Farmacovigilancia activa en pacientes afiliados al sistema general de seguridad social en salud / Active pharmacosurveillance of patients affiliated to the Colombian general social security/health system

Objetivos Determinar los posibles resultados negativos asociados a la medicación mediante la metodología de búsqueda activa de posibles interacciones medicamentosas en bases de datos de pacientes afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Métodos A partir de las bases de datos de dispensación de medicamentos de Audifarma S.A a unos 4 millones de usuarios del país, se hizo una revisión sistemática de estadísticas de una serie de medicamentos identificados por presentar interacciones de riesgo, dosis diferentes a las recomendadas o dispensación irregular. Los casos son socializados con las EPS responsables. Resultados Se encontró un caso de nefrotoxicidad por ácido zoledrónico; el 37,0 por ciento de los usuarios de clopidogrel recibían concomitantemente omeprazol, que reduce la efectividad del primero; el 29,9 por ciento de los pacientes que toman losartan están recibiendo dosis superiores a las recomendadas para su indicación; el 2,0 por ciento de los pacientes que toman metoprolol o verapamilo, los recibe simultáneamente, con riesgo de generar bradicardia sinusal, bloqueos auriculoventriculares o disfunción sistólica. Todos los casos fueron notificados a los responsables en la EPS que atienden estos pacientes. Discusión La farmacovigilancia activa permite optimizar recursos, prevenir eventos adversos que puedan potencialmente causar morbilidad importante o incluso letalidad o determinar problemas que podrían ser responsables del fracaso terapéutico. Este tipo de estrategia se anticipa a la aparición de posibles riesgos para el paciente por lo que se recomienda considerarla para reforzar los programas de vigilancia de uso de medicamentos en el país.

Objectives Determining negative results associated with medication through an active search of possible drug interactions in databases for patients affiliated to the Colombian general social security/health system. Methods Statistics related to Audifarma S.A. dispensation drug databases for about 4 million Colombian users were systematically reviewed for identifying drugs having known interactions involving risk, doses different from recommended ones or irregular dispensation. The pertinent health-care providing services were made aware of the above. Results There was one case of nephrotoxicity being caused by zoledronic acid. 37 percent of clopidogrel users concomitantly received omeprazole which reduces the former's effectiveness. 29.9 percent of patients who were taking losartan were receiving doses higher than the recommended ones. 2.0 percent of patients who were taking metoprolol or verapamil were simultaneously receiving them, at the risk of generating first-degree heart block, bradycardia, or systolic dysfunction. All these cases were notified to the pertinent health-care services. Conclusions Active pharmacosurveillance leads to resources being optimised, adverse events which can potentially cause morbidity or lethality being prevented or even determining problems which could be responsible for therapeutic failure. This type of strategy anticipates the appearance of possible risks for patients, meaning that drug use monitoring programmes in Colombia should be reinforced.

Quality and effectiveness of diabetes care for a group of patients in Colombia / Calidad y eficacia de la atención a diabéticos en un grupo de pacientes de Colombia

OBJECTIVE: To assess quality and effectiveness of diabetes care in a sample of Colombian diabetes patients treated by the national social security health system (SGSSS). METHODS: A retrospective study was conducted among 19 704 type 2 diabetes patients >30 years old who were SGSSS members, on pharmacological therapy, and treated at least twice by the SGSSS diabetes control program in one of nine cities from 1 July 2006 to 30 June 2007. A random sample of 406 was obtained. Using subjects' clinical history, the following factors were assessed: use of antidiabetic drugs and prescribed daily doses; use of antithrombotic therapies; additional medications; level and control of glycosylated hemoglobin (HbA1c), blood pressure, and cholesterol; urine albumin level; retinal and foot condition; and changes in medical regimens at most recent clinic visit. RESULTS: Annual risk factor testing rates were high (81.5 percent, HbA1c; 100 percent, blood pressure; 76.8 percent, total cholesterol), and a large proportion of patients were at target levels for HbA1c (42.9 percent <7.0 percent), blood pressure (66.2 percent <130/80 mmHg), and serum lipids (44.9 percent total cholesterol <200 mg/dL). However, only 6.9 percent were within recommended levels for all three risk factors. At most recent clinic visit, pharmaceutical regimens were adjusted for 39.7 percent, 58.2 percent, and 42.5 percent of patients above HbA1c, blood pressure, and cholesterol target levels, respectively. CONCLUSION: Despite high testing rates, metabolic control was not effective. Low rates of medication adjustment among patients with measures outside target ranges suggest the need for changes in routine diabetes care to ensure therapeutic regimens are adjusted appropriately.

