularização miocárdica. MÉTODOS: Ensaio clínico, randomizado e aberto, para tratar 200 pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica isolada com circulação extracorpórea, randomizados para receber metoprolol, por via oral, ou para não receber a medicação no pós-operatório. Os desfechos de interesse eram a detecção de fibrilação e flutter atrial sustentados, sintomáticos ou que requeressem tratamento. Excluídos do estudo os pacientes com fração de ejeção basal do ventrículo esquerdo < 35 por cento, fibrilação atrial prévia, história de broncoespasmo, bloqueios atrioventriculares de 2º e 3º grau, baixo débito cardíaco e insuficiência cardíaca. RESULTADOS: Arritmias ocorreram em 11 de 100 pacientes do grupo metoprolol e em 24 de 100 pacientes do grupo controle (p=0,02). O risco relativo (RR) foi 0,46 (IC de 95 por cento= 0,24-0,88) e o número necessário para tratar (NNT) e evitar o desfecho foi de 8 pacientes. A fibrilação atrial foi a arritmia mais freqüentemente observada (30/35). Em 38 pacientes com idade > 70 anos, as arritmias ocorreram em 2 de 19 pacientes do grupo metoprolol e em 10 de 19 do grupo controle (c2 Yates: p=0,01). O risco relativo foi 0,20 (IC de 95 por cento= 0,05-0,79) e o número necessário para tratar foi de 2 pacientes. CONCLUSÃO: O metoprolol é efetivo na prevenção de fibrilação e flutter atrial no PO de cirurgia de revascularização miocárdica, sendo esse efeito mais marcante no grupo de pacientes idosos.

Mortality after partial left ventriculectomy in relation to contraindications for heart transplantation

OBJETIVO: Analisar o impacto das contra-indicações para transplante cardíaco na mortalidade e no tempo de sobrevida dos pacientes submetidos a ventriculectomia parcial esquerda. MÉTODO: Ensaio clínico näo controlado, prospectivo, de uma coorte de 43 pacientes com contra-indicaçäo para transplante, submetidos a ventriculectomia. Foram analisadas as seguintes contra-indicações: psicológicas, socioculturais, idade superior a 65 anos, hiperresistência arteriolar pulmonar e hipertensäo arterial pulmonar e recusa do paciente ao transplante. A análise estatística incluiu testes do Qui-quadrado, o método atuarial de Kaplan-Meier, o teste do"log-rank", a regressäo de Cox, os intervalos de confiança de 95 por cento e a probabilidade p, considerada significativa quando inferior a 0,05. RESULTADOS: As contra-indicações para transplante que resultaram em maior mortalidade após a ventriculectomia foram as socioculturais (p = 0,037), psicológicas (p = 0,037) e a aceitaçäo do transplante (p = 0,017). Tiveram impacto negativo no tempo de sobrevida pós-operatório as contra-indicações psicológicas (p = 0,0466), a idade superior a 65 anos (p = 0,0397) e a aceitaçäo do transplante (p = 0,0306). A presença de hiperresistência arteriolar pulmonar e/ou de hipertensäo arterial pulmonar näo interferiu na mortalidade e no tempo de sobrevida após a ventriculectomia. CONCLUSAO: Algumas contra-indicações para transplante tiveram impacto prognóstico desfavorável na mortalidade e no tempo de sobrevida após a ventriculectomia parcial esquerda, a qual näo se revelou tratamento alternativo efetivo para este grupo de pacientes.

Aneurisma de canal arterial patente silencioso

Ductus arteriosus aneurysm, a rare and potentially fatal condition, has been reported as a complication after surgical ductus arteriosus closure. Its spontaneous appearance as a septic complication, which was common in the presurgical and preantibiotic era, has been rarely reported in the contemporary literature. Persistence of silent ductus arteriosus in healthy children and adults is a frequent condition that currently has an increasing diagnostic possibility due to the availability of more accurate investigative methods, especially echocardiography. We report the case of a 1-year-old child, in whom no previous heart disease was known, who developed a giant aneurysm of the ductus arteriosus during a staphylococcal infection. This complication appeared after craniotomy for emptying an accidental subdural hematoma. This report associates the persistence of ductus arteriosus with a complication considered rare, which has a rapidly fatal evolution

Angiossarcoma cardíaco primário: um dilema terapêutico

Cardiac angiosarcomas are malignant tumors that almost invariably have a short and fatal evolution. The therapeutic approach includes surgery, chemotherapy, and radiation therapy, alone or in combination. Heart transplantation is an attractive option in nonresectable tumors, even though the current experience is still limited. However, in most patients, the diagnosis is still established late, and survival is only slightly altered by the proposed treatments, mainly due to previously existing and undetected metastases. We report a case that illustrates the therapeutic dilemma faced with this neoplasia, and we discuss the case based on a literature review