Bioequivalencia: ensayo clínico para garantizar intercambiabilidad / Equivalency: clinic assay for interchange

Los estudios de bioequivalencia son apropiados para evaluar la intercambiabilidad entre dos formulaciones de un mismo medicamento: una innovadora o producto de investigación, y otra "multiorigen" o "genérica" sin estudios clínicos que sustenten su eficacia y seguridad. Además en nuestro país existe una política de medicamentos basada en el favorecimiento en la utilización de genéricos. En este documento se presenta una revisión sobre el tema de bioequivalencia y se ofrece, además, lo establecido por los organismos regulatorios internacionales sobre cuándo es necesaria (y, por lo tanto, obligatorio) la realización de estudios de bioequivalencia.

Prescripción de Cefalexina cápsula: a nivel ambulatorio en dos hospitales de la CCSS / Prescription of Cefalexin capsule: ambulatory level in two hospitals of the CCSS

Dentro de los medicamentos, los antibióticos cobran gran importancia debido a su alto consumo y costo. En la Caja Costarricense de Seguro Social (CCSS), los antibióticos representan el grupo de mayor erogación económica, siendo la Cefalexina el de mayor consumo y gasto. El objeto del presente estudio fue analizar la utilización de la Cefalexina en dos hospitales institucionales. Se comparó criterios de prescripción aceptados en la literatura científica internacional con los empleados por los médicos generales y especialistas del Hospital R. A. Calderón Guardia (H.C.G) y Hospital de Guápiles (H.G) Se seleccionó una muestra estratificada aleatoria de 208 prescripciones (183 del H.C.G. y 25 del H.G). Los resultados indican que sólo el 53.36 por ciento de las prescripciones obedecieron a indicaciones científicas para la Cefalexina descritas en la literatura internacional. Un 60.36 por ciento de médicos generales y un 45.5 por ciento de médicos especialistas utilizaron la Cefalexina adecuadamente según diagnóstico. Del total de prescripciones analizadas, sólo el 20.6 por ciento cumple con criterios científicos de diagnóstico. Del total de prescripciones analizadas, sólo el 20.6 por ciento cumple con criterios científicos de diagnóstico, dosis, frecuencia y tiempo de prescripción. Se plantea la necesidad de impulsar la educación continua interdisciplinaria dirigida a profesionales en salud. Se recomienda dictar normas estrictas de utilización de antibióticos, estableciendo el uso obligatorio de protocolos de tratamiento, dirigidos y evaluados por los Comités locales de Control de infecciones, apoyados por los Comités locales de Farmacoterapia.