OBJETIVO: Evaluar la calidad y la eficacia de la atención de la diabetes en una muestra de diabéticos colombianos tratados en el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS). MÉTODOS: Estudio retrospectivo en 19 704 pacientes del SGSSS con tratamiento farmacológico para la diabetes tipo 2, mayores de 30 años y atendidos por el Programa de Control de la Diabetes del SGSSS al menos dos veces entre el 1 de julio de 2006 y el 30 de junio de 2007 en alguna de nueve ciudades. Se obtuvo una muestra aleatoria de 406 pacientes. A partir de sus historias clínicas se evaluaron los factores: consumo de medicamentos antidiabéticos y dosis diaria prescrita; tratamiento antitrombótico; medicamentos adicionales; nivel y control de la glucohemoglobina (HbA1c), presión arterial y colesterol; albuminuria; estado de los pies y la retina; y cambio de régimen terapéutico en la última consulta. RESULTADOS: Las tasas anuales de análisis relacionados con los factores de riesgo fueron elevadas (HbA1c: 81,5 por ciento, tensión arterial: 100 por ciento y colesterol total: 76,8 por ciento) y una alta proporción de los pacientes alcanzaron los valores recomendados de HbA1c < 7,0 por ciento (42,9 por ciento), tensión arterial < 130/80 mm Hg (66,2 por ciento) y colesterol total < 200 mg/dL (44,9 por ciento). Sin embargo, solo 6,9 por ciento de los pacientes tenían los niveles recomendados en los tres factores de riesgo. En la última consulta, se ajustó el régimen farmacológico a 39,7 por ciento, 58,2 por ciento y 42,5 por ciento de los pacientes que presentaban valores alterados de HbA1c, tensión arterial y colesterol, respectivamente. CONCLUSIONES: A pesar de la alta tasa de análisis, el control metabólico no fue eficaz. La baja tasa de ajuste del tratamiento de los pacientes con resultados fuera del rango recomendado indica que es necesario cambiar el procedimiento habitual de atención de los pacientes diabéticos para garantizar el adecuado ajuste de los regímenes...

Reacciones adversas medicamentosas en pacientes que consultaron a instituciones prestadoras de servicios en Pereira, Colombia / Adverse drug reactions in patients attending in emergency service

OBJETIVO: Describir las reacciones adversas medicamentosas (RAM) y analizar factores asociados con su aparición en pacientes consultantes en servicios de urgencias de dos clínicas. MÉTODOS: Estudio de farmacovigilancia, descriptivo, prospectivo, de personas que consultan en servicios de urgencias de Clínica los Rosales y Unidad Atención Básica Salud Total en Pereira, entre julio y septiembre de 2005, por cualquier síntoma relacionado con toma de medicamentos. RESULTADOS: Total 91 notificaciones. El 62,6 por ciento en mujeres, edad promedio 36,3 ± 22,4 años, rango: 0-85 años. Grupos farmacológicos más representativos: antibióticos (24,2 por ciento), AINES (17,6 por ciento), analgésicos (9,9 por ciento) y antidiabéticos (8,8 por ciento). El 39,6 por ciento de pacientes utilizaban solo un medicamento, promedio de fármacos por paciente fue 2,4 ± 1,5. El 25,3 por ciento se automedicó. Las RAM más frecuentes fueron urticaria alérgica (31,9 por ciento), hipoglicemia (8,8 por ciento), gastritis agudas (6,6 por ciento), edema angioneurótico (5,5 por ciento) y anafilaxia (4,4 por ciento). El 13,2 por ciento de las RAM fueron graves y el 54,9 por ciento fueron predecibles. Se clasificaron como definitivas el 14,3 por ciento y probables el 75,8 por ciento. El 14,3 por ciento de los pacientes tenían antecedentes de RAM. El costo promedio de atención fue US $ 78,1. El uso de analgésicos estuvo relacionado con anafilaxia; de antibióticos con urticaria alérgica; de AINES con gastritis y hemorragia digestiva; de antidiabéticos con hipoglicemia; de psicofármacos con síntomas neurológicos, y de warfarina con hemorragias. CONCLUSIONES: Se determinaron los factores asociados de manera más importante con RAM en pacientes que acudieron a servicios de urgencias. Se debe prestar especial atención al uso de AINES, warfarina, metoclopramida, dipirona, psicofármacos, hipoglicemiantes y antiinfecciosos, a la historia previa de RAM, la edad mayor de 55 años y presentar síntomas en piel, digestivos y neurológicos.