Amlodipino en el tratamiento de la hipertensión arterial: estudio abierto, prospectivo, multicéntrico

El objetivo de este estudio: Evaluar la eficacia y seguridad de amlodipino en el tratameinto de la hipertensión arterial leve a moderada en pacientes ambulatorios, activos, bien como monoterapia o asociado a otros antihipertensivos. Este es un estudio prospectivo, abierto no comparativo, multicéntrico, durante 12 semanas en pacientes con diagnóstico clínico comprobado de hipertensión arterial esencial leve a moderada. Se efectuó en la consulta externa del Hospital Militar Central, Santafé de Bogotá, Clínica León XIII, Medellín, Fundación Valle de Lili, Cali, Clínica Shaio, Santafé de Bogotá y consultorios particulares de los investigadores en Santafé de Bogotá, Medellín, Bucaramanga y Cali. Se incluyeron 70 pacientes ambulatorios con hipertensión arterial esencial, se analizan 65 para eficacia. Todos los pacientes son analizados por seguridad. Se suministró tratamiento antihipertensivo con amlodipino 5 ó 10 mg en dosis única diaria, solo o asociado con otros antihipertensivos. El principal resultado a evaluar fue la reducción o disminución de la presión diastólica. Como resultados finales encontramos 70 pacientes incluídos de los cuales 65 (30 hombres y 35 mujeres, con edad promedio de 54.49+-11.12 años) completaron las 12 semanas de evaluación; los cinco pacientes restantes descontinuaron la terapia por eventos adversos. Durante el tratamiento se apreció reducción altamente significativa de la tensión arterial tanto sistólica (8.74 por ciento a la cuarta semana, 11.79 por ciento a la octava y 13.85 por ciento a la decimosegunda) como diastólica (11.26 por ciento, 14.99 por ciento y 16.34 por ciento, respectivamente). No mostraron cambios la frecuencia cardíaca ni el peso. Al final de estudio 34 pacientes recibían 5 mg día y 31 estaban con 10 mg diarios. Los efectos secundarios observados fueron edema maleolar (20.0 por ciento), vértigos leves (5.71 por ciento), cefalea (2.85 por ciento), y enrojecimiento facial (2.85 por ciento). Cinco pacientes descontinuaron terapia por eventos adversos: 3 presentaron edema maleolar; uno, vértigo y el restante dolor en hombro y flanco. En conclusión, el amlodipino en dosis única diaria de 5 ó 10 mg es efectivo en el control de la hipertensión arterial leve a moderada, como terapia única o concomitante con otros antihipertensivos. Optimo cumplimiento de la terapia por parte de los pacientes

Estudio multicéntrico abierto de avaluación clínica con Isradipino en hipertensión arterial leve a moderada

El isradipino, un nuevo antihipertensivo calcio-antagonista del tipo dihidropiridínico con una acción especial sobre los sistemas cardiovascular y renal fue evaluado en 91 paciente ambulatorios hipertensos leves a moderados, mediante un estudio clínico abierto multicéntrico nacional no comparativo en las 5 principales ciudades de Colombia. El diseño del estudio incluyó un período de lavado de dos semanas, seguido por 12 semanas de tratamiento activo con isradipino 2.5 mg 2 veces al día como dosis inicial. La población estudiada incluyó pacientes que habían recibido tratamiento previo, principalmente diuréticos y betabloqueantes, pacientes con enfermedades concomitantes, hipertensos leves y moderados, nuevos o con algún tiempo de evolución, quienes respondieron adecuadamente a las expectativas clínicas del isradipino. Los datos referentes a la eficacia terapéutica se reflejan en una disminución promedio de 21 mmHg en la tensión arterial sistólica (p<.00001) y 19 mmHg en la tensión arterial diastólica (p<.00001). El isradipino fue generalmente bien tolerado, los efectos secundarios fueron pocos y cuando se presentaron tendieron a disminuir y eventualmente a desaparecer duarnte el tratamineto. No hubo modificaciones de la frecuencia cardíaca ni del peso promedio en los pacientes valorados. Todos los parámetros del laboratorio clínico realizados, así como electrocardiográficos no presnetaron modificaciones. En conclusión, estos resultados indican que el iosradipino es un fármaco con una excelente eficacia, bien tolerado y seguro para el tratamiento de la hipertensión arterial leve a moderada en la población estudiada